gwo kwasans efè piki nan misk CAB / RPV yon fwa yon pwogram mwa gen efikasite ak sekirite alontèm!

ViiV Healthcare se yon konpayi rechèch ak devlopman dwòg VIH / SIDA kontwole pa GSK, Pfizer ak Shionogi. Dènyèman, konpayi an te anonse cabotegravir la ak rilpirrin (CAB / RPV, CAB / RPV, Cabotevir / ripiprine) ki dire lontan de dwòg rejim (2 DR) nan 2 0 2 0 Retrovirus ak Konferans Enfeksyon Opòtinite (CRIO) nan Boston, Massachusetts) Pozitif alontèm done (96 semèn) done ki sòti nan faz mondyal III etid la FLAIR (NCT0 2 9385 2 0) pou tretman enfeksyon VIH-1 pou granmoun.

Rezilta yo te montre ke nan 96 semèn, chak mwa lontan-aji CAB / RPV rejim la te kontinye bay twa tan oral trimeq rejim nan (abacavir / dolutegravir / lamivudine, abacavir / dulutgrave / lamivudine, ABC / DTG / {{ 3}} TC) gen efikasite konparab ak sekirite. Anplis de sa, konpare ak terapi oral chak jou, pasyan ki chanje a chak mwa rejim alontèm CAB / RPV te gen pi wo satisfaksyon tretman.

CAB / RPV se yon piki ki dire lontan de-dwòg rejim, ki konpoze de ViteV 0010010 # 39; s cabotegravir (CAB, Cabotevir) ak Johnson 0010010 amp; Rilpirrin Johnson 0010010 # 39; s (rpv, lipivirin), administre pa piki miskilati (IM). Pami yo, RPV se yon long-aji ki pa Peye-nikleyoz ranvèse transcriptase envès, ak CAB se yon long-aji VIH-1 entèsi chèn transfè anpecheur. Kounye a, se lontan-aji VIH terapi a piki ap devlope ansanm pa ViiV ak Johnson 0010010 amp; Johnson Pharmaceuticals anba Johnson 0010010 amp; Johnson, ki gen ladan yon plan chak mwa ak yon plan chak de mwa. Nan reyinyon CRIO a, done yo 48 semèn pozitif nan faz mondyal ATLAS-2M etid la (NCT 03299049) ki te pibliye pa ViiV te montre ke CAB / RPV ki aji lontan terapi: aktivite antiviral ak aktivite antiviral administre chak {{ 18}} semèn (2 mwa) Sekirite a konparab ak aktivite antiviral ak sekirite yo bay chak 4 semèn (chak mwa), epi li se te renmen pa prèske tout pasyan yo.

Nan 20 ane ki sot pase yo, ak avansman nan syans, SIDA chanje soti nan yon maladi fatal nan yon maladi kwonik kontwole, men gen toujou gwo bezwen medikal non nan jaden sa a, ki gen ladan diminye chay la nan pran medikaman, Amelyore. konfòmite tretman ak diminye mitasyon rezistans. Nan 2014, Pwogram SIDA Nasyonzini an (UNAIDS) mete devan vizyon an nan "fini SIDA pa 2030". Apre apèl UNAIDS, ViiV ak Johnson 0010010 amp 0010010 ; Johnson te rive jwenn yon koperasyon estratejik pi laj. Si sa a se long-aji injectable terapi VIH (CAB / RPV) devlope avèk siksè ak apwouve pou maketing, li pral bay kominote a VIH ak yon 6 oswa 12 piki pou chak ane. Opsyon tretman yo pral anpil amelyore konfòmite tretman ak amelyore pronostik pasyan yo.

