Venclyxto + Gazyvaro fiks kou nan tretman san chimyoterapi, tretman an premye liy nan CLL montre efè ki dire lontan!

AbbVie dènyèman te anonse rezilta yo nan yon analiz 4-ane swivi nan faz 3 CLL14 etid la. Done yo montre ke nan pasyan ki gen lesemi lenfosit kwonik (CLL) ki pa te deja resevwa tretman epi ki gen komorbidite, konpare ak pasyan k ap resevwa swen estanda chimyoiminoterapi (Gazyvaro + kloranbukil), yo te resevwa 12-mwa fixation Pasyan sou Venclyxto la ak Gazyvaro rejim tretman konbine kontinye montre pi long siviv pwogresyon-gratis (PFS) ak pi wo pousantaj negatif nan minimòm maladi rezidyèl (MRD-, se sa ki, endeslabl MRD, uMRD) apre 3 zan nan sispann tretman. .

Medyàn swivi a te plis pase 4 ane (52.4 mwa). Konpare ak gwoup tretman Gazyvaro + Chlorambucil, Venclyxto + gwoup tretman Gazyvaro te montre pi long PFS (medyàn: mwens pase 36.4 mwa) ak pwogresyon maladi Oswa risk lanmò te redwi pa 67% (HR=0.33; 95% CI: 0.25-0.45). Kat ane apre owaza, pousantaj siviv maladi pwogresyon-gratis la te 74% nan Venclyxto + gwoup tretman Gazyvaro, ak 35.4% nan gwoup tretman Gazyvaro + Chlorambucil. Amelyorasyon nan PFS yo te obsève nan tout gwoup risk klinik ak byolojik, ki gen ladan pasyan ki gen mitasyon TP53, sipresyon 17p, ak estati IGHV unmutated.

Anplis de sa, 30 mwa apre fen tretman an, evalyasyon MRD san periferik la te montre ke 26.9% nan pasyan yo nan gwoup tretman Venclyxto + Gazyvaro yo te toujou kapab detekte MRD (& lt; 10E-4) , pandan ke gwoup tretman Gazyvaro + Chlorambucil la te sèlman 3.2%. MRD endeslabl (uMRD, ke yo rele tou MRD negatif [MRD-]) se yon zouti evalyasyon objektif, defini tankou: lè l sèvi avèk metòd analiz sansib, pwopòsyon kantite selil CLL rezidyèl nan san oswa mwèl zo a se mwens pase 1/10000 globil blan .

Pandan analiz 4-ane swivi a, pa gen nouvo siyal sekirite yo te obsève. Pami pasyan yo trete avèk Venclyxto + Gazyvaro, reyaksyon negatif ki pi komen yo (& gt;=2%) se te nemoni, sepsis, netwopeni febril ak sendwòm liz timè (TLS).

CLL se kalite lesemi ki pi komen nan granmoun. Li se yon kalite ralanti lesemi ki karakterize pa yon gwo kantite lenfosit frelikè nan san an ak mwèl zo. CLL konte pou apeprè yon tyè nan ka lesemi ki fèk dyagnostike. Nan dènye ane yo, malgre pwogrè nan tretman, anpil pasyan pa ka tolere efè segondè rejim chimyoterapi yo.

Baze sou rezilta yo nan faz 3 CLL14 etid la, Venclyxto + pwogram Gazyvaro te apwouve pa ajans regilasyon Etazini ak Ewopeyen pou trete granmoun CLL pasyan ki gen komorbidite kòm tretman an premye liy. Venclyxto + Gazyvaro, kòm yon kou fiks nan tretman san chimyoterapi, bay yon opsyon tretman enpòtan pou pasyan CLL. Pasyan sa yo ka benefisye de remisyon gwo twou san fon ak kontinyèl pwogresyon-gratis siviv, osi byen ke benefis adisyonèl nan yon kou limite nan tretman an.

Othman Al Sawaf, anketè an chèf etid CLL14 ak onkolojis ematoloji nan Lopital Inivèsite Kolòy, Almay, te di: “CLL konsidere kòm yon maladi iremedyabl. Lè yon pasyan rplonje, li vin pi difisil pou trete. Se poutèt sa, tretman kle a se Objektif la se kenbe kondisyon an nan remisyon pou osi lontan ke posib. Rezilta yo 4-ane nan etid la CLL14 te montre ke 74% nan pasyan ki te resevwa yon kou fiks nan Venclyxto + Gazyvaro tretman pa t 'gen yon evènman PFS plis pase 3 zan apre tretman an te sispann. Sa a mete aksan sou pèsistans la nan remisyon apre 12 kou fiks nan tretman pou a vas majorite de pasyan endike ke Venclyxto + rejim konbinezon Gazyvaro a se yon opsyon efikas pou pasyan ki deja trete CLL."

venetoclax (Venetoclax) se yon premye-nan-klas, oral, selektif B-selil lenfom faktè-2 (BCL-2) inhibitor, devlope pa AbbVie ak Roche, ak de pati yo yo ansanm responsab pou komèsyalizasyon nan mache US la ( non komès): Venclexta), ak AbbVie ki responsab pou komèsyalizasyon nan mache andeyò Etazini (non komès: Venclyxto). Pwoteyin BCL-2 jwe yon wòl enpòtan nan apoptoz (lanmò selil pwograme), ka anpeche apoptoz kèk selil (ki gen ladan lenfosit), epi li twò eksprime nan sèten kalite kansè, ki gen rapò ak fòmasyon rezistans dwòg. Venetoclax gen pou objaktif pou oaza anpéché fonksyon BCL-2, retabli sistèm kominikasyon selil la, epi pèmèt selil kansè yo detwi tèt yo, reyalize bi pou yo trete timè.

venetoclax ki te apwouve nan plis pase 80 peyi atravè mond lan pou tretman pou lesemi lenfosit kwonik (CLL), lenfom ti selil (SLL), ak lesemi myeloid egi (AML). Ozetazini, FDA yo te akòde venetoklaks 5 Deziyasyon Dwòg zouti (BTD), youn pou tretman premye liy CLL, de pou tretman premye liy CLL ki retounen oswa refraktèr, ak de pou premye liy lan. tretman nan lesemi myeloid egi (AML).

Nan Lachin, Venetoclax (Venetoclax®, Veneclax) te apwouve nan Desanm 2020 pou itilize an konbinezon ak azacitidin pou tretman komorbidite ki pa apwopriye pou chimyoterapi endiksyon fò, oswa nouvo dyagnostik ki gen laj 75 ane ak pi wo a nan pasyan granmoun ak myeloid egi lesemi (AML). venetoclax (Venetoclax®) se Lachin premye' premye apwouve B-selil lenfom faktè-2 (BCL-2) inibitè, ki make jaden an AML Chinwa te antre nan epòk la nan terapi vize.

Obinutuzumab (Gazyva / Gazyvaro) se yon pwodwi devlope pa Roche. Sa a se premye glycosylated kalite II anti-CD20 monoklòn antikò ki vize molekil CD20 sou sifas selil B epi ki ka dirèkteman pwovoke lanmò selil B. Obinutuzumab fèt pou amelyore sitotoksisite antikò-depandan (ADCC) ak endiksyon lanmò dirèk selil (endiksyon dirèk lanmò selil). Non mak obinutuzumab nan Etazini se Gazyva ak non mak nan Ewòp se Gazyvaro.