FDA Ameriken an apwouve Nouvo ki pa opioid Doub-aji Analgesic Zynrelef (bupivacaine/meloxicam)!

Konpayi biotechnologie Ameriken Heron terapeutics denyeman te anonse ke Administrasyon an US ak Administrasyon Dwog (FDA) te apwouve Zynrelef (ansyen li te ye tankou HTX-011, solisyon bupivacaine/meloxicam) soutni-lage pou reyaksyon bunion nan pasyan granmoun Apre bunionectomy, louvri inguinal hernia reparasyon, ak total jenou arthroplasty, enstalasyon nan tisi yo mou oswa alantou jwenti yo nan zon nan operasyon ka pwodwi jiska 72 edtan nan analjes postoperatif. Précédemman, FDA a akode Zynrelef vit kalifikasyon tras ak kalifikasyon dwog kraze.

Nan premye jou yo 3 apre operasyon, pasyan anjeneral fe eksperyans doule ki pi grav, ak pasyan anpil bezwen opioid pou kontwole doule yo. Zynrelef se premye ak selman FDA-apwouve-lage-lage doub-aji lokal anestetik (DALA), ki se klinikman pwouve bay pi bon rezilta nan 72 edtan apre operasyon konpare ak solisyon bupivacaine (estanda aktyel la nan swen) Bon doule kontwol ak eliminasyon nan bezwen an pou opioids.

Nan Inyon Ewopeyen an, Zynrelef te apwouve nan mwa septanm 2020 pou tretman an nan doule postopratif ki te koze pa ti ak mwayen blesi chiriji nan granmoun.

Zynrelef ofri yon konbinezon fiks-doz nan lokal bupivacaine lokal la ak ba-doz la ki pa stewoyid anti-enflammatory dwog (NSAID) meloksiken. Konpare ak solisyon bupivacaine (estanda aktyel la nan swen), efe a senerjistik nan bupivacaine ak meloksikam nan pwodwi Zynrelef siyifikativman diminye doule postopratif (ki gen ladan doule grav) san yo pa itilize nan opioid (opioid- gratis) pasyan yo te ogmante anpil.

Barry Quart, Prezidan ak CEO nan Heron, te di: "Apwobasyon Zynrelef se yon etap enteresan pou pasyan, founise swen sante, ak jesyon doule. Sa a se pa jis paske li ka diminye doule nan 72 edtan apre operasyon. Epitou paske pou anpil pasyan, li ka elimine bezwen an pou opioids apre operasyon."

Zynrelef (HTX-011) se yon nouvo, ki pa opioid analgesic. Li se yon doub-aji, dwog doub-aji konpoze de lokal bupivacaine lokal la ak yon ba-doz ki pa stewoyid anti-enflamatwa meloksiken. Yon pwodwi fiks-doz konbinezon ki fet pou yon administrasyon sel nan sit la chirijikal yo trete doule postopratif ak enflamasyon.

Se dwog la devlope le li sevi avek teknoloji propriétaires Heron a Biochronomer dwog teknoloji. Li bay soulajman doule ekselan pa direkteman bay nivo kontinyel nan anestezi ki pisan ak medikaman anti-enflammatory nan sit la blesi tisi, pandan yo ap diminye bezwen pou sistemik (sistemik) administrasyon an. Demann lan pou medikaman doule (tankou opioids), opioids gen efe segonde danjere, abi ak risk dejwe.

Li se vo mansyone ke Zynrelef se premye a epi selman terapi jesyon doule posib ki te rigorousman teste nan faz la 3 etid ak pwouve yo dwe siyifikativman pi bon pase solisyon bupiacaine. Konpare ak estanda aktyel la nan swen pou kontwol doule positif, solisyon an anestezi lokal bupivacaine, Zynrelef te montre pi bon ak soutni soulajman doule posib pou jiska 72 edtan ak redwi bezwen an pou opioids. Plis pasyan pa sevi ak opioids. Etid la klinik Zynrelef enkli plis pase pasyan 1,000. Apre ou fin resevwa medikaman Zynrelef, reyaksyon yo pi komen nan pasyan yo te konstipasyon, vomisman ak maltet.

Nan Peyi Etazini, anviwon 50 milyon moun sibi operasyon chak ane, ak jiska 67% nan pasyan resevwa terapi opioid. Se jesyon doule ensifizan apre operasyon ki asosye ak pov pwonostik pasyan, ki ka enpoze yon chay enpotan sou sante piblik ak lakoz reta nan rekiperasyon pasyan.

Apwobasyon Zynrelef pou maketing se yon enpotan enpotan pou pasyan chirijikal yo. Dwog la gen yon mekanis doub doub nan aksyon ak yon sel, zegwi-gratis aplikasyon. Li se klinikman pwouve yo dwe pi efikas pase dwog swen estanda nan premye jou yo 3 (72 edtan) apre operasyon. Bicaine se pi bon pou trete doule grav. Lansman nan Zynrelef pral ajoute yon opsyon tretman efikas pou pasyan ki kalifye nan jere doule posiperatif.

Roy G. Soto, yon anestesiolog nan Sistem Sante Beaumont nan Michigan, USA, te di: "Pasyan yo pral fe eksperyans doule ki pi grav nan twa premye jou apre operasyon yo epi yo gen plis chans yo resevwa opioids pou kontwole doule yo. Zynrelef ka siyifikativman redwi doule. Epi redwi itilizasyon opioids. Apwobasyon nan sa a dwog ban nou yon nouvo opsyon enpotan ki ka ede anpil pasyan reyalize opioid-gratis rekiperasyon. Ane pase a, kantite lanmo ki gen rapo ak opioids ogmante byen, en dwa gen yon bezwen pi gwo pou preskripsyon ki an sekirite, efikas, ak ki pa depandans tretman pou kontwole doule, diminye itilizasyon opioid, epi redwi bezwen pou preskripsyon opioid apre operasyon."