US FDA apwouve nouvo endikasyon de JAK1 inibitè Rinvoq: tretman nan granmotan ak pasyan adolesan!

AbbVie te anonse jodi a ke Administrasyon Manje ak Medikal Etazini (FDA) apwouve Rinvoq (Rinvoq)upadacitinibin) pou tretman timoun ≥12 ane ki gen laj ak refraktor modere-a-grav nan dèrmatistik atopik (AD) ak pasyan granmoaj. Medikaman sa a espesyalman endike pou: granmoun ak timoun ki gen modere grav AD ki pa reponn a terapi anvan epi ki pa byen kontwole ak lòt medikaman oral oswa piki (ki gen ladan byolojik), oswa ki pa rekòmande pou lòt medikaman oral oswa piki (≥12 ane) pasyan yo. An tèm de medikaman, Rinvoq 15mg, yon fwa chak jou, ka itilize pou granmoun peze ≥ 40 kg ak timoun 12 ane ak pi gran. Nan granmotan ak timoun ki poko gen 65 an ki pa te reyalize yon repons apwopriye, dòz la ka ogmante a 30 mg yon fwa chak jou.

Nan Inyon Ewopeyen an, Rinvoq te apwouve nan mwa Out 2021 pou tretman an nan granmotan ak modere-a-grav AD ak pedyatrik (≥12 ane) pasyan apwopriye pou terapi sistemik. An tèm de medikaman, nan pasyan granmou, dòz la rekòmande nan Rinvoq se 15mg oswa 30mg, oralman yon fwa pa jou; nan adolesan (12-17 ane) ak granmoun aje pasyan 65 ane ak pi gran, dòz la rekòmande nan Rinvoq se 15mg, oralman yon fwa pa jou. Rinvoq ka itilize nan konbinezon avèk oswa san yo pa corticosteroids sijè (TCS).

Rinvoq se yon oral, yon fwa chak jou, selektif, revèsib JAK inibitè apwouve nan Inyon Ewopeyen an pou 4 endikasyon (rimatism atrit [RA], psikriatris atrit [PsA], tonik espondal [AS], atopik dermatis [AD]), 3 endikasyon (RA, PSA) yo te apwouve nan Etazini yo. Rinvoq 15mg dòz apwopriye pou tretman an nan tout endikasyon ki anwo yo, pandan y ap Rinvoq 30mg se sèlman apwopriye pou tretman an nan AD.

AD Global Faz 3 Enskripsyon Done Pwojè Enskripsyon

Se apwobasyon endikasyon AD a ki baze sou sipò done ki sòti nan youn nan pi gwo pwojè enskripsyon mondyal 3. Pwogram nan gen ladan 3 etid pivotal mondyal (Mezire Jiska 1, Mezire Jiska 2, AD Moute) enskri plis pase 2500 pasyan ki gen modere-a-grav nan dermatistik (AD) evalye Rinvoq kòm lòt moute (Mezi Moute 2, AD Up). Efikasite ak sekirite nan Up 1, Mezire moute 2) ak konbine corticosteroids sijè (AD Up) kont plasebo. Atravè tout etid 3, pwen ko-prensipal la te omwen yon amelyorasyon 75% nan Zòn Eczema a ak Endèks gravite (EASI75) ak yon evalyasyon Envestigatè Valide pou Atopic Dermatistis (vIGA-AD) nòt nan 0 nan semèn 16 nan tretman / 1 (konplè oswa prèske konplè nan lesyon an).

Rezilta yo te montre ke nan tout etid faz 3, tou de dòz Rinvoq te rankontre tout pwen prensipal ak segondè: konpare ak plasebo, pasyan nan gwoup la Rinvoq-trete nan semèn 16 ak lòt pwen tan (p<0.001) there="" was="" rapid="" and="" significant="" improvement="" in="" lesion="" clearance="" and="">

engredyan aktif rinvokabik la seupadacitinibin, yon inibitè selektif oral ak revèsib JAK1 dekouvri ak devlope pa AbbVie ke yo te devlope pou trete plizyè maladi enflamatwa iminitè medyatè. JAK1 se yon kinase ki jwe yon wòl kle nan patoloji a nan yon varyete de maladi enflamatwa.