Done ki dire lontan nan Vitrakvi ™ (larotrectinib) konfime ke pasyan timè fizyon TRK nan tout kalite timè ak laj yo te soutni benefis nan klinik pou plis pase 4 ane.

• Larotrectinibreyalize yon pousantaj repons an jeneral (ORR) nan 75% ak yon dire medyàn nan repons (DoR) nan 49.3 mwa nan seri a agrandi done pisin, ki enkli ladan 206 evalyab granmoun ak timoun TRK pasyon timè fizyon. Timè tankou timè rive lè jèn NTRK a fonn ak yon lòt jèn ki pa gen rapò, ki enplike 21 diferan kalite timè, kèlkeswa laj, ak tan medyàn swivi a se yon peryòd swivi pi long nan 22.3 mwa.

• Nan analiz timè-espesifik, larotrectinib te montre repons rapid ak ki dire lontan nan pasyan ki gen kansè nan poumon ak prensipal sistèm nève santral (CNS) TRK kansè fizyon, osi byen ke alontèm kontwòl maladi.

• Konparezon ant pasyan yo montre ke pifò pasyan ki gen timè fizyon TRK ki itilize larotrectinib te reyalize benefis klinik siyifikatif konpare ak opsyon tretman anvan yo.

Bèlen, 19 me 2021-Analiz de kat etid diferan konfime ke Bayer' s presizyon tretman timè dwòg Vitrakvi ™ (larotrectinib) gen fò ak alontèm pèfòmans nan klinik, ki gen ladan repons rapid ak trè dirab ak karakteristik sekirite bon , Apwopriye pou pasyan timè fizyon TRK ki gen tout laj ak plizyè kalite timè. Analiz sa yo gen ladan dènye done ki dire lontan efikasite ak sekirite sou ki pa prensipal sistèm nève santral (CNS) timè solid, prensipal timè sistèm nève santral, ak kansè nan poumon pote nerotwofik tirozin reseptè kinaz (NTRK) fizyon jèn. Anplis de sa, yon analiz retrospektiv pisin ant pasyan yo te montre ke pifò pasyan ki gen timè fizyon TRK jwenn siyifikatif benefis nan klinik apre yo fin itilize larotrectinib. Vitrakvi se kounye a inibitè TRK ak pi gwo seri done yo ak tan swivi ki pi long lan (tan swivi medyàn 22.3 mwa). Li te demontre yon pousantaj repons toujou segondè ak durability repons sou kat ane, epi li apwopriye pou tout laj ak kalite timè. (NTRK) Pasyan ki gen fizyon jèn. Rezilta sa yo pral anonse nan 2021 Sosyete Ameriken an nan klinik nkoloji (ASCO) Reyinyon Anyèl ki dwe fèt sou entènèt 4-8 jen, 2021.

& quot; MD Anderson' rechèch kansè terapi pwofesè ak MD David S. Hong, MD, te di:" Nou te obsève ke pifò pasyan, osi lontan ke gen fizyon jèn NTRK, ki gen ladan moun ki gen timè sistèm nève santral, ka benefisye de larotrectinib." Rezilta fò sa yo bay yon baz klè pou tès jenomik konplè ki gen ladan jèn NTRK 1/2/3 nan moman dyagnostik pou pasyan kansè ki gen tout laj ak kalite timè, epi yo bay yon sistèm pou pasyan sa yo resevwa inhibiteurs TRK. . Tretman an bay bonjan prèv."

