Eli Lilly Cyramza ak terapi Erlotinib konbinezon te apwouve pa FDA a US, tretman an premye-liy nan EGFR mutation kanse poumon!

Eli Lilly te anonse ke manje a ak administrasyon Dwog (FDA) te apwouve Cyramza (ramucirumab) nan konbinezon ak erlotinib (erlotinib) pou premye-liy tretman nan epidermal fakte kwasans récepteurs (EGFR) sipresyon nan exsou 19 oswa exsou 21 pasyan ki gen metastatik ki pa peye-ti kanse poumon selile (NSCLC) ak mutation L858R. Kom nan kounye a, Cyramza ki te apwouve pou 6 tretman indications pou 4 kalite kanse (kanse poumon, kanse fwa, kanse nan likid, kanse kolorektal).

Li se estime ke 50% nan pasyan NSCLC gen maladi avanse oswa metastatik nan moman an nan dyagnostik. To a 5-ane siviv nan pasyan ak metastatik NSCLC se 6. Nan Etazini, sou 15% nan pasyan NSCLC gen EGFR mitasyon. Nan faz III ese klinik, Cyramza + erlotinib traitement siyifikativman redwi risk pou yo pwogresyon maladi oswa lanmo konpare ak erlotinib pa 41.

Cyramza se yon anti-asendothelial fakte kwasans récepteurs 2 (VEGFR2) antiko monoclonal, ak erlotinib se yon idroksilaz kinaz inibite (TKI) ki bi EGFR aktivite kinaz. Konbinezon an nan de Dwog yo, ki konbine VEGFR ak EGFR wout yo, pral bay yon nouvo opsyon tretman premye-liy pou pasyan ki gen metastatik EGFR mutation nan NSCLC.

An patikilye, nan Etazini, Cyramza + erlotinib se premye a ak selman VEGFR/EGFR TKI sa ki terapi konbinezon apwouve pa FDA a pou tretman an nan metastatik EGFR tortu mutan NSCLC. Nan Inyon Ewopeyen an, a Cyramza + erlotinib konbinezon te apwouve nan mwa Janvye ane sa a kom yon tretman premye-liy pou pasyan granmoun ak metastatik NSCLC pote EGFR mitasyon.

Apwobasyon sa a baze sou done ki soti nan etid la rele. Sa a se yon global, randomized, doub-aveg, plasebo-kontwole faz III etid ki evalye Cyramza plis erlotinib kont plasebo plis erlotinib kom premye-liy tretman pou pasyan ki gen metastatik NSCLC, ki gen enflamasyon gen EGFR exsou 19 sipresyon oswa Exsou 21 (L858R) sibstitisyon mutation. Etid la te komanse nan 2015 ak randomized 449 pasyan nan Amerik dino, Ewop ak Azi. Endpoint prensipal la te pwogresyon-gratis siviv (pa), ak endpoints segonde enkli sekirite, vites repons, siviv an jeneral (OS), ak rezilta pasyan rapote.

Rezilta yo te montre ke etid la te rive nan endpoint prensipal la: konpare ak plasebo + gwoup tretman erlotinib (n = 225), Cyramza + erlotinib gwoup tretman (n = 224) pwogresyon maladi-gratis (PN) pwolonje pa mwa 7, ak siyifikasyon estatistik ak siyifikasyon klinik (medyan pa: 19,4 mwa vs mwa 12,4; HR = 0.59, 95% AVINI: 0.46-0.76, p<0.0001). in="" all="" designated="" subgroups,="" including="" tumor="" patients="" with="" mutations="" in="" exons="" 19="" and="" 21,="" consistent="" pfs="" benefits="" were="" observed.="" in="" this="" study,="" the="" overall="" safety="" observed="" was="" consistent="" with="" the="" known="" safety="" of="" each="">

Li se vo mansyone ke etid la rele se dezyem Cyramza faz pozitif nan III etid la metastatik NSCLC. Premye a se etid la S' AMUZE, ki sipote apwobasyon a nan Cyramza a + Docetaxel traitement pou tretman an nan pasyan ki gen metastatik NSCLC ki gen maladi gen pwogrese apre yo fin resevwa Platinum ki gen chimyoterapi.

