Pfizer nan nouvo jenerasyon nan bouch JAK1 Inibite Cibinqo (abrocitinib) resevwa premye apwobasyon nan mond lan--2/2

Maladi po maladi po (ANONS) se yon maladi po kwonik ki pa po enflamasyon ak barye po defo. Li se karakterize pa erythema po, grate, edisman/ fomasyon papule, ak exudation/scabbing. Maladi a se yon grav, enprevwayab, ak anjeneral devastan maladi po ki pral gen yon enpak enpotan sou lavi chak jou pasyan yo ak fanmi yo. ANONS se youn nan maladi ki pi komen, kwonik ak regilye, ki afekte jiska 10% granmoun ak jiska 20% timoun atrave lemond. Anpil pasyan modere-a-grav gen megman kondisyon kontwole epi mande pou plis opsyon tretman pou soulaje sentom yo ki pi enpotan pou yo.

Cibinqo pharmaceutique aktif engredyan abrocitinib se yon ti Molekil oral ki ka oaza empêcher Janus kinaz 1 (JAK1). Inhibition nan JAK1 se kwe nan kontwole yon varyete de cytokines ki enplike nan pwosesis la pathophysiological nan maladi po anfle atopic (AD), ki gen ladan interleukin (IL)-4, IL-13, IL-31, IL-22 ak thymic stromal lenfosit pwodiksyon vejetaryen (TSLP). Ozetazini, FDA a te akode abrocitinib zouti Dwog deziyasyon (BTD) pou tretman an nan modere a grav ANONS nan mwa fevriye 2018. Kounye a, abrocitinib (100mg, 200mg) pou tretman an nan modere nan pasyan anons grav ki gen laj ≥12 ane fin vye granmoun nouvo aplikasyon Dwog (NDA) se anba revizyon pa FDA a US. Anplis de sa, aplikasyon an otorizasyon maketing (MAA) nan abrocitinib nan menm gwoup la pasyan se tou yo te revize pa Ajans la medikaman Ewopeyen (EMA), ak rezilta yo revizyon yo espere yo dwe jwenn nan dezyem mwatye nan 2021.

Nan mwa Out nan ane sa a, Pfizer te anonse rezilta yo pozitif nan faz tet-a-a-tet 3 JADE (B7451050) etid. Etid la te pote soti nan pasyan granmoun ak modere nan ANONS grav ki te resevwa terapi okalize background. Abrocitinib (200 mg orally, yon fwa chak jou) te direkteman konpare ak Dupixent (300 mg, subcutaneously injecter yon fwa chak semen 2). Nan etid sa a, yo te trete abrocitinib ak yon grenn 200 mg oubyen yon fwa nan yon jou, epi yo te trete dupixent ak yon piki 300 mg sou limit chak lot semen apre doz endiksyon 600 mg nan. Tout pasyan yo te resevwa terapi okalize background.

Efficacité prensipal la komen endpoints nan etid la se: (1) pwoposyon nan pasyan ki reyalize yon repons pruritic nan dezyem semen nan tretman, defini kom pruritus a rating nimerik echel (PP-NRS, not ranje: 0-10) not amelyore pa ≥4 konpare ak baseline (2) pwoposyon nan pasyan ki reyalize yon zon gzema ak endeks-90 (FASIL-90) repons nan semen nan 4th nan tretman, defini kom yon amelyorasyon nan FASIL (plasman ranje: 0-72) not nan ≥90% konpare ak baseline. Kle endpoint segonde a se pwoposyon pasyan yo reyalize yon repons FASIL-90 nan semen 16 nan tretman. Etid la ap pemet evalyasyon an nan nenpot diferans nan efficacité ki ka pesiste nan mwa a 6th nan tretman.

Rezilta yo montre ke etid la te rive nan efficacité prensipal la komen endpoint ak kle segonde efficacité endpoint: konpare ak Dupixent, abrocitinib gen siperyorite estatistik nan chak endeks efficacité evalye, ak sekirite li yo konsistan ak etid anvan. .

Dupixent te konjwentman devlope pa Sanofi ak Regeneron. Li se premye nan mond lan ak selman vize ajan Byolojik apwouve pou tretman an nan modere nan maladi po anfle grav atopic (ANONS), ki ka byen vit, siyifikativman ak kontinyelman amelyore po pasyan an ak maladi po anfle atopic. Degre a nan domaj ak sentom nan grate.

Dupixent objektif chofe yo kle nan kalite 2 enflamasyon. Dwog la se yon antiko konpletman humanized monoclonal ki espesyalman ajite siyal la sou-enstantane nan de pwoteyin kle, IL-4 ak IL-13. IL-4/IL-13 se de kalite fakte enflamatwa, ki se kle a ak santral fakte kondwi nan enflamasyon entresek nan kalite 2 maladi enflamatwa. Kalite 2 enflamasyon jwe yon wol enpotan nan maladi tankou maladi po anfle sije, opresyon, rhinosinusitis kwonik ak polyps nen (CRSwNP), ak eosinophilic maladi po.

Dupixent te lanse nan fen mas 2017 e te apwouve pou trete 3 kalite maladi ki te koze pa kalite 2 enflamasyon: modere a grav maladi po anfle atopic (pasyan ≥ 6 ane fin vye granmoun), modere nan opresyon grav (pasyan ≥ 12 ane fin vye granmoun), kwonik rhinosinusitis ak polyps nen (CRSwNP, pasyan granmoun).

Nan Lachin, nan mwa Jen 2020, Dupixent te apwouve pa administrasyon an pwodwi medikal nasyonal (NMPA) pou tretman an nan modere nan maladi po anfle grav soutet (ANONS) nan granmoun. Darbitux se premye nan mond lan ak selman vize ajan Byolojik apwouve pou tretman an nan modere nan maladi po anfle grav nan granmoun. Degre a nan domaj ak sentom nan grate. Mesi a pwomosyon yo nan refom regilasyon Dwog la, Dabituo te apwouve nan Lachin de ane an avans, bay pasyan Chinwa yo ak opsyon tretman nouvo.