Antagonist sparsentan Faz 3 klinik: efikasite bat Irbesartan! --- 1/2

Travere Therapeutics dènyèman te anonse rezilta pwovizwa pozitif nan yon faz kle 3 Pwoteksyon etid evalye sparsentan nan tretman an nan nefropati IgA (IgAN). Etid sa a se youn nan pi gwo etid entèvansyonèl nan tretman IgAN nan dat, konpare sparsentan ak dwòg la kontwòl pozitif, aktyèl terapi estanda irbesartan la. Sparsentan se yon antagonist reseptè doub-aji andotelin-angiotensin (DEARA), ki se yon nouvo kalite dwòg ki ka bloke tou de endotelin kalite A (ETA) ak angiotensin II kalite 1 (AT1) reseptè, ak irbesartan ki dwe nan blokè reseptè angiotensin II. (ARB), ki sèlman oaza blòk reseptè AT1.

Rezilta yo te montre ke etid la te rive nan pre-espesifye mitan tèm tèm final efikasite prensipal la, epi li te estatistik siyifikatif: apre 36 semèn nan tretman, nivo proteinuria nan pasyan nan gwoup la tretman sparsentan te redwi pa yon mwayèn de 49.8% konpare ak debaz, ak rediksyon an te pozitif kontwòl dwòg gwoup la - Irbesartan (irbesartan) tretman gwoup plis pase 3 fwa (49.8% vs 15.1%; p< 0.0001).="" rezilta="" preliminè="" yo="" nan="" analiz="" pwovizwa="" a="" te="" montre="" ke,="" byen="" lwen="" tèlman,="" nan="" etid="" la,="" sparsentan="" se="" jeneralman="" byen="" tolere,="" ki="" konsistan="" avèk="" pwofil="" la="" sekirite="" deja="">

Ki konsistan avèk konsèy anvan yo, konpayi an ap bay done limite pou analiz pwovizwa yo kenbe entegrite nan esè nan rechèch kontinyèl. Selon rezilta analiz pwovizwa yo, Travere Therapeutics planifye pou soumèt yon aplikasyon apwobasyon akselere nan Etazini nan pwemye mwatye nan 2022, ak plan yo soumèt yon kondisyonèl otorizasyon maketing aplikasyon an Ewòp.

Dr Eric Dube, CEO nan Travere Therapeutics, te di:" IgAN se kòz ki mennen nan fen-etap maladi ren. Nouvo opsyon tretman ijan nesesè pou ralanti pwogresyon maladi ren ki devaste sa a. Done sa yo soti nan etid la PROTECT plis pwouve ke sparsentan ka siyifikativman diminye proteinuri ak sipò potansyèl li kòm yon nouvo tretman debaz pou pasyan ki gen IgAN. Nou pral kontinye travay di yo kenbe bon jan kalite segondè nan etid sa a kontinyèl, epi nou gade pou pi devan pou travay avèk ajans regilasyon yo kòmanse nan pwemye mwatye nan ane pwochèn Prepare pou soumèt a apwobasyon akselere."

Dr Noah Rosenberg, Chèf Ofisye Medikal nan Travere Therapeutics, te di: "Sparsentan kounye a te demontre nan pi gwo etid entèvansyonèl IgAN nan dat: Konpare ak estanda aktyèl la nan swen, li se estatistik siyifikatif ak klinik ki gen sans nan diminye pwoteyin. Pipi. Done sa yo baze sou Faz 2 DUET nou yo ak Faz 3 DUPLEX syans nan pasyan ki gen glomeruloskleroz fokal segmantal (FSGS), ak plis ranfòse sipò nou pou nouvo terapi nou an, sètadi: Sèvi ak sparsentan kòm yon antagonist reseptè endothelin-angiotensin doub-efè pou la tretman maladi ren ki ra."

Estrikti chimik sparsentan (sous foto: adooq.com)

Sparsentan se yon antagonis reseptè doub-aji andotelin-angiotensin (DEARA), ki se yon nouvo kalite dwòg ki ka bloke tou de endotelin kalite A (ETA) ak angiotensin II kalite 1 (AT1) reseptè. Done presklinik yo montre ke nan yon varyete de ra maladi kwonik ren, bloke andotelin A (ETA) ak angiotensin II kalite 1 (AT1) wout ka diminye proteinuri, pwoteje podosit, ak anpeche glomerul sklewoz ak pwopagasyon selil mesangial.