AstraZeneca Fasenra tretman nan polip nan nen Faz III rezilta klinik pozitif

AstraZeneca deklare ke nan yon faz klinik 3 jijman, itilize nan similtane nan Fasenra ak estewoyid estanda ka siyifikativman diminye gwosè a nan polip nan nen ak gravite a nan konjesyon nan nen nan pasyan ki gen Rinosinuzit kwonik ak polip nan nen (CRSwNP). Siksè nan jijman sa a yon lòt fwa ankò entansifye konpetisyon ki genyen ant Fasenra ak GSK' Nucala ak Sanofi / Regeneron' Dupixent.

OSTRO se yon 56-semèn, owaza, doub-avèg, milti-sant, faz paralèl twa esè klinik ki fèt pou evalye efikasite ak sekirite Fasenra nan pasyan ki gen polipoz nan nen konpare ak plasebo. Nan twa premye dòz yo, pasyan yo te owaza resevwa 30 mg nan Fasenra oswa yon plasebo lar chak kat semèn, ak chak uit semèn apre sa. Jijman an se yon pati nan plan esè klinik AstraZeneca a pou efikasite nan inhibitor IL-5 Fasenra nan pasyan ki toujou soufri soti nan polip nan nen apre tretman estanda (kortikoterapi ak retire chirijikal nan polip). Plan an tou Ki gen ladan kontinyèl Faz III ORCHID jijman an.

Pwen prensipal la nan OSTRO se: konpare ak plasebo, efè a nan Fasenra sou pasyan ki gen polip nan nen nan semèn 40 evalye pa chanjman debaz la nan nòt la andoskopik total polip nan nen (NPS); konpare ak plasebo, nan semèn 40 Enfliyans nan Fasenra sou degre nan konjesyon nan nen rapòte pa pasyan yo evalye pa chanjman debaz la nan nòt la konjesyon nan nen vle di (NBS).

Rezilta tès yo montre ke konpare ak plasebo, Fasenra ka diminye gwosè a nan pasyan ki gen polip nan nen ak siyifikativman amelyore sentòm yo nan konjesyon nan nen. Pou pasyan ki gen polipoz bilateral grav nan nen ki te resevwa tretman estanda, gwoup Fasenra a te gen amelyorasyon estatistik enpòtan nan NPS ak NBS konpare ak plasebo.

Sekirite ak tolerans nan Fasenra nan jijman sa a yo konsistan avèk rezilta anvan yo.

Fasenra se kounye a apwouve kòm yon dwòg antretyen tretman adisyonèl pou opresyon eozinofil grav nan Etazini yo, Inyon Ewopeyen an, Japon ak lòt peyi yo oswa rejyon yo, epi li apwouve nan Etazini yo, Inyon Ewopeyen an ak lòt kote pou pasyan yo jere pwòp yo maladi. Sa a kontribye nan konpetisyon dwòg&# 39 a ak Nucala.

Kounye a, Nucala se devan Fasenra an tèm de lavant yo. Nan pwemye mwatye nan 2020, nan yon pousantaj dechanj konstan, revni Nucala a te rive nan 451 milyon liv ($ 585 milyon), yon ogmantasyon de 28% ane-sou-ane. Kontrèman, lavant Fasenra&# 39 yo te yon ti kras pi ba, rive 426 milyon dola ameriken, yon ogmantasyon de 45% sou menm peryòd ane pase a.

Nan lavni, sinizit pouvwa vin yon nouvo zòn pou de dwòg yo fè konpetisyon, men si tou de Nucala ak Fasenra ka finalman apwouve pa FDA a, de konpayi yo' dwòg pral rantre nan konpetisyon an tou ak Sanofi ak Regeneron Dupixent. Dupixent te apwouve pa FDA an 2019 e li se premye dwòg la apwouve nan mache US la pou anba-kontwole sinizit kwonik ak polip nan nen.