Novartis Capmatinib apwouve pou trete NSCLC domestik Hengrui ak lòt konpayi pharmaceutique yo deplwaye MET dwòg ki sible yo

Novartis te anonse ke Capmatinib (komès non Tabrecta) te apwouve pa Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA) sou Me 6, 2020 pou tretman pou kansè nan poumon ki pa ti selil metastatik (NSCLC) nan MET exon 14 mitasyon sote Pasyan granmoun. An menm tan an, FDA a apwouve yon pwodwi ki detekte sa a ki kalite mitasyon jèn anba komès non an FoundationOne CDx. Capmatinib te bay tit la nan terapi zouti pa FDA an. Nan mwa fevriye 11, 2020, Novartis te anonse ke FDA te aksepte nouvo aplikasyon medikaman Capmatinib' e li te bay revizyon priyorite. Tabrecta se premye mitasyon sas metastatik ki pa Peye ti selil kansè nan poumon ki apwouve FDA ki apwouve FDA.

Tabrecta se yon inhibiteurs MET trè ti seleksyone oral ki ka anpeche fosforilasyon MET ki te koze pa obligatwa kwasans epatòs oswa MET anplifikasyon, osi byen ke fosforilasyon MET-medyatè nan en siyal pwoteyin ak MET-depandan selil kansè proliferasyon ak siviv.

Capmatinib te orijinalman devlope pa Incyte Corporation. Nan mwa novanm 2009, Novartis ak Incyte te siyen yon lisans devlopman san konte mondyal pou Capmatinib. Akò a kouvri tou dwa komèsyalizasyon lucotinib nan lòt zòn ke Etazini. Incyte rezève pwomosyon komen nan Etazini yo. Capmatinib gen dwa ak patisipe nan devlopman mondyal la nan konpoze sa a. Nan mwa Oktòb 2014, Novartis ak Squibb te siyen yon klinik faz I / II koperasyon jijman evalye twa molekilè vize konpoze yo nan Novartis (seritinib, Capmatinib ak nazatinib) konbine avèk BMS Nivolumab Sekirite Sosyal, tolerans la ak efikasite preliminè nan selil kansè nan poumon. Nan mwa janvye 2015, Novartis te lanse yon faz II esè klinik pou envestige aktivite antitumoral Capmatinib nan konbinezon ak Binimetinib, Alpelisib ak ceritinib nan pasyan ki gen kansè nan poumon avanse ki pa ti selil.

Baz done Yaodu a montre ke Capmatinib aktyèlman nan esè klinik Faz II pou tretman glioblastom, kansè nan fwa, melanòm malfezan, esè klinik Faz I / II pou kansè nan kolon, kansè nan tèt ak nan kou, ak faz nan esè klinik pou tretman solid timè. Gen kounye a pa gen okenn pwogrè nan etid klinik nan Capmatinib pou tretman pou kansè selil ren.

Kle done klinik yo

Apwobasyon Tabrecta' ki baze sou rezilta yon kle multikent, ki pa o aza, louvri-mete etikèt sou, milti-koòst faz II esè de GEOMETRYmono-1. Tretman prensipal pwen final la se pousantaj repons an jeneral (ORR). Sijè ki enskri yo 97 te divize an de gwoup, pran medikaman an de fwa nan yon jounen, epi rezilta yo te montre efikasite a te enpòtan, gwoup pasyan ki pa t resevwa tretman (n={6}}) gwoup pasyan yo ki te deja resevwa tretman (n= 69) ORR a te 68% ak 41%, respektivman, e tan medyàn pou remisyon an te {10}}. 6 mwa ak 9. 7 mwa, respektivman.

Pi komen evènman yo ki gen rapò ak tretman (AE) (ensidans ≥ 20%) se perèz periferik, anvi vomi, fatig, vomisman, dispn, ak apeti diminye.

Gen 2 milyon nouvo pasyan kansè nan poumon atravè lemond chak ane, nan ki NSCLC kont pou sou 85%. Prèske 70% nan pasyan NSCLC gen mitasyon jenetik. MET exon 14 sote se yon chofè onkolojik rekonèt, kontablite pou apeprè 3% nan 4% nan nouvo dyagnostike NSCLC metastaz (apeprè 4 000-5000 pasyan chak ane nan la Etazini).

Apwobasyon Tabrecta' s bay nouvo espwa pou pasyan NSCLC ak mitasyon sa a. Tabrecta ka itilize kòm terapi premye-liy ak pou trete deja NSCLC pasyan (kèlkeswa kalite a nan tretman anvan). Se pwodwi a atann yo satisfè pasyan nan jou kap vini yo.

Plis pase dis c-Met medikaman ki sible nan rechèch klinik nan Lachin

Tirasin kinaz reseptè C-Met yo te rele tou reseptè faktè kwasans epatòs (HGFR). Ligan C-MET se faktè kwasans epatòs (HGF). Konbinezon de HGF ak c-MET ka ankouraje pwopagasyon selil, Migrasyon, diferansyasyon ak mòfoloji chanjman. C-Met inhibiteurs gen potansyèl pou trete kansè nan gastric, kansè nan ren ak kansè nan poumon, epi yo ka patikilyèman apwopriye pou tretman kansè ki rezistan a aktyèl aktyèl ki ka geri ou. c-MET te vin youn nan objektif rechèch aktyèl yo nan domèn kansè.

Apre mande baz done a Yaodu, kòm nan tan laprès, gen 18 Klas Chinwa 1 c-Met dwòg vize toujou nan pwogrè nan peyi Lachin, ki kouvri zòn ki ka geri ou nan timè, maladi kadyovaskilè, elatriye, ki enplike nan plis pase yon douzèn tankou Hausen, Hengrui, elatriye konpayi famasetik yo.

