Akeso, Inc PD-1/CTLA-4 antiko doub pou tretman kanse nan matris apwouve pa FDA Ameriken an kom yon medikaman ofelen

Sou fevriye 23, Akeso, Inc (9926.HK) te anonse ke PD-1 li yo / CTLA-4 bispecificy antiko Cadonilimab te jwenn deziyasyon dwog ofelen akode pa PEYI Etazini an. Administrasyon manje ak Dwog (FDA) pou tretman kanse nan matris (Eksepte pou tre bone etap IA1).

Sa a se apre tretman an 2020 Cadonilimab nan repetisyon oswa metastatik kanse nan matris apre yo te bay estanda tretman an Vit Track Apwobasyon (FTD) pa FDA a ak pwodwi yo Medikal Nasyonal Administrasyon (NMPA) bay "Breakthrough Terapi Varyete dwog". Yon lot devlopman enpotan nan Lachin.

Kounye a pa gen okenn tretman estanda apwouve pou pasyan ki gen kanse nan matris ki te echwe chimyoterapi ak platinum-ki gen dwog. To a repons objektif (ORR) nan chimyoterapi an reta-liy se mwens pase 10%, tan an siviv pwogre-gratis se kout, chimyoterapi a alontem se poly tolere, ak ensidan an nan reyaksyon negatif se wo. Dwog tretman efikas pou amelyore efikasite ak benefisye pasyan yo.

Cadonilimab se yon doub kwadrival antiko poukont ki fet pa Akeso, Inc atrave teknoloji propriétaires TETRABODY li yo, ki similtaneman sib pwograme pwoteyin selil lanmo 1 (PD-1) ak cytotoxic T lenfosit asosye pwoteyin 4 (CTLA-4). Kom premye nouvo bispecific antiko nouvo dwog pou iminite imunoterapi, pwodwi sa a gen pou objaktif pou reyalize obligatwa preferansyel ak lenfosit enfiltrate (TIL) olye pou yo nomal papye twalet lenfosit, e li gen pi bon vize.

Dapre enfomasyon piblik, tretman an konbine nan PD-1 ak CTLA-4 te siyifikativman amelyore to a repons an jeneral (OSWAR) pou seten kalite kanse difisil-a-trete tankou kanse selil ren, kanse gastric, ak ti kanse poumon selil. Sepandan, terapi sa a konbinezon Gen evidan lot efe sou kote, se konsa terapi a konbinezon pa te lajman itilize. Ak sa a PD-1 / CTLA-4 doub antiko sanble yo dwe kapab jwenn yon efe pi bon pase terapi a konbinezon, pandan yo ap anpil diminye efe segonde yo.

Nan mwa novanm 2020, Akeso, Inc. anonse done yo faz nan Cadonilimab, ki montre ke pousantaj la repons objektif (ORR) nan pasyan ki gen repetisyon oswa metastatik karakte eskwadwon selile rive nan 47.6%. Aktyel PD-1 + CTLA-4 konbinezon terapi, Balstilimab + Zalifrelimab ak Nivolumab + Ipilimumab, ki te atire atansyon anpil nan endistri a, gen ORRs nan 20.6% ak 23.1 ~ 36.4, respektivman. Li ka we ke efe a nan Cadonilimab se siyifikatif.

Se pa selman se tretman an efe ekselan, men done yo sekirite nan Cadonilimab se tou gratis. Ensidans klas 3yem ane ak pi wo evenman negatif ki gen rapo ak dwog (TRAE) se selman 12.9%, ak sekirite a ekivalan ak sa yo ki nan PD-1 sel dwog, pandan yo ap done yo TRAE nan Nivolumab + Ipilimumab konbinezon se 28.9 ~ 37.0.