Tretman nan lenfom agresif FDA akselere apwobasyon nan premye-nan-klas terapi oral

Jodi a, Karyopharm Therapeutics te anonse ke FDA Ameriken an te akselere apwobasyon' s&konpayi an; premye-nan-klas&a; oral selektif ekspòtasyon nikleyè pwoteyin inibitè (SINE) Xpovio (selinexor) indications pwolonje pou tretman an rache / rfraktwar difize Gran B lenfom B-selil (DLBCL). Pasyan sa yo te resevwa omwen de tretman sistemik. Apwobasyon an akselere nan endikasyon sa a baze sou done pousantaj remisyon pasyan yo.

Domaj ADN se youn nan karakteristik tipik nan selil kansè yo. Gen kèk pwoteyin anti-timè nan selil yo. Wòl yo se pou kontwole eta ADN nan nwayo a. Si yo jwenn domaj nan ADN lan, yo ka médye reparasyon ADN oswa mennen nan apoptoz. Sepandan, pwoteyin sipresè timè sa yo bezwen lokalize nan nwayo a pou fonksyone byen. Youn nan mekanis yo pa ki selil kansè nan evade siveyans nan pwoteyin sipremor timè se pa overexpressing yon pwoteyin ekspòtasyon nikleyè yo rele XPO1. Li ka transpòte pwoteyin sipresè timè nan nwayo a deyò nan nwayo a nan pore nikleyè a, kidonk retire pwoteyin anpresè timè nan nwayo a.

Xpovio se yon GG; premye-nan-klas GG; XPO1 inibitè. Pa materyèl fonksyon an nan XPO1, pwoteyin sipremor timè ka rete nan nwayo a epi kontinye fonksyone, kidonk anpeche pwopagasyon nan selil timè.

Xpovio' s akselere apwobasyon ki baze sou rezilta yo nan milti-sant la, sèl-bra faz 2b esè klinik SADAL, ki enkli 134 pasyan ki gen rbach / REFRACTORY DLBCL. Etid la SADAL rive nan final la prensipal nan pousantaj jeneral repons li yo (ORR), ak yon ORR nan 29%, ki gen ladan 18 pasyan (13%) ranpli repons (CR) ak 21 pasyan (16%) repons yon pati nan (PR).

GG quot; Akselere apwobasyon oral Xpovio pou tretman DLBCL rle / refractwar se yon etap enpòtan pou pasyan ki gen tretman limite, GG; te di Dr. Sharon Shacham, fondatè, prezidan ak chèf ofisye syantifik nan Karyopharm. Pasyan yo, anplwaye yo, moun kap bay swen yo ak doktè pataje akonplisman sa a gwo, epi yo te fè kontribisyon san parèy nan Xpovio soti nan dekouvèt la premye ak devlopman klinik nan jounen jodi a' yo apwouve FDA."

Nan mwa me ane sa a, Deqi famasi ak Karyopharm pwolonje akò a koperasyon ak jwenn dwa pou devlopman ak pwomosyon nan kat terapi tankou Xpovio nan rejyon Pasifik la Azi. Konpayi an se kounye a ap fè yon nimewo nan anrejistre etid klinik nan Lachin.