Oral JAK1 Inibite Jyseleca (filgotinib) se te lanse nan Japon pou trete Atrit Rhematoid Atrit

Gilead Syans KK, branch Japone a nan Syans Gilead, ak patne li yo Eisai denyeman te anonse lansman an nan Jyseleca (filgotinib, 200mg ak 100mg tablet) nan Japon, yon nouvo, yon nouvo fwa chak jou, selektif JAK1 inibite dwog la, apwouve pa Ministe Sante a, Labour ak Welfare (MHLW) nan Japon nan mwa septanm ane sa a, yo itilize yo trete pasyan granmoun ak atrit rheumatoid (RA) ki pa reponn a terapi konvansyonel yo , ki gen ladan prevansyon nan domaj jwenti estriktirel.

Li te estime ke gen 600 a 1 milyon dola pasyan nan Japon. Malgre ke tretman an nan RA ap pwogrese, anpil pasyan toujou pa jwenn remisyon adekwat maladi, e gen toujou siyifikatif bezwen medikal inmet. Lansman nan Jyseleca ap bay yon nouvo opsyon tretman pou RA pasyan nan rejyon an.

Dapre ako a pwomosyon jwenti siyen pa Galead ak Eisai nan mwa desanm 2019, Galarad pral kenbe lisans lan lavant nan Jyseleca, ak Eisai yo pral responsab pou distribisyon pwodwi yo Jyseleca nan Japon pou tretman an nan RA ak lot endikasyon lavni potansyel .

An tem de regleman, Jyseleca te apwouve pa Komisyon Ewopeyen an nan menm jou a ke li te apwouve nan Japon pou tretman modere pou li te Adilt RA ki gen repons ensifizan oswa enseten nan youn oswa plis maladi-modifye dwog antiheumatic (DMARD) pasyan. Nan komansman mwa Novanm nan ane sa a, nouvo endikasyon Jyseleca pou tretman an nan kolit seratif (UC) te tou aksepte pa Ajans Medsin Ewopeyen an.

Nan Etazini, FDA a bay yon let repons konple (CRL) nan mwa Dawou ane sa a, refize apwouve Jyseleca. FDA a mande done ki soti nan MANTA ak MANTA-RAy etid yo. De etid sa yo ap evalye si wi ou non Jyseleca gen yon enpak sou paramet spem. Rezilta yo tet-liy yo espere yo dwe lage nan mwatye nan premye nan 2021. Anplis de sa, FDA a tou eksprime enkyetid sou benefis an jeneral / risk pwofil nan gwo doz Jyseleca (200mg).

Engredyan an famasetik aktif nan Jyseleca se filgotinib, ki se yon inibite tre selektif JAK1, dekouvri ak devlope pa Galapagos. Gilead te rive jwenn yon ako 2 milya dola ak Galapagos nan fen mwa Desanm 2015 pou devlope filgotinib. Koulye a, tou de pati yo ap evalye potansyel la nan Jyseleca nan trete yon varyete maladi enflamatwa, nan mitan ki faz III ese yo gen ladan tretman an nan RA, UC, ak maladi Crohn.

EvalyePharma, yon oganizasyon rechech mache pharmaceutiical, deja pibliye yon rapo ki predi ke Jyseleca ap vin youn nan pwodwi kle Galarad a ankouraje kwasans nan lavni. Lavant mondyal nan 2024 yo espere rive nan 1.4 milya US dola.