PARP Inhibitor Lynparza (olaparib) Apwouve: Tretman BRCA-mitasyon avanse kansè pwostat (mCRPC)!

AstraZeneca (AstraZeneca) ak Merck& Co. (Merck& Co) dènyèman te anonse ke Lachin Nasyonal Medikal Pwodwi Administrasyon an (NMPA) te kondisyonèl apwouve Lynparza (olaparib) pou yon nouvo endikasyon: kòm yon monoterapi pou tretman Pasyan granmoun ki gen kansè nan pwostat metastatik ki reziste kastrasyon (mCRPC) ki pote jèrm oswa somatik mitasyon BRCA (gBRCAm oswa sBRCAm) epi yo te echwe tretman anvan (ki gen ladan yon nouvo kalite terapi òmòn [abiraterone acetate, enzalutamide]). Apwobasyon sa a mete aksan sou enpòtans ki genyen nan mitasyon BRCA nan pasyan kansè nan pwostat. Mitasyon BRCA se yon sougwoup nan mitasyon reparasyon omojèn (HRR) mitasyon jèn.

Li vo mansyone ke Lynparza se premye PARP inibitè ki apwouve nan Lachin pou tretman kansè pwostat avanse ak sèl PARP inibitè ki ka siyifikativman amelyore siviv an jeneral (OS) nan pasyan ki gen BRCA mutant mCRPC konpare ak terapi òmòn nan nouvo (NHT ) Ajan. Apwobasyon sa a louvri yon nouvo epòk medikaman presizyon pou kansè nan pwostat nan peyi Lachin. Lynparza bay yon opsyon tretman vize pou pasyan ki gen kansè pwostat avanse nan nivo molekilè. Pasyan sa yo gen yon pronostik pòv nan opsyon ki sot pase yo ak tretman kèk.

Lynparza se premye PARP inibitè nan mond lan' Depi koulye a, dwòg la te apwouve pou trete 4 kalite kansè, ki gen ladan: kansè nan ovè, kansè nan tete, kansè nan pankreyas, ak kansè nan pwostat. Nan Lachin, Lynparza te apwouve pou 3 endikasyon. Anvan sa, Lynparza te apwouve pa NMPA a pou: (1) platinum-sansib frekan epitelyal kansè nan ovè, kansè nan tib tronp, oswa kansè peritoneal prensipal nan pasyan granmoun ki gen platinum ki gen chimyoterapi pou reyalize tretman antretyen remisyon konplè oswa pasyèl; (2)) Tretman pou antretyen pasyan adilt ki fèk trete yo ak mitasyon oswa somatik mitasyon BRCA (gBRCAm oswa sBRCAm) nan kansè nan ovè epitelyal avanse, kansè nan tib tronp oswa kansè peritoneal prensipal apre premye liy chimyoterapi ki gen platinum te reyalize konplè oswa pasyèl. remisyon.

Nan Lachin, kansè nan pwostat se sizyèm kansè ki pi komen nan gason. Gen apeprè 115,000 pasyan ki fèk dyagnostike chak ane, ak apeprè 7% nan pasyan gen mitasyon BRCA germline. Pasyan kansè nan pwostat ki gen mitasyon sa yo gen yon pronostik pase sa yo san yo pa mitasyon vin pi mal. Nan Lachin, apeprè 70% nan pasyan kansè nan pwostat gen maladi avanse nan yon moman nan dyagnostik, ak tan an siviv medyàn nan pasyan mCRPC se mwens pase 2 zan.

Apwobasyon NMPA a baze sou rezilta analiz sougwoup Pwosè Faz III Pwouve a. Etid sa a se premye faz III etid la evalye yon dwòg vize nan yon popilasyon pasyan kansè nan pwostat biomarker-chwazi ak rezilta pozitif. Analiz sougwoup te montre ke konpare ak dwòg swen estanda Xtandi (enzalutamid) oswa Zytiga (abiraterone acetate), Lynparza siyifikativman amelyore radyoloji pwogresyon-gratis siviv (rPFS) ak siviv an jeneral nan pasyan gason ak mitasyon BRCA1 / 2 nan mCRPC (eksplwatasyon).

Done espesifik yo se: nan pasyan ki gen mitasyon BRCA1 / 2 nan mCRPC, konpare ak Xtandi oswa Zytiga, Lynparza: (1) redwi risk pou yo pwogresyon maladi oswa lanmò pa 78% (HR=0.22, p< 0.0001)="" ,="" ak="" siyifikativman="" pwolonje="" rpfs="" (medyàn:="" 9.8="" mwa="" vs="" 3.0="" mwa);="" (2)="" risk="" lanmò="" a="" te="" redwi="" pa="" 37%="" (hr="0.63)," ak="" eksplwatasyon="" te="" siyifikativman="" pwolonje="" (medyàn:="" 20.1="" mwa="" vs="" 14.4="">

Lynparza (olaparib) se yon premye-nan-kalite li yo oral poly-ADP riboz polimeraz (PARP) inhibitor ki ka pran avantaj de domaj nan timè ADN reparasyon domaj (DDR) chemen an preferansye touye selil kansè yo. Mòd sa a nan aksyon bay tretman Lynparza ki gen domaj ADN reparasyon domaj potansyèl la nan yon pakèt domèn kalite timè.

Lynparza se premye PARP inibitè nan mond lan&# 39, epi li te premye apwouve pa FDA Ameriken an nan mwa desanm 2014. AstraZeneca ak Merck te rive jwenn yon koperasyon estratejik mondyal nan nkoloji an Jiyè 2017 pou devlope ansanm ak komèsyalize Lynparza ak yon lòt MEK. inhibitor, selumetinib, pou trete divès kalite timè.

Nan kategori a nan PARP inhibiteurs, Lynparza gen pwojè yo ki pi vaste ak avanse nan klinik devlopman esè. AstraZeneca ak Merck ap kolabore mennen ankèt sou potansyèl la nan Lynparza kòm yon terapi monoterapi ak konbinezon pou yon pakèt domèn kalite timè.

Koulye a, de kote sa yo ap fè tou lòt esè Lynparza nan tretman kansè nan pwostat, ki gen ladan faz kontinyèl III PROEL jijman an, ki evalye Lynparza kòm yon terapi premye liy nan konbinezon ak abiraterone ak abiraterone pou kont li nan tretman pasyan mCRPC. avèk oswa san mitasyon HRR. Done rechèch yo espere yo ap disponib nan dezyèm mwatye nan 2021.