Faz 1b Etid Oral TYK2 Inibitè GLPG3667 nan tretman psoriasis

Galapagos NV dènyèman te anonse rezilta pozitif tèt-liy nan yon faz faz 1b nan tirozin kinaz 2 (TYK2) inibitè GLPG3667 nan tretman pasyan ki gen psoriasis. GLPG3667 te dekouvwi pa Galapagos e li se yon propriétaires selektif TYK2 konpoze. Nan yon randomize, plasebo-kontwole, doub-avèg Faz 1b etid, 31 pasyan dyagnostike ak modere a grav psoriasis plak yo te trete. Nan etid la, pasyan yo te owaza asiyen nan pran GLPG3667 (ba oswa segondè dòz) oswa plasebo chak jou nan yon rapò nan 1: 1: 1 pou yon total de 4 semèn nan tretman an. Objektif prensipal la se evalye sekirite, tolerabilite, ak siy aktivite klinik nan GLPG3667 nan semèn nan 4yèm.

Rezilta yo te montre ke GLPG3667 te byen tolere nan faz 1b jijman an. Yon pasyan nan gwoup la ki ba-dòz sispann tretman pou yon sèl jou a akòz vin pi grav psoriasis. Pifò nan tretman an ki gen rapò ak evènman negatif (AE) yo twò grav nan lanati ak tanporè. Nan etid 4 semèn sa a, pa te gen okenn lanmò oswa evènman negatif grav.

Nan semèn 4, 4 soti nan 10 pasyan nan gwoup la segondè-dòz GLPG3667 reyalize yon repons PASI50 (zòn psoriasis ak endèks severite [PASI] amelyore pa omwen 50% soti nan debaz) repons, ak 1 soti nan 10 pasyan nan gwoup la plasebo reyalize yon repons PASI50. PASI50 reponn. Sepandan, pa gen okenn pasyan nan gwoup la GLPG3667 ki ba-dòz reyalize yon repons PASI50. Nòt PASI nan 4 sekouris yo nan gwoup la GLPG3667-wo dòz amelyore pa 52%, 65%, 74%, ak 81%, respektivman, konpare ak nivo debaz yo, pandan y ap 1 sekouris nan gwoup la plasebo amelyore pa 52% konpare ak debaz . Nan semèn nan 4th, konpare ak plasebo, segondè-dòz GLPG3667 tou obsève siyal efikasite pozitif pou lòt pwen final (ki gen ladan zòn sifas kò ki afekte, doktè ak pasyan evalyasyon an jeneral).

Dr Walid Abi Saab, Chèf Ofisye Medikal nan Galapagos, te di:" Nou satisfè ak siyal efikasite ak sekirite obsève avèk GLPG3667 nan pasyan ki gen psoriasis pou 4 semèn. Baze sou rezilta sa yo, nou planifye pou lanse Pwojè Psoriasis Global Faz 2b ane pwochèn. Kòm yon pati nan devlopman nan selektif oral TYK2 inibitè pwojè GLPG3667 nou an, pwojè a gen pou objaktif pou evalye GPLG3667 pou yon pakèt endikasyon enflamatwa."

Doktè Diamant Thaci, Pwofesè Medsin nan Sant Medsin Enflamasyon Comprehensive nan University of Lübeck, Almay, te di: "nòt repons PASI50 ak lòt done efikasite apre sèlman 4 semèn nan tretman, konbine avèk sekirite a obsève, yo trè itil nan avanse konpoze an nan yon echèl pi gwo. Esè Psoriasis. Pasyan Psoriasis toujou bezwen plis opsyon tretman, espesyalman terapi oral."

Jyseleca-filgotinibestrikti chimik

Galapagos angaje nan dekouvri ak devlope ti dwòg molekil ak nouvo mekanis nan aksyon, kèk nan yo ki te montre bon efikasite. Kounye a, konpayi an ap travay ak Syans Galaad yo devlope yon oral anti-enflamatwa dwòg Jyseleca (filgotinib).

filgotinibse yon inibitè trè selektif JAK1, dekouvri epi devlope pa Galapagos. Nan fen Desanm 2015, Galaad te rive jwenn yon akò avèk Galapagos totalize jiska 2 milya dola ameriken pou devlope ansanm ak komèsyalize filgotinib globalman. Sepandan, akòz gwo kontretan nan règleman ameriken, de pati yo revize komèsyalizasyon ak akò devlopman filgotinib nan Desanm 2020. Galapagos yo pral responsab pou komèsyalizasyon filgotinib nan Ewòp (peryòd tranzisyon an espere yo dwe ranpli nan fen 2021 ), pandan ke Galaad ap kontinye responsab pou filgotinib andeyò Ewòp, ki gen ladan Japon (kote Gilead pral vann ansanm filgotinib ak Eisai).

filgotinibse ke yo te devlope nan trete yon varyete de maladi enflamatwa, ki nan faz 3 syans gen ladan tretman nan atrit rimatoyid, maladi Crohn&# 39, ak kolit ilsè.

Jyseleca ki te apwouve pou maketing nan Inyon Ewopeyen an, Wayòm Ini a, ak Japon pou tretman pou pasyan granmoun ki gen modere grav atrit rimatoyid (RA) ki gen ase repons oswa entolerans nan youn oswa plis maladi ki modifye dwòg anti-rimatism ( DMARD). An tèm de medikaman, Jyseleca ka itilize kòm yon monoterapi oswa nan konbinezon ak metotreksat (MTX).

Koulye a, aplikasyon Jyseleca&# 39 a pou nouvo endikasyon pou tretman kolit ilsè (UC) tou sibi revizyon regilasyon nan Inyon Ewopeyen an, Wayòm Ini a, ak Japon. Aplikasyon an espesifik se: pou tretman an nan repons ensifizan, echèk yo reponn, oswa entolerans terapi konvansyonèl oswa ajan byolojik Pasyan granmoun ak modere grav grav kolit aktif ilsè (UC). Li se vo anyen ke US FDA a pa te apwouve nenpòt ki endikasyon pou Jyseleca akòz konsiderasyon sekirite.