BMS iminite a konbinezon Opdivo + Yervoy premye-liy tretman nan faz III Klinikman siyifikativman pwolonje jeneral siviv!

Bristol-Myers Squibb (BMS) denyeman te anonse evalyasyon an nan premye liy la nan anti-PD-1 terapi Opdivo (jenerik non: nivolumab, nivolumab) ak anti-CTLA-4 terapi Yervoy (ipilimumab, ipilimumab) faz kle a III CheckMate-743 etid nan tretman an nan ava pleural mesothelioma (MPM) rive nan endpoint prensipal la nan siviv an jeneral (OS).

CheckMate-743 se yon louvri-etiket, milti-sant, randomized faz III ese klinik ki se evalye efikasite a ak sekirite nan Opdivo + Yervoy doub imunoterapi premye-liy tretman nan MPM, ak se konbine ak chimyoterapi (pemetrexed + cisplatin oswa pati nan Latin) konpare. Nan etid sa a, Opdivo te bay 3 mg/kg chak de semen, ak Yervoy te bay 1 mg/kg chak sis semen. Endpoint prensipal nan etid la se siviv an jeneral (OS). Segonde endpoints gen ladan pousantaj repons objektif (ORR), to kontwol maladi (DCR), pwogresyon-gratis siviv (p), ak mezi rezilta ki baze sou PD-L1 nivo ekspresyon.

Rezilta yo te montre ke dapre yon analiz pre-espesifye pwovizwa ki fet pa Komite a done endepandan siveyans (IDMC), konbinezon an nan Opdivo + Yervoy siyifikativman pwolonje OS konpare ak chimyoterapi (pemetrexed + cisplatin oswa nan Latin) siyifikasyon estatistik ak siyifikasyon nan klinik. Sekirite a nan Opdivo + Yervoy konbinezon obseve nan jijman sa a se ki konsistan avek sekirite a li te ye nan konbinezon an.

Done yo detaye nan etid la pral anonse nan yon konferans medikal nan lavni ak diskite ak ajans regilasyon.

Ava pleural mesothelioma (MPM) se yon gwo ra, tre agresif ke fom nan pawa nan poumon. Koz ki pi komen nan maladi a se ekspoze a asbes. Dyagnostik la nan MPM se souvan retade, ak pifo pasyan yo deja nan maladi avanse oswa metastatik nan moman an nan tretman, ak pronostik a se anjeneral pov: nan pasyan ki gen avanse oswa metastatik MPM ki pa te deja trete, siviv nan medyan se<1 year,="" 5="" years="" the="" survival="" rate="" is="" about="">

MPM se yon maladi devaste, ak pwogre tretman te tre limite nan deseni ki sot pase yo. Pozitif rezilta tet-liy ki soti nan la CheckMate-743 jijman demontre potansyel la nan Opdivo a + Yervoy konbinezon traitement pou tretman premye-liy nan MPM, epi yo anko yon lot egzanp nan efikasite a ak sekirite nan konbinezon sa a doub imunoterapi jwenn nan kalite Time plizye.

Opdivo ak Yervoy yo tou de imunoterapi kanse (IO). Pa vize diferan eleman regilasyon nan sistem iminite a, se sistem iminite ko a itilize pou batay enflamasyon. Opdivo sib PD-1/PD-L1 chemen an ak objektif Yervoy. Blok CTLA-4. Kounye a, Bristol-Myers Squibb ap devlope Opdivo + Yervoy iminite a konbinezon pou tretman an nan dives kalite enflamasyon.

Opdivo + Yervoy se sel la doub imunoterapi apwouve pa FDA a US. Terapi sa a gen yon synergistic mekanis potansyel ak sib 2 diferan iminite baraj (PD-1 ak CTLA-4) ak fonksyon nan yon fason konplemante. . Nan Etazini, te Opdivo + Yervoy konbinezon an ki te apwouve pa FDA a pou tretman an nan 4 tip kanse (melanoma, selil ren, kanse kolorektal, hepatocellular kasinom).

Koulye a, de a ki siplemante aplikasyon lisans Byolojik pwodwi (sBLA) nan Opdivo a + Yervoy konbinezon yo sibi revizyon priyorite pa FDA a, ki gen ladan: (1) Opdivo + Yervoy konbinezon premye-liy tretman nan metastatik oswa ki pa peye-piti ki pa-EGFR oswa ALK genome Time deformation pou pasyan ki gen kanse nan poumon selile (NSCLC), dat la sib nan metod la itilizate preskripsyon Dwog (PDUFA) pou sa a sBLA se Me 15 ane sa a; Oswa retounen kanse ki pa ti selil poumon (NSCLC) pasyan, dat la sib PDUFA pou sa a sBLA se 6 out ane sa a.