Tavneos: premye konpleman oral selektif C5a inibitè reseptè a pou trete vaskulit ki gen rapò ak ANCA!

ChemoCentryx dènyèman te anonse ke US Food and Drug Administration (FDA) te apwouve Tavneos (avacopan), yon inibitè oral selektif konpleman 5a reseptè (C5aR), kòm yon dwòg adjuvant an konbinezon ak terapi estanda. Pou pasyan adilt yo trete vaskulit ki gen rapò ak antikò sitoplasmik anti-netrofil (ANCA), espesyalman: poliangiit granulomatoz (GPA) ak poliangiit mikwoskopik (MPA). GPA ak MPA se de kalite prensipal vaskulit ANCA.

Vaskulit ANCA se yon maladi otoiminitè sistemik ki ra ak grav. Twòp aktivasyon nan sistèm konpleman an plis aktive netrofil, ki mennen nan enflamasyon ak finalman detwi ti veso sangen yo. Maladi a ka lakòz domaj nan ògàn ak echèk. Ren a se ògàn sib prensipal la, epi li souvan fatal si li pa trete.

Li se vo mansyone ke Tavneos se premye konpleman oral 5a reseptè (C5aR) inibitè apwouve pa US FDA a ak premye dwòg la apwouve pou tretman an vaskulit ki gen rapò ak ANCA nan dis ane.

Avacopan estrikti chimik

Vaskulit ki asosye ak ANCA se yon maladi devaste, ak tretman aktyèl yo souvan mennen nan efè segondè grav oswa menm fatal epi redwi tretman ki sove lavi yo. Apwobasyon Tavneos sou mache a pral bay yon nouvo opsyon tretman ki nesesè anpil epi pote yon avni pi briyan pou pasyan yo.

Apwobasyon FDA Tavneos baze sou done ki sòti nan esè klinik mondyal Faz 3 ADVOCATE. Etid la te rive nan pwen prensipal remisyon maladi a nan semèn 26 ak remisyon soutni nan semèn 52.

Done yo te montre ke dapre evalyasyon Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS), konpare ak gwoup tretman prednisone, gwoup tretman avacopan te gen yon avantaj estatistik nan remisyon maladi nan semèn 26 ak remisyon soutni nan semèn 52. Nan esè sa a, konpare ak gwoup tretman prednisone, toksisite glucocorticoid nan gwoup tretman avacopan te siyifikativman redwi, fonksyon ren yo te amelyore anpil, e endikatè lavi ki gen rapò ak sante yo te amelyore anpil tou.

Avacopan (CCX168) mekanis aksyon

Avacopan se yon ti molekil oral ak yon inibitè selektif nan konpleman C5a reseptè C5aR1. Pa jisteman bloke reseptè yo pou fragman sistèm konpleman pro-enflamatwa C5a (C5aR) prezan sou sifas selil enflamatwa destriktif tankou netrofil, avacopan ka anpeche kapasite selil sa yo domaje deklanchman C5a, ki se ANCA veso sangen Faktè kondwi yo. nan enflamasyon. Tretman Avacopan fèt pou kontwole efektivman pwosesis vaskulit enflamatwa a, anpeche repetisyon, epi redwi risk pou domaj ki gen rapò ak tretman an. Anplis de sa, avacopan sèlman oaza inibit C5aR1 pou pèmèt chemen C5a I travay nòmalman atravè reseptè C5L2 la.

ChemoCentryx responsab pou dekouvèt ak devlopman avacopan, epi li gen dwa komèsyalize dwòg la nan peyi Etazini. Atravè alyans sante ren yo te rive jwenn ak ChemoCentryx, Vifor Pharma te jwenn dwa eksklizif pou komèsyalize avacopan nan mache andeyò Etazini.

Anplis Etazini, avacopan te apwouve tou nan Japon pou trete MPA ak GPA (de kalite prensipal vaskulit ki gen rapò ak ANCA). Anplis de sa, avacopan ap revize tou pa Ajans Medikaman Ewopeyen an (EMA) e li espere ke yo apwouve nan fen 2021.

Kounye a, ChemiCentryx ap devlope tou avacopan pou trete pasyan ki gen maladi glomerulè C3 (C3G) ak hidradenitis suppurativa (HS). Anvan sa, US FDA te akòde avacopan deziyasyon dwòg òfelen pou tretman vaskulit ki gen rapò ak ANCA, C3G, ak sendwòm uremik emolitik atipik (aHUS). Nan Inyon Ewopeyen an, EMA te akòde avacopan deziyasyon dwòg òfelen pou tretman C3G ak 2 kalite vaskulit ANCA (GPA ak MPA).