Pfizer ak Gilead te siyen yon ako milti-ane: Pou pwodwi ak Rezev Radixivir nan faktori US la!

Redanmte a dwog antiviral soti nan Gilead Syans (Gilead Syans) se yon potansyel COVID-19 dwog ak atansyon segonde. Nan komansman me nan ane sa a, yo te bay dwog la akode otorizasyon pou itilize otorizasyon (EUA) pa US FDA a pou tretman an nan pasyan lopital ak grav COVID-19. Anplis de sa, depi Me ane sa a, Remdesivir (non komes: Veklury®) te apwouve nan anpil peyi atrave mond lan pou tretman an nan COVID-19 pasyan yo.

Sepandan, nan komansman Jiye ane sa a, gouvenman etazini an te siyen yon ako achte ak Galarad, ki preske achte soti tout rezev Remdesivir a pou twa mwa (Jiye, Out, Septanm). Sa vle di ke pou omwen twa mwa sa yo, Wayom Ini a, Inyon Ewopeyen an ak lot peyi yo pa pral kapab achte Remdesivir epi yo pral fe fas a sitiyasyon an anbarasan nan preske "pa gen okenn medikaman ki disponib".

Sepandan, dilem sa a espere veye nan yon chanjman. Denyeman, Pfizer te anonse ke li te siyen yon ako milti-ane ak Galarad pou pwodwi ak rezidan Remdesivir. Kom youn nan anpil oganizasyon manifakti eksten, Pfizer pral sipote ekspansyon an nan rezev Redecive la.

Dapre tem yo nan ako a, Pfizer ap bay sevis fabrikasyon kontra nan plant konpayi an nan McPherson, Kansas, pwodwi ak rezev Remdesivir pou Galarad.

Nan mwa mas ane sa a, Pfizer te lanse yon plan senk pwen, rele sou tout manm nan ekosistem nan inovasyon-soti nan gwo konpayi pharmaceutiical nan ti konpayi biotech, ki soti nan ajans gouvenman yo enstitisyon akademik-a angaje yo travay ansanm nan atake terib COVID-19 kriz la .

Albert Boura, Prezidan ak CEO nan Pfizer, te di: "Li te kle depi nan konmansman an ke pa gen okenn konpayi oswa inovasyon ka fini kriz COVID-19 la. Ako a ant Pfizer ak Gilead se ke manm nan ekosistem nan inovasyon kolaborasyon bay solisyon medikal. Yon egzanp ekselan nan sa a. Li pi pwisan yo rete ansanm kenbe cho pase pou kont li. Kom youn nan manifaktire yo pi gwo nan vaksen, pwodwi byolojik ak pwodwi esteril enjekte, nou se ere bay ekspetiz nou yo ak enfrastrikti nou yo ede goumen maladi sa a epidemi. Nan lespri sa a, nou kontan ke Gilead ap itilize kapasite pwodiksyon nou an pou ede rezev dwog sa a bay pasyan yo osi vit ke posib."

Veklury (Radixivir) se yon analogie nikleye ki gen laj-espek aktivite antiviral kont yon varyete de ajan patojen émergentes nan vitro ak nan model animal. Yon nimewo de faz mondyal III klinik ese yo kounye a sou wout yo evalye sekirite ak efikasite nan Redecivir nan tretman an nan COVID-19. Nan we aktyel ijans sante piblik la, ak ki baze sou done yo klinik ki disponib, Remdesivir te apwouve nan Japon, Taiwan, peyi Zend, Singapore, Emira Arab Ini yo, Inyon Ewopeyen an, Ostrali ak lot peyi pou tretman an nan grav COVID-19 pasyan. Deyo nan zon sa yo, Remdesivir se toujou yon dwog envestigasyon san apwouve.

Ozetazini, Remdesivir te akode yon ijans itilize otorizasyon (EUA) pou tretman nan pasyan ki gen sispek oswa konfime SARS-CoV-2 enfeksyon ak grav COVID-19 maladi. SARS-CoV-2. Se maladi grav defini kom: nan kondisyon le andedan kay la, saturation oksijen pasyan an (SpO2) ≤94%, oswa bezwen sipo oksijen, oswa bezwen vantilasyon mekanik, oswa bezwen resevwa ekstraodine manbran poumon oksijen (ECMO). Remdesivir dwe injecter intravenously, epi dwog la otorize pou granmoun ak timoun ki ka resevwa piki klinik entravenez.

Sou Jiye 10yem, Gilead te anonse plis done sou tretman COVID-19 pa Remdesivir nan 23rd Konferans Entenasyonal SIDA (SIDA 2020: Virtual) COVID-19 sou entenet konferans, ki ajoute nan efe tretman efe tretman li yo. Done sa yo gen ladan yon analiz konparatif nan senp faz III jijman maladi kritik ak reyel COVID-19 malad revizyon kout. Nan analiz sa a, remdesivir te asosye ak pi vit rekiperasyon klinik ak yon rediksyon 62% nan risk pou yo te konpare ak swen estanda. Sa a se yon konklizyon enpotan ki bezwen yo dwe konfime nan ese klinik potentiels.

Yon analiz subgroup separe nan senp faz III entansif la (ki gen ladan evalyasyon an sekirite ak efikasite nan remdesivir nan subgroups nan pasyan nan ras diferan ak etnik nan Etazini yo) yo te jwenn ke nan jijman sa a, li se anjeneral inyore tretman Remdesivir pa ras oswa etnik se menm jan ak rezilta yo klinik jwenn nan popilasyon an an jeneral pasyan.

Nan reyinyon an, Galarad te lage denye rapo analiz la nan pwoje medikaman senpatik konpayi an. Rapo a te montre ke 83% nan pasyan pedyatrik (n = 77) ak 92% nan fanm ansent ak fanm ansent (n = 86) ak diferan severite maladi ka refe nan jou 28. Nan gwoup sa yo, pa gen okenn nouvo siyal sekirite nan Redesiv yo te jwenn. Yo nan lod yo plis konprann rezilta yo jwenn nan pasyan endividyel, Gilead te denyeman te anonse lansman an nan yon faz mondyal louvri-etiket 2/3 jijman yo evalye sekirite nan remdesivit nan pasyan soti nan tibebe ki poko gen 18 ane nan rezistans laj, tolerabilite ak pharmacokinetics. Gilead ap tou pote soti yon jijman koperativ pou fanm ansent.

Merdad Parsey, MD, Ofisye Medikal Global nan Galarad Syans, te di: "Nou ap travay di pou elaji konesans nou nan sevis piblik la plen nan Remdesivir. An repons a pandemik la kontinyel, nou ap pataje done ak kominote a rechech pi vit ke posib. , Objektif bay denye transparan ak ale sou remdesivir. Done yo lage nan konferans lan sou entenet sou novel koronavirus pnemonia plis revele itilize nan remdesivir nan gwoup pasyan espesifik, ki gen ladan moun ki ka pi sansib pou enfeksyon moun ki gen nouvo nemoni coronvirus, osi byen ke lot gwoup patikilyeman vilnerab, ki gen ladan timoun, fanm ansent ak fanm ansent."