Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalin) Aplike pou yon nouvo endikasyon: Tretman nan santral sistem neve Patolojik Doule!

Daiichi Sankyo denyeman te anonse ke li te soumet yon aplikasyon siplemante nouvo dwog (sNDA) pou Tarlige (mirogabalin) nan Japon pou endikasyon adisyonel ki gen rapo ak doule santral neropatik (CNP). Nan mwa janvye 2019, Tarlige te apwouve pa Japon pou tretman an nan endikasyon doule periferik neropatik. Daiichi Sankyo ap kontinye bay nouvo opsyon tretman pou pasyan doule diferan.

Tarlige se yon dwog devlope pa Daiichi Sankyo pou tretman an nan doule kwonik. Dwog la kwe ke yo ekspoze efe analjesik pa anpeche lage a nan nerotransmeteur soti nan fen ne ki gen rapo ak doule.

Se aplikasyon endikasyon nouvo ki baze sou rezilta yo nan yon faz 3 etid klinik nan Tarlige pou tretman an nan santral sistem patolojik doule (CNP) apre aksidan kod epinye (SCI). Etid la te pote soti nan pasyan 274 ak santral sistem neve patolojik doule apre aksidan kod epinye nan pwovens Lazi (Japon, Kore di, ak Taiwan). Efikasite nan ak sekirite nan mirogabalin ak plasbo te evalye nan yon fason doub-aveg.

Rezilta pwensipal pwensipal la te montre ke chanjman an nan mwayen chak jou not doule ki soti nan egzamen an debaz nan semen nan 14th nan tretman medikaman te montre ke mirogabalin te pi bon pase plasebo ak rive nan objektif prensipal la. Anplis de sa, pa gen okenn pwoblem sekirite adisyonel te obseve.

Molekile estrikti nan mirogabalin (foto sous: Wikipedia)

Epinye kod blesi (SCI) se youn nan maladi yo ki gen pi wo pousantaj andikap la nan sosyete moden. Santral doule jeneralman rive nan yon kek semen oswa mwa apre aksidan epinye. Li sitou rive nan oswa anba a nivo a nan aksidan kod epinye, ak yon pousantaj ensidan nan 11% nan 94. Li se youn nan konplikasyon yo refraktori ki pi komen nan SCI. Karakteristik sa yo tipik nan doule neuropathic apre aksidan epinye yo ipotez, boule ak angoudisman, ki souvan afekte aktivite chak jou pasyan an ak fomasyon reyabilitasyon, ak reyabilitasyon ki vin apre ak depans retret yo gwo, ki seryezman diminye bon jan kalite yo nan lavi.

Engredyan aktif pharmaceutiical Tarlige a se mirogabalin, ki se yon α2δ ligand ki te kreye pa Daiichi Sankyo. Li ka administre oralman nan preferansyelman ak selektivman mare nan subunits α2δ-1 nan voltaj-depandan chanel kalsyom (1 ak 2). Inite, men potansyel la siyifikativman pi wo pase pregabalin (pregabalin), chanel kalsyom sa yo lajman prezan nan sistem nan ne ki medyate transmisyon doule ak pwosesis nan dives kalite zon nan ko a, mirogabalin gen pwopriyete obligatwa inik ak efe alontem. Mirogabalin, gabapentin ak pregabin ki fe pati klas dwog yo rele gabapentoid.

Nan mwa janvye 2019, Tarlige (mirogabalin) 2.5mg, 5mg, 10mg, 15mg tablet te apwouve nan Japon pou tretman an nan doule periferik neropatik (PNP). Anba sikonstans nomal, doz inisyal la pou pasyan granmoun se 5 mg, pran oralman de fwa nan yon jounen, ak Le sa a, piti piti ogmante pa 5 mg nan yon enteval nan omwen yon semen jiskaske 15 mg. Ka doz la apwopriye ajiste ant 10mg ak 15mg dapre laj ak sentom, oralman de fwa nan yon jounen.