FLAIR se yon gwoup randomize, ouvè etikèt, sant, gwoup paralèl, ki pa enferyorite faz III ki fèt nan 566 pasyan ki enfekte ak VIH-1 ki te resevwa 20 semèn terapi endiksyon Triumeq pou reyalize repwesyon virolojik. Nan etid la, pasyan yo te plase owaza pou chanje pou rejim CAB / RPV ki pèt lontan piki de-dwòg chak semèn {7}} oswa kontinye resevwa Triumeq. Prensipal objektif la se te to ensifizans virolojik nan semèn 48 tretman an. Triumeq se konpoze de yon dòz fiks de 2 nilkozid envès transkriptèr vire (NRTI) abacavir (abacavir) ak lamivudine (lamivudine) ak yon entegres chèn transfè (INI) dolutegravir (Dote Rave) ki konpoze de twa nan yon sèl medikaman konpoze. .

Done nan {{1} - semèn deja pibliye te montre ke etid la rive nan pwen final la prensipal: nan semèn {{1}}, pwopòsyon an nan pasyan ki gen plasma VIH - 1 RNA ≥ 50 kopi / ml (c / mL) detèmine pa algorithm Snapshot FDA a, CAB / RPV ak Triumeq ki pa enferyè (CAB / RPV: {{{{{{}} 2}}}} /{Ague6} Mande nżt ou ]2.1%]], Triumeq: 7 / {6}} [2. { {1 2}}%]; ajiste diferans: -0. {{1 4}}%, 9 {{1 2}}% CI: - {{ {7}} {{1 7}} a 2. 1). Anplis de sa, etid la te jwenn ke to an anpèchman virolojik (VIH - 1 RNA 00 1 00 1 0 lt; 50 c / mL) te sanble ant tretman an de gwoup nan semèn {{1}} (CAB / RPV: 2 6 {{1 2}} / {{{{}}}} [{{ 2 6}} 6%], Triumeq: 2 6 {{1 4}} / {{{27} }}} [{{2 6}} 3 %]; Diferans ajiste: 0. {{1 4}}%, 9 {{{19 }} 2}}% CI: -3. 7 {{1 4}} {{1 2}}).

Done yo {{{9}}} - semèn lage tan sa a kontinye sipòte ki pa enferyorite a obsève nan {{2}} semèn: nan semèn {{{9 }}}}}, pasyan ki gen plasma VIH-1 RNA ≥ {{5}} kopi / ml (c / mL) detèmine lè l sèvi avèk algoritm Snapshot FDA an tèm de rapò, CAB / RPV ak Triumeq yo pa -inferans (CAB / RPV: 9 / {{{{3 5}}} [{{9}} 2%], Triumeq: {{ 7}} / {{{{ 96}}} {{9}} {{10 {}}}} 2%]; ajiste diferans: 0.0%, 9 {{ 40}}% CI: - 2. {{1 9}} 2 9). Anplis de sa, etid la te jwenn ke de gwoup tretman yo te gen pousantaj menm jan an anpèchman virolojik (VIH-1 RNA 0010010 lt; {{5}} c / mL) {{{{{{21 }}}}}} (CAB / RPV: 2 4 5 / {{{{5}}} [{{{2 {{{{{{}}}} }}}. 6%], Triumeq: 2 5 {{9}} / {{{{{{{{{}}}}}} {{{ {3 5}} 9. 4 %]; Diferans ajiste: - 2. {{3 5}}%, 9 5% CI: - {{3 5}} 2 a 2. 5).

Nan etid sa a, echèk virolojik (CVF) konfime pa 2 gwoup yo tretman te estraòdinè. Soti nan semèn 48 a semèn 96, pa gen okenn ka nouvo nan FK te rapòte nan gwoup la tretman CAB / RPV, ak yon pasyan nan gwoup la Triumeq devlope CVF nan semèn 64, men pa gen dwòg. rezistans te rive.

