UK a apwouve endikasyon nan twazyem nan Epidyolex: tretman nan Tuberous esklewoz (TSC) ki gen rapo malkadi!

GW Pharma, yon oksilye nan dyaz edikaman, se yon lide mondyal nan rechech la ak devlopman nan plant-ekwasyon cannabinoid pwodwi terapetik. Li se angaje nan dekouvri, devlope ak commercializing nouvo Dwog terapetik soti nan cannabis. Denyeman, GW Pharma te anonse ke medikaman ak sante pwodwi administrasyon an (MHRA) nan Wayom ini a te apwouve yon nouvo endikasyon pou Epidyolex (cannabidiol, CBD) preparasyon likid oral: kom yon terapi adjuvant pou pasyan ≥2 ane ki gen laj. Tet ki asosye ak sendwom paralezi tuberous (TSC).

MHRA apwobasyon aplike nan Anglete, Wales ak Scotland. Li se estime ke gen 3700-11000 pasyan TSC nan UK a. TSC ka lakoz jiska 85% nan pasyan yo devlope malkadi, ak jiska 60% nan yo pa reponn a estanda anti-malkadi Dwog. MHRA apwobasyon nan Epidyolex TSC endikasyon an se yon gwo avansman pou popilasyon an pasyan TSC nan UK a, anpil nan yo pral kapab benefisye nan terapi sa a nouvo.

GW okomansman jwenn otorizasyon maketing Epidylex nan Wayom ini an nan septanm 2019: pou pasyan ≥ 2 ane ki gen laj, tretman adjuvant nan tet ki asosye ak Lennox-Gastaut sendwom (LGS) ak sendwom Dravet (DS). Sa a TSC endikasyon apwouve make katriyem lan cannabinoid endikasyon Dwog apwouve pou GW nan UK a.

Nan mwa fevriye ane sa a, dyaz Pharma te anonse akizisyon GW Pharma pou nou $7.2 milya dola. Sa a se akizisyon nan pi gwo nan endistri a cannabis byen lwen telman ak yon deplase kle pou dyaz antre nan jaden an pharmaceutique cannabinoid. Apre fizyon a, dyaz ap vin yon lide nan jaden nerosyans.

Epidyolex/Epidiolex se pwemye plant-ekwasyon cannabinoid Dwog apwouve pou tretman malkadi nan Etazini ak Ewop. Dwog la se yon oral, preparasyon likid nan segonde-pite CBD ekstre. CBD se yon engredyan ki pa sikolojik soti nan plant la chanv e li gen yon varyete de efe famasi sou sistem nan neve. Yon gwo kantite etid yo montre ke CBD te evidan anti-malkadi ak aktivite anti-convulsant, e li gen mwens Efe sou kote pase dwog ki deja egziste anti-malkadi.

Nan Etazini, Epidiolex te apwouve pou 3 endikasyon: pou pasyan ≥ 1 ane fin vye granmoun, tretman adjuvant nan tet ki gen rapo ak LGS, DS, ak TSC. An Ewop, Epidyolex te apwouve tou pou 3 endikasyon: (1) kom yon terapi adjuvant pou pasyan ≥2 ane ki gen laj pou trete tet ki asosye avek TSC; (2) kom yon Dwog adjuvant nan konbinezon ak clobazam, itilize pou pasyan ≥ 2 ane fin vye granmoun pou trete tet ki gen rapo ak LGS ak DS. Nan Etazini ak Inyon Ewopeyen an, Epidylex/Epidiolex te akode ofelen Dwog deziyasyon pou tretman an nan DS, LGS, ak TSC ki gen rapo tet. Chak maladi se yon ra, grav, ak dat komansman maladi Dwog-refractory kalite malkadi.

TSC se yon maladi jenetik ra ak grav ki fet pandan timoun. Malkadi se karakteristik ki pi komen newolojik nan TSC. TSC ka lakoz malkadi nan jiska 85% nan pasyan, ak otan ke 60% nan pasyan yo pa reponn a dwog antiepileptic estanda epi yo se dwog-reziste tet. Gen yon bezwen enpotan pou nouvo tretman nan adrese tet ki asosye ak TSC. Done ki soti nan yon faz iii etid klinik te montre ke konpare ak plasebo, Epidiolex siyifikativman redwi TSC ki gen rapo refractory tet (ki gen ladan fokal ak jeneralize) ak amelyore kondisyon an jeneral nan pasyan an. Epidyolex/Epidiolex ap bay yon tretman enpotan opsyon pou popilasyon an pasyan TSC.