Doktè Scott Z. Fields, ansyen vis prezidan Bayer&# 39, ak tèt devlopman timè, te di:" Vitrakvi fèt espesyalman pou trete timè fizyon TRK. Li vize chofè kansè yo ki lakòz timè sa yo gaye ak grandi, olye ke kote yo soti nan kò a. , Reprezante yon pwogrè siyifikatif nan tretman pou granmoun ak timoun pasyan ki gen timè fizyon TRK. Done sa yo montre ke pou pasyan ki gen timè fizyon TRK, Vitrakvi se yon opsyon tretman efikas ak tolerab alontèm, ki endike ke nou angaje nan avanse lavni nan swen kansè bay reyèl valè pasyan yo ak doktè an menm tan an."

larotrectinib granmoun ak rezime timoun rezime done seri (Abstract 3108)

Nan seri done agrandi pisin yo, 206 pasyan ki gen evalyasyon timè fizyon adilt ak timoun TRK ak 21 diferan kalite timè yo te swiv pou yon peryòd tan ki pi long (tankou 20 jiyè 2020). Evalyasyon an jeneral nan envestigatè a To repons lan (ORR) te 75% (95% CI 68-81), ki gen ladan 22% remisyon konplè (n=45). Pou pasyan ki gen metastaz nan sèvo evalyab (n=15), ORR la te 73% (95% CI 45-92). Pami tout pasyan evalyab, tan an swivi medyàn te 22.3 mwa, ak dire a medyàn nan repons (DoR) te 49.3 mwa (95% CI 27.3-inestimab [NE]). Lè tan medyàn swivi a te 22.3 mwa, medyàn pwogresyon-gratis siviv la (PFS) te 35.4 mwa (95% CI 23.4-55.7), medyàn siviv la an jeneral (OS) pa te rive jwenn, ak pousantaj eksplwatasyon an te 36 mwa Se te 77% (95% CI 69-84).

Karakteristik sekirite li yo ki konsistan avèk sekirite a nan popilasyon an sekirite an jeneral rapòte deja. Pifò nan evènman negatif ki gen rapò ak tretman (TRAEs) yo te sitou klas 1 oswa 2, ak 18% nan pasyan rapòte klas 3 oswa 4 TRAEs. Se sèlman 2% nan pasyan sispann itilize larotrectinib paske nan TRAEs, e pa te gen okenn rapò sou tretman ki gen rapò ak lanmò.

Done yo nan seri a done agrégées agrandi twa esè klinik larotrectinib (NCT02122913, NCT02576431, ak NCT02637687), matyè yo ki te granmoun ak pasyan pedyatrik ak TRK kansè fizyon. Analiz sa a pa enkli yon sou pasyan ki gen sistèm nève prensipal santral la.

Aplikasyon larotrectinib nan kansè nan poumon avèk oswa san metastaz sistèm nève santral (Abstract 9109)

Dènye done yo (tankou nan, 20 jiyè 2020) jwenn nan pasyan adilt ki gen timè fizyon TRK ki te resevwa grav tretman (medyàn 3 fwa) montre ke larotrectinib gen yon wo degre de anti-timè aktivite, sa ki ka lakòz rapid ak repons ki dire lontan pwolonje peryòd la siviv e li gen bon karakteristik sekirite alontèm. Pami 15 pasyan evalyab yo, ORR konfime a te 73% (95% CI 45-92) selon evalyasyon anketè a. Pami pasyan yo evalyab ak debaz CNS metastaz (n=8), ORR la te 63% (95% CI 25-91). Pami tout pasyan ki evalyab (n=15), pousantaj 12 mwa DoR ak PFS te 81% ak 65%, respektivman. Nan yon tan medyàn swivi nan 16.2 mwa, eksplwatasyon medyàn lan te 40.7 mwa (95% CI 17.2-NE). Sèz pasyan rapòte TRAEs, ak de nan yo te gen Klas 3 evènman yo. Pa gen okenn pasyan ki sispann larotrectinib akòz TRAEs. Done sa yo evalye pa anketè a epi yo soti nan pasyan ki enskri nan de esè klinik (NCT02576431, NCT02122913).