Chef envestigate nan rechech rele nan Amerik di No, Edward Garon, MD, David Geffen lekol nan medsin, University nan California, te di: "Cyramza + erlotinib se yon nouvo premye-liy metastatik EGFR mutation plan tretman ki konbine NSCLC ak chemen VEGFR EGFR yon etap enpotan nan tretman sa a kalite kanse poumon. Erezman, pasyan kounye a gen plizye opsyon tretman inisyal ki ka mennen nan yon siviv pi long-gratis nan maladi a pase terapi a estanda tradisyonel erlotinib. Cyramza + erlotinib pwogram Dwog konbinezon seksyel EGFR mutation pasyan NSCLC yo pral yon popile premye-liy chwa. "

Anne blan, prezidan Eli Lilly Onkoloji, te di: "pou pasyan ki gen metastatik EGFR-mutated NSCLC, pwotokol jwenti Cyramza sa a reprezante yon nouvo opsyon tretman ki enpotan, e nou fye ke li te apwouve pa FDA a pou trete pasyan sa a ak dives kalite maladi. Sa a ki ap mete aksan sou apwobasyon Lilly Eli a ki te kontinye angajman nan pasyan kanse poumon epi li bay Dwog ki gen sans pou pasyan ki gen kanse avanse oswa metastatik. Li tou plis amelyore tretman Cyramza a nan seten avanse oswa metastatik kanse. vale. "

Globalman, kanse poumon se koz ki mennen nan lanmo ki gen rapo ak kanse, ak NSCLC se kalite ki pi komen nan kanse poumon, kontablite pou apepre 80%-85% nan tout ka kanse poumon. Pa gen okenn gerizon pou pasyan ki gen metastatik NSCLC, ak to a siviv se ki ba. Pwogresyon yo maladi apre yo fin akeri rezistans Dwog se toujou yon defi difisil. Pifo pasyan yo ap resevwa opsyon tretman miltip, ak opsyon tretman premye-liy ka afekte chwa pasyan nan yon terapi swivi. Kounye a, idroksilaz kinaz inhibiteurs (TKI) yo se chwa a estanda pou tretman an nan EGFR tortu mutan NSCLC.

Wout yo siyal vize pa erlotinib ak Cyramza, respektivman, se chofe kle nan kwasans kanse ak devlopman. erlotinib se yon TKI ka sib EGFR aktivite kinaz; Cyramza se yon terapi anti-angiogenesis ki objektif VEGF ak ka bloke san an nan ekipman pou enflamasyon.

Nan Etazini, Cyramza ki te apwouve pa FDA a pou 6 tretman indications pou 4 diferan kalite kanse: (1) kanse nan lekol la: Cyramza yo itilize kom yon monotherapy oswa nan konbinezon ak paclitaxel (paclitaxel) pou tretman nan fluorouracil oswa Platinum-ki gen chimyoterapi pandan oswa pandan pasyan chimyoterapi ak avanse oswa metastatik likid oswa gastroesophageal Junction adenocarcinoma (GEJA) ak pwogresyon maladi avanse; (2) kanse ki pa piti selil (NSCLC): yon) Cyramza konbine avek tretman erlotinib EGFR exsou 19 sipresyon oswa exsou 21 pasyan ak metastatik NSCLC ak L858R mutation; b) Cyramza konbine avek docetaxel pou pasyan ki gen metastatik NSCLC ki gen maladi worsens pandan oswa apre Platinum ki gen chimyoterapi; (3) kanse kolorektal: Cyramza konbine avek traitement FOLFIRI pou plis pase yo nan men pasyan yo ak metastatik kanse (Mkrc) ki gen maladi kolorektal pandan oswa apre antiko pwogrese, monoclonal, ak oxaliplatin; (4) Hepatocellular kasinom (HCC): Cyramza te itilize kom yon monotherapy pou tretman an nan Alpha-fetoprotein (AFP) HCC pasyan ≥ 400ng/mL ak resevwa sorafenib (sorafenib).