An tèm de sekirite, CAB / RPV se byen tolere, evènman grav negatif nan 2 tretman gwoup (SAE; CAB / RPV gwoup={{{{{{}} 5}}} / {{{{ {{1 5}} 2}}}} [{{3]} {{{{{1 5}} {{1 5}} }}}}%], Gwoup Triumeq= 22 / {{{{{{1 5}} 2}}} [7 {{3} }%]) ak mennen nan retrè evènman ki negatif nan etid la (CAB / RPV gwoup= 12 / {{{{{{{}} 5}} 2}}} [ {{{{{{{{}} 5}} {{1 5}}}}}} {{{{1 5}} 2}}%] , Gwoup Triumeq={{{{}} {5}}}}} {{{{}} 5}}}}}} {{{{}} 5}}}}}} }}}}}} [{{1 5}}. {{{{{{{{283 }}}} {{{{{}}}}} menm jan an. 8 8% ({{{{1 5}} 2}} {{{{}} {{{{1 5}} {{1 }} 5}}}}}} 6 / {{{1 5}} 2}} 7 8 nan gwoup tretman CAB / RPV te rapòte yon reyaksyon sit piki (ISR) nan kèk pwen pandan peryòd tretman 96-semèn lan. Pifò nan piki pa te lakòz nan rapò ISR. Yon total de 12, 55 {{{{{{{}}}} 2}} piki pandan peryòd etid la 96 semèn rapòte {{{{}} {{{{33} }} 7}}}}, {{1 5}} 00 evènman ISR. Pifò evènman ISR ({{{{{}} 6}} {{{{{{1 5}} {{{{{}} 5}}}}}%) te modere oswa modere ( modere: {{{{1 5}} 2}} 7 30/3 {{1 5}} 00, modere: {{2 {{2 7}}}} 5 {{{1 5}} 2}} / 3 {{1 5}} 00), ki dire lontan yon mwayèn nan {{2 {{{{{}}} 7}} jou}, ak frekans nan evènman sa yo diminye sou tan. Sis sijè ({{{{{{1}} 2}} {{1 5}}%) retire kò yo akòz evènman ki gen rapò ak piki.

Selon yon sondaj satisfaksyon tretman VIH fèt nan semèn 48, konpare ak kontinye bouch Triumeq a, yo te satisfaksyon tretman pasyan an siyifikativman amelyore apre chanje soti nan bouch Triumeq nan rejim piki nan tan-aji CAB / RPV (vle di HIVTSQ. diferans: {{{{{{{{{{{\ _nfile}}} 1}}}}}} 1, 95% CI [{{{{{2 1 }}}}}}} 8, {{{1}}}} {{{{1}}}}, {00 {2 {28}}}}}], 00 00 {{3 }} 00 1 0 lt; 0.00 1). Yon done pasyan preferans soti nan Semèn 48 te montre ke {{{{2 {28}}}}}}} {{{1}}} {{2 {{1}}} {{2 {{ 28}}}} {{{1 {{2} {{{ 4}}}}}} 8 {{2 5}} }}}} 8% matyè pito rejim piki ki aji lontan ak {{{{{{{}}}}}} / {{{{{}}}}}} }}}}}}}} 8 {{2 {30}}}} (0. {{2 {28}}}}% pi pito anvan terapi oral. Nan semèn 96, apre yo fin chanje soti nan oral Triumeq nan rejim piki a tan-aji rejim CAB / RPV, satisfaksyon pasyan ak tretman kontinye montre yon amelyorasyon estatistik enpòtan (mwayèn diferans nan HIVTSQ: {{{{{2 {{ 28}}}}}}}} {{2 5}} pwen, 95% CI [1. 1, 3. {{ {{2 1}}}], p 00 1 00 1 0 lt; 0.00 1).

Chloe Orkin, envestigatè direktè lekòl nan etid la FLAIR, doktè konsiltan ak klinik pwofesè nan Queen Mary Inivèsite nan Lond, UK, te di: 0010010 quot; done alontèm nan etid la FLAIR se reyèlman enteresan, li konfime long la. -term efikasite ak bon tolerans CAB / RPV a tan lontan dezyèm-ajan rejim seks, ak potansyèl la kòm yon altènativ a aktyèl estanda swen oral la chak jou rejim oral. Pou pasyan ki enfekte ak VIH, y ap bay yon nouvo opsyon enpòtan pou redwi orè dòz la soti nan 365 jou a 12 jou chak ane. 0010010 sou;