Evrenzo (roxadustat) te soufri twa kontretan nan Etazini e li te premye moun ki nan lis nan Lachin! - 2/2

Nan Desanm 2018,roxadustat(Evrenzo) te premye moun ki te apwouve nan Lachin pou tretman anemi nan pasyan granmoun ki gen dyaliz ki depann de maladi ren kwonik (DD-CKD). Nan mwa Out 2019, dwòg la te apwouve pou yon nouvo endikasyon nan Lachin pou tretman anemi nan pasyan granmoun ki gen nondyaliz-depandan maladi ren kwonik (NDD-CKD). Kòm premye dwòg inovatè nan lemonn&# 39, roxadustat se premye nan Lachin ki reyalize aplikasyon an plen nan dyaliz ak pasyan ki pa dyaliz ak anemi maladi kwonik ren, yo pote yon zouti nouvo nan tretman an nan maladi ren kwonik nan Lachin.

Anplis de sa nan Lachin, roxadustat te apwouve tou nan Japon, Chili, Kore di sid ak lòt peyi pou tretman anemi nan pasyan granmoun ki gen NDD-CKD ak DD-CKD. roxadustat sibi revizyon regilasyon nan lòt jiridiksyon, ki gen ladan Inyon Ewopeyen an (Inyon Ewopeyen). Nan rejyon an, Astellas dènyèman te resevwa yon revizyon pozitif nan apwobasyon yo pwopoze a nanroxadustatki soti nan Komite Ewopeyen an Medikaman (EMA) Komite pou Medikaman pou Itilize Imen (CHMP).

CKD se yon maladi pwogresis karakterize pa pèt la gradyèl nan fonksyon ren, ki ka evantyèlman mennen nan echèk ren oswa fen-etap maladi ren, ki egzije dyaliz oswa transplantasyon ren yo siviv. Prévalans mondyal la nan CKD nan granmoun yo estime yo dwe 10-12%. Anemi se sitou komen nan pasyan CKD. Anemi grav ka menase lavi ou. Anemi CKD ka ogmante risk pou entène lopital, konplikasyon kadyovaskilè, ak lanmò. Li tou souvan mennen nan fatig grav, malfonksyònman mantal, ak pòv kalite lavi. Gen bezwen medikal enpòtan ki pa satisfè nan popilasyon an pasyan anemi CKD, ak pwogrè te limite nan 30 ane ki sot pase yo.

Anemi renal se youn nan konplikasyon prensipal CKD dekonpansasyon ren. Avèk pwogrè CKD, prévalence ak severite anemi ki gen rapò ak CKD piti piti ogmante. Konpare ak anemi konvansyonèl, pasyan ki gen anemi ren yo pi difisil pou korije, pasyan yo grav anpil, ak kalite lavi yo pòv. Aktyèl tretman estanda pou anemi ren se ranplasman erythropoietin (òmòn EPO), stimulan erythropoiesis (ESA) tankou epoetin alfa, plis fè venn, piki lar, pou ogmante emoglobin (Hb) nan pasyan ki gen CKD) kontni pou amelyore sentòm klinik yo.

roxadustat mekanis nan aksyon

roxadustatse premye [mol] molekil nan mond' dwòg ipoksi-enduktibl prolil hydroxylase inhibitor (HIF-PHI) dwòg pou tretman anemi renal. Wòl fizyolojik ipoksi faktè enduktibl (HIF) pa sèlman ogmante ekspresyon de erythropoietin, men tou, ogmante ekspresyon de reseptè erythropoietin ak pwoteyin ki ankouraje absòpsyon fè ak sikilasyon. Roxadustat inibit anzim PH pa imite ketoglutarate, youn nan substra yo nan hydroxylase prolil (PH), ak afekte wòl nan anzim PH nan kenbe balans lan nan pwodiksyon HIF ak pousantaj degradasyon, konsa tankou reyalize bi pou yo korije anemi.

Kòm premye HIF-PHI mond lan&# 39, roxadustat ankouraje pwodiksyon erythropoietin andojèn, amelyore absòpsyon ak itilizasyon fè, diminye hepcidin, epi li pa afekte pa enfliyans negatif enflamasyon sou emoglobin ak erythropoiesis, efektivman. pwomosyon eritropoyèz.roxadustatte pwouve pou pwovoke pwodiksyon globil wouj nan san. Nan sougwoup miltip nan pasyan ki gen maladi ren kwonik, roxadustat ka kenbe nivo nan erythropoietin nan oswa fèmen nan seri a nòmal fizyolojik, kidonk ogmante kantite globil wouj san yo pa afekte pa enflamasyon ak evite sipleman fè venn.