Aplikasyon esè klinik antikò CStone a ki te apwouve nan Lachin espere vin pwochen jenerasyon terapi PD-(L)1.

Sou 15 septanm, Hong Kong stock inovatè dwòg konpayi CStone Pharmaceuticals (HK: 2616) te anonse ke li yo milti-espesifik antikò CS2006/NM21-1480 Chinwa aplikasyon esè klinik (IND) te apwouve pa Lachin National Medical Products Administration (NMPA). Sant apwouve. Pwodui sa a gen potansyèl molekil fondasyon imunoterapi pi bon nan klas la e li espere pou l vin yon tretman PD-(L)1 pwomèt pwochen jenerasyon nan domèn imunoterapi timè. Apwobasyon sa a se yon pwogrè etap enpòtan pou estrateji pipeline 2.0 CStone', e li make yon etap enpòtan pou rechèch terapi inovatè CStone'.

Li konprann ke CS2006/NM21-1480 gen yon konsepsyon molekilè inik epi li se yon antikò monovalan trispecific ki an menm tan vize PD-L1, 4-1BB ak albumin serom imen (HSA). Li ka kondisyonèl pwovoke reseptè 4-1BB a costimulatory iminitè ak aktive selil T anti-kansè sèlman lè li mare nan ligand sifas selil timè PD-L1 la, kidonk li ka evite itilize nan antikò agonist 4-1BB nan tan lontan an Obsève toksisite fwa. .

Konpare ak lòt antikò kandida bispecific PD-L1/4-1BB, konsepsyon inik estrikti monovalan li yo ak afinite ultra-segondè pou PD-L1 pral maksimize potansyèl efè doub PD-L1 ak 4-1BB nan timè a. , Efè gerizon an se lajè ak ki dire lontan pandan y ap evite toksisite sistemik. Anplis de sa, lè yo konbine HSA, mwatye lavi li yo ka pwolonje, bay pasyan yo ak frekans dòz pi pratik. Se poutèt sa, CS2006 / NM21-1480 espere yo dwe efikas kont yon gwo spectre nan kalite timè ak ekspresyon PD-L1, epi li ka simonte rezistans nan prensipal ak segondè nan antikò PD-1 / PD-L1.

Akòz karakteristik sa yo, CS2006/NM21-1480, kòm yon potansyèl terapi pi bon nan klas la, ka itilize nan terapi sèl-ajan oswa konbine avèk terapi miltip, epi li espere vin yon pwomèt pwochen jenerasyon PD-(L) nan domèn imunoterapi timè. 1 Metòd tretman. Esè klinik ki dwe fèt la gen pou objaktif pou evalye sekirite, karakteristik farmakokinetik ak aktivite anti-timè CS2006/NM21-1480 nan pasyan Chinwa ki gen yon varyete timè solid avanse.

Dr Xie Yizhao, Ofisye anchèf syantifik CStone Pharmaceuticals, te di ke aplikasyon esè klinik CS2006/NM21-1480', nan Lachin te apwouve pa NMPA ak esè klinik yo pral lanse byento. Sa a se yon etap enpòtan nan estrateji tiyo 2.0 CStone'. Li te apwouve pou antre nan premye tès imen an nan peyi Etazini nan mwa me, ak rechèch la se kounye a sou pye."CStone Pharmaceuticals konsantre sou', premye ak pi bon pwodwi nan mond lan nan terapi émergentes nan domèn nkoloji. Nan lavni an, nou pral rapidman avanse devlopman nan tiyo pwodwi miltip ki gen ladan CS2006 / NM21-1480, epi sèvi pasyan nan Lachin ak atravè mond lan. Pote plis nouvo opsyon tretman."

Yo rapòte ke CS2006/NM21-1480 te fèt ak devlope pa Numab Therapeutics, yon patnè nan CStone Pharmaceuticals, e li te apwouve antre nan premye esè imen an nan peyi Etazini nan mwa avril 2020. Rechèch la se kounye a sou pye. Dapre akò koperasyon ant de pati yo, CStone Pharmaceuticals pral bay finansman pou rechèch ak devlopman nan CS2006/NM21-1480 jiskaske yo fini premye faz Ib esè klinik la. An menm tan an CStone Pharmaceuticals pral opere nan Greater Lachin (ki gen ladan Mainland Lachin, Hong Kong, Macau ak Taiwan), Kore di Sid ak Singapore gen dwa eksklizif devlopman ak komèsyalizasyon. Numab rezève tout dwa pou kandida dwòg la nan rès mond lan.

An tèm de tiyo 2.0, CStone Pharmaceuticals kounye a ranfòse kapasite inovasyon andojèn li yo atravè efò san rete li yo nan rechèch ak devlopman, ak kreye yon tiyo inovatè dwòg diferansye ak dwa ak enterè mondyal. Kounye a, gen 15 liy pwodwi, nan ki 8 se rechèch endepandan ak devlopman, ak 7 yo prezante oswa devlope ansanm, ki kouvri ti molekil, antikò monoklonal, antikò poliklonal ak ADC ak lòt sibdivizyon.