Novartis te rive jwenn yon akò avèk FDA Ameriken an pou yo kòmanse yon gwo faz III nan klinik jijman-malarya idwoksoksorooro dwòg pou trete pasyan ki entène!

Kounye a, epidemi nouvo nemoni kowonè nan peyi etranje toujou ap pwopaje rapidman. Dapre Baidu 0010010 # 39; s 0010010 quot; Rapò Big Done an tan reyèl sou nouvo Sitiyasyon Epidemy Kowonaviris Nemoni 0010010 quot ;, tankou 24 : 00 sou Avril 20, 20 20, te gen plis pase 2. 43 milyon ka dyagnostike globalman, plis pase 2. 35 milyon ka dyagnostike aletranje, ak plis pase 162, 000 lanmò. Nan Etazini yo, plis pase 677, 000 ka yo te dyagnostike ak 40, 000 lanmò ki te fèt.

Sitiyasyon nouvo epidemi kouwòn lan san parèy e sevè. Gouvènman nan divès peyi yo ijan otorize pou sèvi ak medikaman / terapi potansyèl pou tretman pou nouvo nemoni kardyovaskulèr grav, ki gen ladan dwòg antiviral, medikaman antipalatetik, anti-enflamatwa dwòg, plasma pandan reyabilitasyon, teknoloji pou pirifye san, elatriye.

Dènyèman, Novartis te anonse ke li te rive jwenn yon akò avèk Administrasyon Manje ak Medikaman ameriken (FDA) pou fè yon esè klinik faz III pou evalye itilizasyon hydroxychloroquine (hydroxychloroquine) pou tretman nouvo kardavona nemoni (COVID-19). nan pasyan ki entène. Jij la pral enskri apeprè 440 pasyan yo, epi idyoksikloroquina pral bay Sandoz, yon divizyon jenerik ak biosimilar nan Novartis.

Pou yon tan long, hydroxychloroquine te itilize pou trete malarya ak kèk maladi auto-immunes. Kandida yo premye nan hydroxychloroquine nan ti-echèl etid klinik yo, ki gen ladan konbinezon an ak azitromikin la antibyotik, yo reveye enterè nan kominote medikal la. Anplis de sa, hydroxychloroquine te montre aktivite antiviral kont yon nouvo coronavirus (SARS-CoV-2) nan tès laboratwa. Hydroxychloroquine se yon derive nan kloroquine. Estrikti a nan de a se menm jan ak mekanis nan aksyon trè menm jan an, men an tèm de sekirite ak tolerans nan itilize nan klinik, hydroxychloroquine se siyifikativman amelyore konpare ak kloroquine.

Nan fen mwa mas ane sa a, FDA Ameriken an te bay yon Otorizasyon pou Itilize Ijans (EUA) pou itilize hydroxychloroquine ak klowakin pou tretman nouvo kowonaviris nemoni (COVID-19). Anplis de sa, (ganizasyon Mondyal Lasante (OMS) te lanse tou yon pwosè nan klinik nan mwa mas yo teste kat nan dwòg yo ki pi prometteur kont COVID-19, ki gen ladan hydroxychloroquine ak kloroquine, ak de lòt dwòg yo redox Remdesvir ak medikaman VIH la lopinavir / ritonavir (lopinavir / ritonavir, Kreiz). Kounye a, prèv anekdotik montre ke kat dwòg sa yo efikas pou tretman nouvo coronavirus (SARS-CoV-2).

Jijman gwo patwone pa Novartis yo pral fèt nan plis pase yon douzèn sant tretman klinik nan Etazini yo. Konpayi an planifye pou enskri etid sa a nan kèk semèn kap vini yo epi li pran angajman pou rapòte rezilta yo pi vit ke posib. Yo nan lòd yo ede nan akizisyon a toupatou nan hydroxychloroquine pi vit ke posib nan sikonstans sa yo espesyal, Novartis pral sèvi ak lisans ki pa esklizif volontè yo, egzanpsyon apwopriye, oswa mekanism ki sanble yo mete nenpòt ki dwa pwopriyete entelektyèl ki gen rapò ak aplikasyon an oswa tretman hydroxychloroquine nan kontwòl sou Novartis.

John Tsai, tèt mondyal Novartis 'nan devlopman dwòg ak chèf ofisye medikal, te di: 0010010 quot; Nou te rekonèt enpòtans ki genyen nan reponn kesyon syantifik la sou si hydroxychloroquine se benefisye pasyan ki gen COVID-19. Nou te byen vit mobilize pou mobilize etid faz III kontwole medikaman plasebo a te adrese pwoblèm sa a. 0010010 quot;

Kòm nouvo coronavirus (SARS-CoV-19) ap kontinye gaye ak touye lavi atravè lemond, doktè ak pasyan yo anvi gen opsyon tretman. Nan kèk ka, klinisyen yo ap evalye dwòg ki te apwouve pou lòt maladi, espere ke medikaman sa yo ap goumen COVID-19 tou.

Nan faz sa a III esè klinik inisye pa Novartis, pasyan yo pral divize owaza nan twa gwoup. Premye gwoup la te resevwa hydroxychloroquine, dezyèm gwoup la te resevwa hydroxychloroquine konbine avèk azitromisin la antibyotik, ak twazyèm gwoup la te resevwa plasebo. Pasyan nan tout gwoup tretman te resevwa swen estanda nan COVID-19. Chèchè Novartis konprese mwa nan travay nan semèn nan konsepsyon sa a gwo-echèl esè klinik byen vit reponn a COVID-19 bezwen tretman maladi.

Jij sa a nan klinik konplete yon angajman Novartis ke si hydroxychloroquine pwouve yo dwe benefis pou COVID-19 tretman, jiska 130 milyon tablèt nan hydroxychloroquine pral bay mond lan nan Sandoz. Kounye a, Sandoz te bay 30 milyon tablèt nan hydroxychloroquine nan Depatman Sante ak Sèvis Imen Etazini (HHS), ak anbake nan lòt peyi dapre egzijans gouvènman yo atravè mond lan.

Direktè Jeneral Sandoz Richard Saynor te di: 0010010 quot; Nou bay grenn hydroxychloroquine pou pasyan COVID-19, ki gen ladan pou sa a ak lòt esè klinik, e espere ke chèchè yo ak travayè medikal yo kapab detèmine rapidman ak syantifik si hydroxychloroquine se li ka ede pasyan yo atravè mond lan al goumen maladi sa a. Nou pral kontinye satisfè lòd kliyan ki egziste deja yo asire ke pasyan nou yo ka toujou jwenn dwòg la, ak pasyan sa yo konte sou dwòg la pou lòt indications. 0010010 quot;

Kòm yon pati nan rechèch li yo ak angajman devlopman, Novartis te etabli yon ekip envestigasyon klinik bay rapid aksè a apwouve aplikasyon pou klinik, ak sipòte re-itilize nan dwòg Novartis 'pou evalyasyon klinik satisfè bezwen yo nan COVID-19 pasyan yo. Anplis de hydroxychloroquine, Novartis tou plan yo patwone oswa ko-patwone esè klinik yo etidye JAK 1 / 2 ruxolitinib inhibiteur ak IL-1β monoklon anticorpi canakinumab pou COVID-19 pasyan ki entène lopital. Demann pou apwouve esè klinik ki te inisye pa anketè a gen ladan yo envestigasyon ki gen rapò ak etid klinik yo nan ruxolitinib, canakinumab, imatinib mesilat, secukinumab, hydroxychloroquine, ak valsartan nan tretman COVID-19. (Bioon.com)