Twymeeg (imeglimin) ale sou vant nan Japon: vize malfonksyònman mitokondriyo, mekanis inik bay potansyèl san limit!

Poxel SA ak patnè li Sumitomo Dainippon Pharma te fèk anonse plan pou lanse Twymeeg (imegliminidroklorid, tablèt 500mg) nan Japon nan dat 16 septanm 2021. Yo ka itilize dwòg la kòm yon monoterapi ak kòm lòt terapi ipoglisemi. Terapi adisyonèl pou dyabèt tip 2.

Nan mwa jen 2021, Twymeeg te apwouve nan Japon. Apwobasyon sa a make premye fwa ke imeglimin te pase apwobasyon enskripsyon an atravè lemond. Japon se premye peyi ki apwouveimeglimin.

Vize malfonksyònman mitokondriyo, Twymeeg se yon nouvo kalite ajan ipoglisemi oral ak yon mekanis doub nan aksyon, atravè efè pankreyas (ankouraje konsantrasyon glikoz sekresyon ensilin depandan) ak efè siplemantè-pankreyas (amelyore metabolis glikoz nan fwa a ak misk skelèt [anpèchman nan] glikoz Sante ak amelyore absorption glikoz]) jwe yon wòl nan bese sik nan san.

Twymeeg (imeglimin) se premye pwodwi komèsyalize Poxel'. Sumitomo Pharmaceuticals te etabli yon patenarya estratejik ak Poxel nan mwa Oktòb 2017 pou devlope ak komèsyalize.imegliminnan Japon, Lachin (ki gen ladan Taiwan), Kore di Sid ak 9 lòt peyi Azi Sidès.

Apwobasyon regilasyon Japonè deklanche yon peman etap enpòtan nan 1.75 milya dola Yen (apeprè 13.3 milyon dola ero) bay Poxel SA pa Sumitomo Pharmaceuticals. Anplis de sa, apre pwodwi a ale sou mache a, Poxel elijib pou resevwa 2-chif redevans ki baze sou lavant nèt ak peman ki baze sou objektif lavant, jiska 26.5 milya dola Yen (apeprè 200 milyon ero).

estrikti chimik imeglimin

Imeglimin se yon dwòg premye nan klas ak yon nouvo mekanis aksyon (MOA) vize malfonksyònman mitokondriyo, ki ka amelyore maladi sekresyon ensilin ak sansiblite ensilin, tou de nan yo se yon faktè kle ki mennen nan dyabèt tip 2. Imeglimin gen yon mekanis inik doub nan aksyon e li gen potansyèl pou trete dyabèt tip 2 nan tout etap nan modèl tretman aktyèl la. Li ka itilize kòm yon monoterapi oswa kòm yon sipleman nan lòt terapi ipoglisemi.

Nan Japon, apwobasyon regilasyon Twymeeg baze sou done ki soti nan pwojè devlopman klinik Faz III TIMES la. Pwojè a gen ladan 3 etid kle Faz III (TIMES1, TIMES2, TIMES3), ki enplike plis pase 1,100 pasyan nan Japon. Nan etid sa yo, dòz imeglimin se 1000 mg oral de fwa pa jou. Nan tout twa esè, imeglimin rive nan pwen final prensipal yo ak objektif: rezilta yo konfime efikasite ak sekirite imeglimin kòm yon monoterapi, konbine avèk dwòg ipoglisemi oral yo oswa preparasyon ensilin, nan tretman pou pasyan Japonè dyabèt tip 2, tolerabilite.

Mekanis diferansyasyon imeglimin

Imeglimin se premye nan yon nouvo klas sibstans chimik (Glimins) ki gen molekil tetrahydrotriazine. Yo kwè saimegliminaji sou mitokondri, atravè efè pankreyas (ankouraje konsantrasyon glikoz ki depann de sekresyon ensilin) ​​ak efè siplemantè pankreyas (amelyore metabolis glikoz nan fwa a ak misk skelèt [anpeche glikoz ak amelyore absorption glikoz]) pou bese sik nan san.

imegliminka an menm tan vize tout twa ògàn kle yo (fwa, misk, ak pankreyas) ki enplike nan omeyostazi glikoz. Mekanis sa a tou gen potansyèl pou anpeche andotelyal ak diastolik malfonksyònman, e li gen yon efè pwoteksyon sou domaj mikwovaskilè ak makrovaskilè ki te koze pa dyabèt. Anplis de sa, imeglimin tou gen yon efè pwoteksyon potansyèl sou siviv ak fonksyon selil β yo.

Mekanis inik nan aksyon sa a bay imeglimin ak potansyèl san limit pou trete dyabèt tip 2 nan prèske tout etap nan modèl tretman ipoglisemi aktyèl la, ki gen ladan kòm yon monoterapi oswa kòm yon terapi adisyonèl nan lòt dwòg ipoglisemi.