Pfizer Anons prev nan efikasite nan Ibrance (palbociclib) nan Tretman an premye-liy nan HR + / HER2-metastatik kanse nan tete!

Pfizer denyeman te anonse ke prev reyel mond (RWE) pibliye nan yon jounal kanmarad-revize te pwouve ke nan pasyan fi ak HR + / HER2-metastatik kanse nan tete (mBC), konpare ak letrozole, vize anti-kanse dwog Ibrance (palbociclib) konbine avek letrozole premye-liy tretman amelyore reyel-mond pwogresyon-gratis sivivan (rwPFS) ak siviv an jeneral (OS). Rezilta sa yo se premye analiz efikasite konparatif konparatif nan rezilta yo siviv nan yon CDK4 / 6 inibit nan pratik routin klinik. Done yo te pibliye nan "Rechech kanse tete". Gade: Efikasite konparatif nan premye-liy palbociclib plis letrozole vesus letrozole pou kont li pou HR + / HER2− metastatik kanse nan US reyel pratik klinik mondyal.

Li se vo mansyone ke sa a se premye analiz la gwo-echel konparatif efikasite yo evalye benefis ki ka geri nan yon CDK4 / 6 inibitor konbine avek letrozole ak trazole pou kont li sou siviv pwogresyon-gratis (PFS) ak an jeneral siviv (OS). .

Nan obsevasyon sa a, retrospective analiz reyalite, nan yon medyan swivi nan apepre ane 2, apre balanse demografik baz ak karakteristik klinik, rwPFs yo medyan nan Ibrance + gwoup letrozole te 20.0 mwa, ak rwPFS yo medyan nan gwoup la pemetrozole te 20.0 mwa. Medyan rwPFS yo nan gwoup la azole te 11.9 mwa (HR = 0.58; 95% CI: 0.49-0.69;<0.0001). the="" median="" os="" of="" the="" patients="" in="" the="" ibrance="" group="" was="" not="" reached,="" and="" the="" median="" os="" of="" the="" patients="" in="" the="" letrozole="" group="" was="" 43.1="" months="" (hr="0.66;" 95%ci:="" 0.53-0.82;="" p="0.0002)." these="" findings="" indicate="" that="" compared="" with="" trazole="" alone,="" the="" first-line="" treatment="" of="" ibrance="" +="" letrozole="" reduces="" the="" risk="" of="" disease="" progression="" by="" 42%="" and="" the="" risk="" of="" death="" by="">

Analiz la te montre tou ke to a repons an jeneral 2-ane (ORR) nan gwoup la Ibran + letrozole ak gwoup la kiterozole te 78.3% ak 68.0, respektivman. Benefis ki genyen nan rwPFS ak OS pou tout subgroups yo fondamantalman menm bagay la tou, ki gen ladan pasyan jen (18-50 ane fin vye granmoun) ak kote a oswa metastasi.

Chris Boshoff, MD, Ofisye Devlopman Chef nan Onkoloji, Pfizer Global Pwodwi Devlopman, te di: "Prev reyel mond te enkopore nan ki jan nou inovate ak avanse swen kanse pasyan. Done yo sipote ese klinik owaza nou yo. Avek plis pase 6 ane eksperyans pasyan, pozitif benefis ak analiz risk, done klinik fo ak serye reyel done mondyal, tout prev la konfime efe a pwisan nan Ibrance konbine avek terapi andosin nan tretman an nan HR + / HER2-metastatik pasyan kanse."

Angela DeMichele, MD, Pwofese nan ekselans kanse nan tete ak Envestigate Prensipal nan Lekol peelman nan Medsin nan Inivesite a nan Pennsilvan, te di: "Prev reyel mond lan de pli zan pli te itilize yo ranfose tradisyonel randomized done jijman klinik yo nan lod yo pi byen konprann yon efikasite nan terapi a nan woutin pratik klinik epi li bay enfomasyon pou desizyon tretman. Rezilta yo nan sa a etid reyel landmark reyel yo ki konsistan avek efe yo pozitif mwen te we nan pasyan trete ak terapi konbinezon Ibran."

