Nurtec ODT, premye antagonist reseptè CGRP pou dezentegrasyon oral la, lanse nan Etazini epi li itilize pou tretman egi.

Biohaven Pharmaceuticals te anonse dènyèman lansman dwòg migrèn OD Nurtec (rimegepant, 75 mg) sou mache ameriken an. Yo te apwouve dwòg la nan mwa fevriye ane sa a pou tretman egi nan migrèn granmoun (avèk oswa san aura). Medikaman an ka gaye imedyatman nan bouch la san dlo, epi yo ka pran li trè fasil nenpòt lè ak nenpòt kote. Lansman Nurtec ODT pral bay yon dwòg enpòtan ak nouvo tretman oral egi pou pasyan migrèn, ki ka byen vit diminye ak elimine doulè ak restore lavi yo. Li ta dwe te note ke Nurtec ODT se pa apwopriye pou tretman prevantif nan migrèn, ak esè klinik la nan dwòg la pou prevansyon migrèn espere jwenn rezilta pita trimès sa a.

Li se mansyone ke Nurtec ODT se premye ak sèl FDA apwouve calcitonin ki gen rapò ak peptides nan jèn (CGRP) antagonist reseptè nan fòm lan nan rapid-aji oralman dezentegre tablèt (ODT). Nan etid klinik, yon sèl administrasyon oral nan Nurtec ODT 75 mg ka byen vit soulaje doulè ak retabli nòmal fonksyon nan 1 èdtan, ak efikasite nan kontinyèl nan anpil pasyan ka rive nan {5}} èdtan; Anplis de sa, kòm anpil 86 pasyan te resevwa yon sèl-dòz Nurtec ODT% Nan pasyan pa t 'sèvi ak medikaman sove migrèn nan 24 èdtan.

Kounye a, dè milyon de pasyan migran yo souvan satisfè avèk tretman aktyèl aktyèl yo, epi pafwa gen fè siyifikatif komès-konpoze akòz efè segondè anbarasman ak redwi fonksyon. Se poutèt sa, apwobasyon nan Nurtec ODT nan mache se nouvèl eksitan pou gwoup la migran pasyan yo. Rapid dezentegrasyon oral la nan dwòg la ak konvenyans nan pran medikaman san dlo ap bay yon nouvo gwoup pasyan migrèn. Opsyon tretman, avèk kalm reponn a atak migrèn egi nenpòt lè, nenpòt kote, ede yo reprann kontwòl sou maladi yo epi yo kontinye lavi chak jou yo.

Nurtec ODT gen yon roman rapid-dissoud oral fòm dòz grenn, ki travay pa bloke reseptè a CGRP nan trete kòz la rasin nan migrèn. Nurtec ODT se pa yon opioid oswa anestezi, ni li pa depandans, ni li ki nan lis kòm yon dwòg kontwole pa Komisyon Konsèy la US Narkotik kontwòl.

Nan Etazini, Nurtec ODT apwobasyon ki baze sou rezilta yo nan yon esè klinik faz III (Etid 303) ak yon etid sekirite alontèm sekirite etikèt (Etid 201). Nan esè faz III a, Nurtec ODT te reyalize estatistik siyifikasyon nan pwen final komen sipèvizyon soulajman doulè ak eliminasyon sentòm ki pi anmèdan (MBS) 2 èdtan apre administrasyon an konpare ak plasebo. Nurtec ODT tou te montre estatistik siperyorite nan soulajman doulè (diminye doulè modere oswa grav nan pa gen doulè oswa modere doulè) ak restorasyon nan fonksyon nòmal 1 èdtan apre yo fin pran dwòg la. Pou anpil pasyan, benefis ki genyen nan Nurtec ODT pou soulajman doulè, soulajman doulè, rekiperasyon nòmal fonksyon, ak eliminasyon MBS te dire pou 48 èdtan. Enpòtan, benefis sa yo ka obsève ak jis yon dòz Nurtec ODT. Nan pasyan k ap resevwa Nurtec ODT, 86% pa te egzije medikaman sekou yo (pa egzanp, dwòg ki pa estewoyid, asetaminofèn) 24 èdtan apre administrasyon an. Alontèm syans sekirite yo te evalye sekirite ak tolerans pou pran remegepant plizyè fwa nan yon ane. Etid sa a evalye 1, 798 pasyan ki te pran 75 mg rimegepant pandan yon atak migrèn, jiska yon dòz chak jou. Nan etid sa a, 1 131 pasyan yo te ekspoze nan rimegepant pou omwen 6 mwa, 86 3 pasyan yo te pran rimegepant pou omwen {4} ane {4}, epi tout pasyan sa yo te an mwayèn, yo trete avèk omwen de atak migrèn. Sekirite nan trete migrèn nan plis pase 1 5 fwa nan 30 jou pa te detèmine.

