Premye Elinzanetant Bayer Antagonist la antre nan faz 3 Devlopman nan klinik!

Bayer dènyèman te anonse lansman Faz 3 pwojè devlopman klinik OASIS, ki vize pou evalye efikasite ak sekirite elinzanetant nan tretman sentòm vazomotè menopoz (kliyot cho). elinzanetant se yon premye-nan-klas, ki pa ormon, yon fwa chak jou, oral, neurokinin-1,3 reseptè (NK1R, NK3R) antagonist. Nan mwa septanm 2020, Bayer te konplete akizisyon de KaNDy Therapeutics Ltd, yon konpayi biyoteknoloji klinik-etap Britanik, ak konplètman entegre elinzanetant nan tiyo devlopman fi swen sante li yo.

Sentòm vasomotè (kliyot cho) yo rapòte pa jiska 80% nan fanm nan kèk pwen pandan tranzisyon menopoz la epi yo se rezon prensipal pou chèche swen medikal nan etap patikilye sa a nan lavi yon fanm' Plis pase yon tyè nan fanm rapòte sentòm grav, ki ka dire 10 zan oswa plis apre dènye peryòd règ la. Sentòm vasomotè ka afekte dòmi, atitid, ak kalite lavi negativman.

Pwojè devlopman klinik faz 3 OASIS la ap mennen ankèt sou efikasite ak sekirite elinzanetant 120 mg yon fwa pa jou sou fanm menopoz ki gen sentòm vasomotè. Pwojè a plan pou rekrite apeprè 1,300 pasyan nan plis pase 200 sant nan plis pase 20 peyi yo. Konsepsyon ak administrasyon pwojè devlopman klinik faz 3 la baze sou done pozitif 2 etid faz 2 (RELENT-1 ak SWITCH-1), ki konfime ke elinzanetant gen bon efikasite ak bon sekirite. RELENT-1 se yon etid faz 1b / 2a ki mennen ankèt sou sekirite, famakokinetik ak efikasite preliminè elinzanetant. SWITCH-1 se yon etid faz 2b ki etidye efikasite ak sekirite nan 4 dòz diferan nan elinzanetant ak plasebo nan pasyan ki gen sentòm vasomotor. Rezilta yo nan etid la te anonse nan reyinyon an vityèl 2020 anyèl nan Sosyete Nò Ameriken menopoz (NAMS).

Doktè Christian Rommel, manm komite egzekitif Divizyon famasetik Bayer ak tèt mondyal R& D, te di: "Baze sou done pozitif faz 2, nou trè kontan pou nou kòmanse pwojè faz 3 kounye a epi itilize elinzanetant pou rezoud sentòm menopoz ki pi komen ak anmèdan. Atravè pwojè devlopman klinik OASIS la. , Nou ap adrese yon enpòtan bezwen medikal ki pa satisfè nan sante fanm yo, paske a vas majorite de fanm kounye a pa resevwa tretman pou sentòm menopoz. Se poutèt sa, objektif klè nou se devlope yon plan tretman ki pa ormon pou amelyore kalite lavi fanm menopoz yo."

elinzanetant estrikti chimik

elinzanetant se yon pyonye, ​​ki pa ormon, oral, doub neurokinin-1,3 reseptè (NK1R, NK3R) antagonist, kounye a nan devlopman klinik pou tretman sentòm menomotè vasomotè. elinzanetant rezoud sentòm yo vasomotor pa kontwole yon gwoup newòn estwojèn-sansib (newòn KNDy) nan ipotalamus la nan sèvo a. Akòz mank estwojèn, fanm menopoz yo vin twò aktif, ki detwi mekanis kontwòl tanperati kò a ak lakòz kliyot cho. Sentòm dyastolik yo vin pi mal.

Pa 2030, popilasyon mond lan&# menopoz ak postmenopoz espere ogmante a 1.2 milya dola, yon ogmantasyon de 47 milyon moun chak ane. Menopoz se yon pwosesis inevitab, paske aje ovè anjeneral rive nan fanm nan 40s yo oswa 50s. Diminisyon nan sekresyon òmòn ovè ap lakòz sentòm divès kalite, ki pral afekte sante fanm yo, kalite lavi, konsomasyon medikal ak efikasite travay.

Sentòm ki pi komen ak twoublan pandan tranzisyon menopoz yo se kliyot cho, twoub dòmi ak chanjman atitid. Kòm esperans lavi ogmante, jesyon menopoz vin pi plis ak plis enpòtan, paske sa a se yon peryòd lè fanm yo nan pikwa nan aktivite lavi yo tou de pèsonèlman ak pwofesyonèl. Se poutèt sa, li trè enpòtan yo kenbe kapasite fonksyonèl ak yon bon kalite lavi nan pèspektiv nan swen medikal ak ekonomi sosyal.