Done yo pou obsevasyon retrospective sa a ak analiz yo te ranmase nan baz done a Sante Flatiron de-idantifye lonjitidinal, ki gen ladan dosye pasyan ki soti nan plis pase klinik kanse kominote 280 ki soti nan rezo Flatiron an, osi byen ke patenarya ak pi gwo sant kanse akademik atrave Peyi Etazini. Sa a kout reyel mond gen ladan plis pase 1,400 pasyan fi ak HR + / HER2- mBC ak nenpot degre nan maladi viseral. Done sekirite pa t 'ranmase kom yon pati nan analiz la.

Done yo nan analiz reyalite sa a ki konsistan avek done ki disponib nan PALOMA-2 Faz 3 faz 3, ki evalye Ibrance + letrozole ak plasbo + letrozole kom terapi inisyal la pou HR + / HER2-mBC postopausal fanm postopaus. Sepandan, analiz obsevasyon sa a diferan de ese klinik owaza nan plizye fason. Etid sa yo gen diferan pwen pwen, epi gen limit eritaj nan etid obsevasyon reyel mondyal, ki gen ladan mank de o aza, mank de yon tan inifom oswa kalite evalyasyon klinik, ak defi a nan done ki manke. Jijman an klinik owaza nan PALOMA-2 se kolekte done OS, men li se pa anko en matirite.

Ibrance se yon premye oral vize CDK4 / 6 inibite ki ka selektivman inibit siklin-depandan kinaz 4 ak 6 (CDK4 / 6), retabli kontwol selil sik, ak bloke pwoliferasyon selile tumor. Sik selil san kontwol se yon karakteristik hallmark nan kanse. CDK4 / 6 se overactive nan anpil kanse, ki mennen ale nan pwopagasyon selil san kontwol. CDK4 / 6 se yon regilate kle nan ik selil la, ki ka deklanche tranzisyon an nan ik selil la soti nan faz kwasans (G1 faz) nan faz la replikasyon ADN (S1 faz). Nan récepteurs monn fi pozitif (ER +) kanse nan tete, sou aktivite a nan CDK4 / 6 se tre souvan, ak CDK4 / 6 se yon sib kle downstream nan ER siyal. Done preklinik montre ke entediksyon doub nan CDK4 / 6 ak ER siyal gen yon efe senerjistik epi yo ka anpeche kwasans lan nan ER + selil kanse tete nan faz G1.

Ibrance se premye CDK4 / 6 inibite. Li te premye apwouve pou maketing nan mwa fevriye 2015 e li te apwouve pou premye liy ak dezyem liy tretman nan HR + / HER2- kanse nan plis pase 90 peyi atrave mond lan. Nan mwa avril 2019, Ibrance te apwouve pa US FDA a epi yo te vin premye nan mond lan epi selman CDK4 / 6 inibitor konbine avek inibitor aromatase pou premye liy tretman nan HR + / HER2-metastatik kanse nan gason. Ozetazini, Ibrance itilize pou trete pasyan granmoun ak HR + / HER2-avanse oswa metastatik kanse nan tete: (1) konbine avek yon inibit aromatase kom terapi inisyal la pou fanm postopausal oswa gason; (2) konbine avek Fulvest Gwoup la itilize pou pasyan ki gen kondisyon pwogre apre yo fin resevwa terapi andosin.

Nan 2020, lavant mondyal Ibrance a rive nan 5.392 milya dola Ameriken, epi li se pi bon-vann CDK4 / 6 inibite. Sepandan, konpetisyon nan jaden sa a ap vin de pli zan pli fos. Lavant Novartis Kisqali a nan 2020 rive nan 687 milyon dola US, yon ogmantasyon nan 45%. Kom yon latecomer nan jaden sa a twazyem CDK4 / 6 inibite yo dwe ki nan lis, Eli Lilly Verzenio depase Novartis Kisqali, ak lavant li yo nan 2020 rive nan US $ 913 milyon dola, yon ogmantasyon nan 57%.