US FDA Sibvansyon Jardiance (empagliflozin) Deziyasyon Terapi zouti --- 2/2

Boehringer Ingelheim ak Eli Lilly planifye pou soumèt aplikasyon regilasyon mondyal Jardiance&# 39 a pou tretman HFpEF nan 2021. Si yo apwouve li, Jardiance ap vin premye tretman klinikman valide pou tout spectre ensifizans kadyak la, epi li pral bay pasyan ki gen ensifizans kadyak ak yon opòtinite fondamantalman chanje tan kap vini an. Ozetazini, plis pase 6 milyon moun soufri ak ensifizans kadyak, e apeprè mwatye nan yo soufri de HFpEF, ke yo rele tou ensifizans kadyak dyastolik. Ki baze sou prévalence, rezilta negatif, ak mank nan tretman klinik pwouve byen lwen tèlman, HFpEF te dekri tankou pi gwo bezwen an satisfè nan medikaman kadyovaskilè.

Done ki soti nan jijman an Anperè-Konsève complétée rezilta yo nan faz anvan an 3 Anperè-Redwi jijman an. Pwosè a lèt te montre ke: (1) Nan pasyan granmoun ki gen ensifizans kadyak (HFrEF) ak fraksyon ekspilsyon redwi, lè konbine avèk swen estanda, Konpare ak plasebo, Jardiance 10mg siyifikativman redwi konpoze relatif risk pou lanmò kadyovaskilè oswa ensifizans kadyak entène lopital pa 25 %, ak rezilta yo te konsistan nan sougwoup la nan pasyan ki gen ak san dyabèt tip 2 (T2D). (2) Analiz pwen segondè kle yo te montre ke konpare ak plasebo, Jardiance redwi analiz relatif premye ak reyadmisyon akòz ensifizans kadyak pa 30%, e siyifikativman ralanti n bès nan fonksyon ren.

Ansanm, etid sa yo te demontre benefis ki genyen nan Jardiance pou pasyan ki gen tout spectre maladi ensifizans kadyak, tankou HFrEF ak HFpEF. Ki baze sou rezilta yo nan jijman an anperè-redwi, Jardiance te apwouve nan Inyon Ewopeyen an ak Etazini yo nan mwa jen 2021 ak Out 2021, respektivman. Nouvo endikasyon: pou tretman pou pasyan granmoun ki gen ensifizans kadyak (HFrEF, sistolik echèk kè) ak fraksyon ekspilsyon redwi, Pou diminye risk pou lanmò kadyovaskilè ak ensifizans kadyak entène lopital, kèlkeswa si yo gen dyabèt tip 2 (T2D). Kounye a, Jardiance' nouvo endikasyon pou tretman HFrEF tou se anba revizyon pa Administrasyon Nasyonal Medikal Pwodwi (NMPA) nan Lachin.

Echèk kadyak (HF) afekte plis pase 60 milyon moun atravè lemond, e toujou gen yon gwo bezwen medikal ki pa satisfè pou tretman, paske apeprè mwatye nan ka konfime yo dwe mouri nan lespas 5 an. HF se kòz ki mennen nan entène lopital pou moun ki gen plis pase 65 ane ki gen laj. HF se konplikasyon ki pi komen ak pi grav apre yon atak kè. Li rive lè kè a pa ka ponpe ase san nan lòt pati nan kò a. Pasyan HF souvan fè eksperyans difikilte pou respire ak fatig, sa ki ka seryezman afekte kalite lavi a.

Pasyan ki gen HF anjeneral tou gen pwoblèm fonksyon ren, ki ka gen yon enpak siyifikatif negatif sou pronostik la. Risk lanmò pasyan HF ogmante avèk chak admisyon. Echèk kè ak fraksyon ekspilsyon redwi (HFrEF) rive lè misk la kè pa ka kontra efektivman, ak mwens san ponpe nan kò a soti nan kè a konpare ak yon kè fonksyone. Echèk kadyak ak fraksyon ekspilsyon konsève (HFpEF) rive lè myokad la ka kontrakte nòmalman men pa gen ase san nan vantrikil la. Konpare ak yon fonksyone kè, mwens san antre nan kè an.

Pwojè nan klinik EMPOWER se pi vaste ak complète de tout inhibiteurs SGLT2, epi li eksplore enpak Jardiance sou lavi pasyan ki gen maladi metabolik kè ak ren.

Jardiance (empagliflozin) se yon oral, yon fwa chak jou, trè selektif inibitè SGLT-2. Emerging SGLT-2 dwòg inibitè yo te pwouve yo bloke reabsorption nan glikoz nan ren an, èkskrete twòp glikoz nan kò a, kidonk reyalize efè a nan bese nivo sik nan san, ak efè a ipoglisemi pa depann sou selil β Fonksyon ak ensilin rezistans. Anplis de sa nan gen yon efè klè ipoglisemi, dwòg la kapab tou pote benefis adisyonèl nan pèdi pwa, pi ba san presyon, ak pi ba asid asid. Jardiance san danje epi li ka diminye risk pou evènman kadyovaskilè nan pasyan dyabetik. Li se premye dwòg dyabèt tip 2 nan mond lan&# 39 ki te fè rechèch pou diminye risk lanmò kadyovaskilè.

Jardiance te apwouve pou maketing nan mwa Out 2014 pou tretman pou pasyan ki gen dyabèt tip 2. Nan fen 2016, Jardiance te apwouve ankò pou diminye risk lanmò kadyovaskilè nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 konplike pa maladi kadyovaskilè. Nan dènye ane yo, Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Alliance lan te angaje nan devlope dwòg sa a pou tretman pou ensifizans kadyak ak maladi ren kwonik.