Premye echèl la: de dwòg anba etid nan faz klinik III, sètadi Pudk-HGF ak Volitinib (Volitinib).

Pudk-HGF: enjeksyon faktè kwasans epatosit (PUDK-HGF), yon plasmid recombinant devlope ansanm pa Enstiti a nan Radyasyon ak Medsin Radyasyon nan Akademi Chinwa a nan syans medikal Militè ak Wuhan Optical Valley Renfu Biomedicine (yon sipòtè de Renfu famasetik) Li se itilize pou trete maladi iememi grav. Varyete sa a se yon pwodwi byolojik ki itilize yon plasmid ekspresyon kòm yon konpayi asirans ak faktè kwasans epatòs kòm yon jèn ki ka geri ou. Kounye a, li te konplete klinik etid II faz epi li te apwouve pou syans klinik faz III.

Volitinib: Yon trè selektif c-Met inhibiteur oral devlope pa Hutchison MediPharma, espesyalman gen yon efè siyifikatif inibisyon sou timè nòmal tankou C-Met anplifikasyon jèn oswa C-Met twòp pwoteksyon. Nan 2011, Hutchison MediPharma otorize AstraZeneca ansanm pou devlope tretman kansè&# 39 dwòg la. Nan 2012, Hutchison Whampoa soumèt yon aplikasyon klinik pou voritinib tablèt nan peyi Lachin, ak jwenn yon apwobasyon nan klinik jijman nan mwa mas 2013. An fevriye 2017, etid klinik faz II (NCT 02897479, 20 1 6-504-00CH 1, CTR20 1 6058 1 ) nan pasyan ki gen lokalman avanse oswa metastaz kansom an Sarcomatoid poumon (PSC) ak MET exon 1 4 mitasyon ranpli premye sijè a nan peyi Lachin rantre nan gwoup la. Etid la nan voritinib nan tretman an papile ren selil kansè (sou yon echèl mondyal) se nan faz klinik III. Yo itilize li nan tretman kansè kolorektal, kansè gastric, kansè nan poumon, ak kansè pwostat (nan mondyal ak Lachin) e nan faz klinik II.

Dezyèm sablon: dwòg {0}} anba envestigasyon nan faz klinik II, sètadi EMB-01, Bozitinib (Bretinib), Tosetin Tosetin (Ningatinib p-toluèn sulfonate), AL-2846, Glumetinib (Gumeti Nepal).

EMB-01: Baze sou FIT-Ig li yo? Teknoloji (Fabs-In-Tandem Imunoglobulin) devlope yon antikò bispecific ki vize epidèrmik kwasans faktè reseptè EGFR ak hepatocyte kwasans faktè pa c-Met / HGFR ak se gen entansyon yo dwe itilize pou tretman nan timè solid.

Bozitinib (Berritinib): Originally devlope pa Crown Bioscience, Lè sa a, konpayi an spin-off CBT medikaman devlope nan tèt ansanm avèk Beijing Purunao Biotechnology (yon sipòtè de Hengkang Group). , Ak CBT ki responsab pou devlopman nan lòt rejyon eksepte Lachin. Sa a se yon varyete c-Met inhibiteurs vize epithelial-mesenchymal tranzisyon (EMT) chemen an epi li gen entansyon pou tretman pou moun ki pa ti selil kansè nan poumon (NSCLC), gliomi, ren selil kansè (RCC) ak epatocellular carcinoma (HCC)) .

Ningetinib Tosylate (Ningetib p-toluènulfonat): Yon inibitè milti-vize devlope pa Guangdong Dongguang, gen entansyon pou tretman kansè nan, ki gen ladan kansè nan poumon, kansè nan gastric, kansè nan entesten, FLT 3 jèn mutasyon-pozitif rplonje / refractoryèr egi. myeloid leukemia 1. Etap IIIB oswa etap IV ki pa Peye-selil kansè nan poumon ak T 790 M mitasyon negatif apre tretman EGFR TKI.

AL-2846: Devlope pa Ed Cheng Ningxin ak Zhengda Tianqing, kounye a nan klinik Faz II, yo itilize pou trete kansè ki pa ti selil nan poumon.

Glumetinib: Shanghai Enstiti nan Materya Medica, Chinwa Akademi Syans ak Shanghai Lvgu famasetik co, Ltd soumèt yon aplikasyon nan klinik jijman (Kategori Chimik 1) nan Manje Lachin ak dwòg administrasyon an, kounye a nan Faz II rechèch klinik pou ... tretman kansè nan poumon ki pa ti selil yo

Echèl twazyèm lan: dwòg {0}} anba envestigasyon nan faz nan klinik mwen, sètadi QBH-196, Kanitinib (Boxitinib), kloridrat Boxitinib (CM), CM-118, GST-HG 161, HS-10241, HQP 8361 (kaitai ketonn amin), LMV-12 (HE 003), SPH 3348, SHR-A 1403.

SHR-A 1403: SHR-A 1403 devlope pa Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd. se yon anti-imatera anti-epatosit faktè kwasans reseptè (HGFR / c-Met) antikò monoclonal fòme pa kouti chimik nan ... microtubule inhibitors. Konjigate a ka mare c-Met la sou sifas selil timè, endocytose anti-anticorps-conjugate nan selil timè, Et libere toksin molekil ti apre lysosome degrad, ki ka touye selil timè. Nan mwa fevriye 2019, faz nan klinik mwen etidye (NCT 03856541) nan pasyan ki gen avanse timè solid te kòmanse nan peyi Lachin.

HS-10241: yon c-Met inhibiteurs devlope pa Jiangsu Howson. Li se kounye a nan faz klinik mwen nan Lachin epi li se itilize nan trete avanse timè solid (kansè nan fwa, kansè nan poumon, ak kansè nan gastric).