Migrèn se maladi twazyèm ki pi komen ak sizyèm apeprè enfimite maladi nan mond lan, e li te ki nan lis kòm youn nan 10 maladi ki pi enfim pa (ganizasyon Mondyal Lasante (OMS). Li estime ke kantite total moun ki gen maladi migrèn nan mond lan se pi plis pase 1 milya dola, e ke gen prèske 40 milyon nan Etazini yo. Migrèn ki karakterize pa yon atak fèb ki dire lontan 4-72 èdtan, epi ki akonpaye pa yon varyete de sentòm, ki gen ladan maltèt pulsatile nan modere ak entans doulè grav, yo ka akonpaye pa kè plen oswa vomisman, ak / oswa se sansib a son (pè). Ak sansib a limyè (fotofobi). Piske plis pase 90% pasyan migrèn yo kapab fonksyone oswa fonksyone nòmalman pandan atak la, gen yon bezwen siyifikativman ki pa satisfè pou nouvo metòd tretman egi.

Nurtec ODT {0}} # 39; aktif remegepant engredyan pharmaceutique la se yon antagonist reseptè CGRP ki reversibl bloke reseptè CGRP, kidonk anpeche aktivite a byolojik nan neopeptid CRP. CGRP ak reseptè li yo eksprime nan zòn nan sistèm nève a ki asosye ak fyozyoloji migrèn. Antagonism reseptè CGRP se yon nouvo mekanis nan aksyon nan tretman an egi nan migrèn tèt fè mal, ki se siyifikativman diferan de triptans yo ki deja egziste (serotonin 1 B / 1 agonis D) ak opioids. Kounye a, reseptè CGRP te vin tounen yon sib popilè pou devlopman dwòg migrèn.

Jiska kounye a, kat terapi monokonik ki baze sou anti-migrèn ki vize CGRP ak reseptè li yo te lanse, sètadi: Amgen / Novartis Aimovig (vize reseptè CGRP), Teva Ajovy (vize CGRP), Eli Lilly Emgality (vize CGRP), Lingbei Vyepti ( vize CGRP). An tèm de medikaman, Aimovig ak Emgality yo subcutaneously sou fòm piki yon fwa chak mwa, Ajovy ka subcutaneously sou fòm piki yon fwa chak mwa oswa chak 3 mwa, ak Vyepti se veneu ladan enfused chak mwa {1}}. Yo itilize dwòg sa yo {3} pou prevansyon tretman migrèn yo.

Lòt konpayi pharmaceutique yo ap devlope antagonist oral reseptè CGRP. Nan mwa desanm 2019, Erjian Ubrelvy (ubrogepant) te apwouve pa FDA Ameriken an pou tretman egi nan migrèn granmoun (avèk oswa san aura), vin mond lan 0010010 # 39; antagonist oral reseptè CGRP pou tretman nan atak migrèn. Pou Biohaven, anplis de apwouve Zydis ODT a (rimegepant oral dezentegre grenn), konpayi an tou te gen yon rimegepant regilye grenn ki se anba FDA revizyon ak espere yo dwe apwouve nan mitan-2020.

An tèm de tretman egi nan migrèn, li se patikilyèman vo mansyone ke nan mwa Oktòb 2019, Eli Lilly {{{1}} # 39 dwòg oral Reyvow (lasmiditan) te apwouve pa FDA Ameriken an pou tretman egi pou migran granmoun (avèk oswa san Aura). Apwobasyon sa a gen gwo enpòtans. Medikaman an se yon 5-HT 1 F agonist e se premye nouvo klas la nan tretman migrèn egi apwouve nan 20 ane.

Sepandan, yo te premye a ale piblik ka pa toujou dènye a ri. Done etid done etid faz III montre ke Zydis ODT se pi efikas pase Ubrelvy, ak Reyvow se pi bon pase Zydis ODT, men Reyvow gen efè segondè yo epi li se sijè a kontwòl DEA. EvaluatePharma, yon òganizasyon rechèch mache famasetik, predi ke lavant Zydis ODT 0010010 # 39; s nan 2024 pral rive nan $ 897 milyon, pandan Reyvow ak Ubrelvy {{0} } Yo atann pou lavant # 39; s; $ yo dwe $ 317 milyon ak $ 302 milyon dola, respektivman. 0010010 nbsp;