Janssen Tremfya, premye inhibitor IL-23 pou tretman atrit psoryatik, resevwa apwobasyon FDA

Sou 14 jiyè, lè lokal yo, Janssen, yon sipòtè de Johnson& Johnson, te anonse ke FDA Ameriken an te apwouve Tremfya (guselkumab) pou tretman pou pasyan granmoun ki genyen atrit psoryatik aktif (PsA). Lèt la pou laprès deklare ke Tremfya se premye entèkukin-23 (IL-23) inibitè espesifik apwouve pou tretman PSA aktif.

Atritit psoryasik se yon maladi enflamatwa kwonik ki ka lakòz deformation irevokab ak enfimite. Li estime ke gen plis pase 50 milyon pasyan ki gen atriat psoryatik atravè lemond. Atritit psoryasik anjeneral rive nan jwenti dwèt yo ak tout zòtèy yo, sa ki lakòz anfle ak doulè nan jwenti, epi ki afekte mouvman jwenti, osi byen ke blesi klou ak zong. Lòt jwenti nan pasyan ki gen maladi grav ap tou ap afekte, grav anpeche fonksyon motè.

Tremfya (guselkumab) se yon anti-IL-23 monoclonal espesifik devlope pa Janssen, ki ka bloke aksyon an nan IL-23 pa obligatwa nan p19 subunit a nan IL-23. Nan 2017, Tremfya te apwouve pa FDA Ameriken an pou tretman pou pasyan granmoun ki gen modere ak psoriasis plak grav. Nan mwa desanm 2019, guselkumab (jenerik non Gusekizumab, non komèsyal: Tenoa) te apwouve nan Lachin pou itilize nan pasyan granmoun ki gen modere a grav psoriasis plak apwopriye pou tretman sistemik.

Apwobasyon Tremfya&# 39 a baze sou rezilta de de esans klinik faz 3 DISCOVER-1 ak DISCOVER-2. Rezilta etid la pibliye dènyèman nan jounal The Lancet te montre ke nan DISCOVER-1 ak DISCOVER-2 esè yo, pwopòsyon an nan pasyan k ap resevwa Tretman Tremfya rive nan pwen final la (ACR20) nan 24 semèn te 52% ak 64, respektivman. %, pandan y ap 22% ak 33% nan pasyan k ap resevwa tretman plasebo.

Doktè David M. Lee, ki an tèt jaden pou Terapi Iminolojik nan Janssen, te di: "Tremfya se kounye a premye ak sèl selektif IL apwouve pou tretman atrit psoryatik aktif ak psoriasis modere ak grav plak. 23 inhibiteurs yo tou biyolojik yo sèlman apwouve pou tretman nan psoryatik atrit. Apwobasyon jodi a make yon etap enpòtan enteresan."