Aplikasyon larotrectinib nan timè prensipal sistèm nève santral la (abstrè 2002)

Nan yon lòt rapò ki rezime de esè klinik (NCT02637687, NCT02576431) (tankou nan, 20 jiyè 2020), tretman an larotrectinib nan 33 timoun ak pasyan granmoun ak timè prensipal sistèm nève santral ak fizyon jèn NTRK Li te evalye. Pami pasyan sa yo, ORR la te 30% (95% CI 16-49), ak 82% nan pasyan ki gen blesi mezirab ki gen eksperyans kontraksyon timè. Pousantaj kontwòl maladi a nan 24 semèn te 73% (95% CI 54-87). PFS medyàn lan te 18.3 mwa (95% CI 6.7-NE), medyàn eksplwatasyon an pa t 'rive (95% CI 16.9-NE), tan medyàn swivi a te 16.5 mwa, ak pousantaj eksplwatasyon 12 mwa a te 85% (95% CI 71-99). Twa pasyan devlope klas 3 oswa 4 TRAEs. Pa gen okenn pasyan ki sispann larotrectinib akòz TRAEs.

Konparezon nan pasyan TRK kansè fizyon nan esè klinik larotrectinib (Abstract 3114)

Lòt done larotrectinib yo dwe anonse nan konferans lan gen ladan yon aktyalizasyon retrospektiv ak analiz pwolonje nan endèks modulation kwasans (GMI), ki limite a sa sèlman pasyan ki enskri nan esè larotrectinib la epi ki te resevwa omwen yon tretman devan liy lan. GMI se yon konparezon ant pasyan yo. Se pasyan an tèt li itilize kòm yon kontwòl yo konpare PFS nan tretman aktyèl la ak tan nan pwogresyon oswa tan nan echèk tretman (TTP) nan tretman an ki pi resan anvan yo. GMI rapò ≥1.33 te itilize kòm yon papòt pou aktivite klinik ki gen sans. Nan analiz la swivi pwolonje nan pasyan 122 (ak yon dat limit nan Jiyè 2020), prèske twa ka nan pasyan yo te gen yon GMI ≥1.33, ki gen ladan sis nan nèf pasyan yo ak yon GMI ≤1.33 nan analiz anvan an. Nan yon seri done elaji nan pasyan 140, 74% nan pasyan te gen yon GMI ≥ 1.33. Done sa yo kolekte nan twa liy anvan terapi esè klinik (NCT02122913, NCT02576431 ak NCT02637687).

Konsènan Vitrakvi (Larotrectinib)

Vitrakvi ™ (Larotrectinib) se premye inhibiteur oral TRK ki fèt espesyalman pou pasyan timè ki gen fizyon jèn fizyon NTRK. Konpoze an te montre yon to remisyon segondè nan granmoun ak timoun TRK fizyon timè fizyon jèn, ki gen ladan timè sistèm nève santral (CNS), ak remisyon an dire pou plis pase kat ane yo. Larotrectinib gen pi gwo done ansanm ak pi long done swivi tout inhibiteurs TRK yo. Jiska kounye a, esè klinik yo toujou nan pwogrè, dènye done yo te pibliye nan jounal" Lancet nkoloji" ;, ak plan yo anonse plis rezilta mete ajou nan konferans akademik kap vini an.

Larotrectinib te apwouve nan plis pase 40 peyi ak rejyon atravè mond lan, ki gen ladan Etazini, Inyon Ewopeyen an, Wayòm Ini a ak Japon, sou non komès Vitrakvi®, ak aplikasyon pou otorizasyon maketing nan lòt rejyon yo kontinyèl ak planifye. Larotrectinib te apwouve nan Inyon Ewopeyen an pou tretman pou pasyan ki gen etap lokal avanse, metastaz byen lwen, efikas oswa pòv efikasite chirijikal, e pa gen okenn opsyon satisfezan tretman altènatif pote nerotwofik reseptè tirozin kinaz (NTRK) fizyon jèn fizyon nan timè solid nan granmoun ak timoun ak timè solid.

Apre akizisyon de Loxo nkoloji pa Eli Lilly ak konpayi nan mwa fevriye 2019, Bayer jwenn lisans lan eksklizif pou mondyal (ki gen ladan Etazini) devlopman ak komèsyalizasyon nan larotrectinib ak eksperimantal TRK inibitè selitrectinib la (BAY 2731954) nan devlopman klinik Dwa nan dwa.

nou ka ekipman pou Larotrectinib entèmedyè.