Yon nouvo klas nan Hypoglycemic Dwog Twymeeg (imeglimin) te genyen premye paket Mondyal la

Poxel SA ak patne li yo Sumitomo Dainippon Pharma denyeman te anonse ke Twymeeg (imeglimin hydrochloride, 500mg tablet) te apwouve nan Japon pou tretman an nan kalite 2 dyabet. Twymeeg se yon nouvo kalite Dwog hypoglycemic oral ak yon mekanis doub nan aksyon. Sa a apwouve mak premye fwa ki imeglimin te pase enskripsyon apwouve atrave lemond, ak Japon se premye peyi a apwouve imeglimin.

Imeglimin se yon Dwog premye-an-klas ak yon nouvo mekanis nan aksyon (RALE) vize malfonksyonman, ki ka amelyore maladi sekresyon ensilin ak sansiblite ensilin, tou de nan ki li se yon fakte kle ki mennen nan kalite 2 dyabet. Imeglimin gen yon mekanis inik doub nan aksyon e li gen potansyel pou trete kalite 2 dyabet nan tout etap nan model la tretman aktyel. Li ka itilize kom yon monotherapy oswa kom yon sipleman nan lot Souch hypoglycemic.

Apwobasyon sa a baze sou done ki soti nan faz III devlopman klinik la FWA. Pwoje a gen ladan 3 kle faz III etid (TIMES1, TIMES2, TIMES3), ki enplike plis pase pasyan 1.100 nan Japon. Nan etid sa yo, doz imeglimin se 1000 mg orally de fwa pa jou. Nan tout twa eprev, imeglimin te rankontre endpoints prensipal la ak objektif: rezilta yo konfime efikasite yo ak sekirite nan imeglimin kom yon monotherapy, konbine ak commercialisés Dwog hypoglycemic oral oswa preparasyon ensilin, nan tretman an nan kalite Japone 2 pasyan dyabet, Tolerability.

estrikti chimik imeglimin

imeglimin se pwodwi pyonye Poxel ki objektif malfonksyonman. Sumitomo edikaman etabli yon patenarya estratejik ak Poxel nan mwa oktob 2017 yo devlope ak commercialize imeglimin nan Japon, Lachin (ki gen ladan Taiwan), Kore di sid ak 9 lot peyi Azi Sides.

Apwobasyon Japone a deklanche yon peman enpotan nan 1.750.000.000 yen (apepre 13.300.000 ero) nan Poxel SA pa Sumitomo edikaman. Anplis de sa, apre pwodwi a ale sou mache a, Poxel kalifye yo resevwa 2-chif Redevans ki baze sou lavant net ak peman ki baze sou objektif lavant, jiska 26.500.000.000 yen (apepre 200.000.000 ero).

Koichi Kozuki, chef ekzekitif ofisye Sumitomo edikaman, te di: "nou kwe ke Twymeeg se yon sipleman enpotan pou dyabet ki deja egziste franchiz nan diferansye li yo doub mekanis aksyon, osi byen ke bon efficacité ak sekirite. Ki baze sou rezilta yo jwenn nan faz 2 ak faz 3 dapre done klinik, nou kwe li gen potansyel la yo dwe itilize kom yon monotherapy ak konbine ak lot Terapi ki deja egziste, espesyalman kom yon sipleman nan kalite ki deja egziste 2 pwodwi dyabet. Apwobasyon nan Twymeeg pemet nou bay plis fleksibilite pou pasyan ki gen kalite 2 plan tretman dyabet pou ede pasyan yo kontwole maladi yo. "

Imeglimin se premye nan yon nouvo klas sibstans chimik (Glimins) ki gen Molekil tetrahydrotriazine. Li se kwe ke imeglimin zak sou mitochondria, nan Efe nan (fe pwomosyon glikoz konsantrasyon-depandan sekresyon ensilin) ak Efe siplemante-nan (amelyore glikoz du nan fwa a ak skelet misk [anpeche gluconeogenesis ak amelyore glikoz absorption]). imeglimin ka ansanm sib tout twa ogan kle (fwa, doule misk, pankreyas) patisipe nan homeostasis glikoz. Mekanis sa a tou gen potansyel pou anpeche endothelial ak diastolic malfonksyonman, e li gen yon Efe pwotekte sou microvascular ak macrovascular defo ki te koze pa dyabet. Anplis de sa, imeglimin tou te gen yon Efe pwoteksyon potansyel sou siviv ak fonksyon nan selil β.

Sa a mekanis inik nan aksyon bay imeglimin ak potansyel san limit yo trete kalite 2 dyabet nan preske tout etap nan model la tretman hypoglycemic aktyel, ki gen ladan kom yon monotherapy oswa kom yon terapi ajoute-sou nan lot Dwog hypoglycemic.