Inibitè Vanflyta + Chimyoterapi Tretman an premye nan AML pozitif FLT3-ITD pwolonje siviv!

Daiichi Sankyo (Daiichi Sankyo) dènyèman te anonse rezilta pozitif nan yon esè faz 3 mondyal la nan QuANTUM-First. Esè a ap evalye Vanflyta (quizartinib) dwòg antikansè oral ki vize pou tretman pasyan adilt ki fèk dyagnostike ak lesemi myeloid egi (AML) pozitif pou FLT3-ITD. Vanflyta se yon inibitè FLT3 trè efikas ak selektif.

Rezilta yo te montre ke esè QuANTUM-First la te rive nan pwen final prensipal la: Konpare ak pasyan ki te resevwa sèlman tretman estanda, pasyan ki te resevwa Vanflyta+ estanda endiksyon ak konsolidasyon chimyoterapi epi yo te kontinye resevwa monoterapi Vanflyta te gen yon siviv jeneral estatistik enpòtan. (OS) Ak amelyorasyon nan siyifikasyon klinik. Nan etid sa a, sekirite Vanflyta te kontwole ak konsistan avèk pwofil sekirite li te ye nan dwòg la.

AML se youn nan lesemi ki pi komen nan granmoun, ki reprezante apeprè yon tyè nan tout ka yo. Pousantaj siviv 5 ane nan AML se apeprè 29%, ak pronostik FLT3-ITD-pozitif pasyan AML se patikilyèman favorab, ki gen ladan ogmante risk pou yo repete ak pi kout siviv an jeneral. Pou pifò pasyan AML, bezwen pou amelyore siviv rete wo.

Done ki soti nan esè QuANTUM-First yo pral anonse nan yon konferans medikal k ap vini epi yo pral pataje ak ajans regilasyon yo. Ken Takeshita, chèf rechèch ak devlopman nan Daiichi Sankyo, te di:"Rezilta Faz 3 QuantUM-Premye esè montre ke ajoute yon vanflyta ki pisan ak selektif inibitè FLT3 nan chimyoterapi ka siyifikativman pwolonje siviv an jeneral nan nouvo dyagnostike. Pasyan AML FLT3-ITD-pozitif. Peryòd. Nou espere pataje done QuANTUM-First ak kominote ematoloji a epi n ap diskite sou sa ak ajans regilasyon mondyal yo."

estrikti molekilè kizartinib

Engredyan pharmaceutique aktif Vanflyta', quizartinib, se yon inibitè FLT3 dezyèm jenerasyon, ki se yon inibitè oral tirozin kinaz reseptè molekil ki vize ak inibit FLT3. Ozetazini, yo te akòde quizartinib Deziyasyon Medikaman (BTD) pou tretman pou pasyan adilt ki gen FLT3-ITD AML ki refè/refractory ak Fast Track Deziyasyon (FTD) pou tretman FDA a refè/refractory AML. Anplis de sa, kizartinib te akòde Deziyasyon Medikaman òfelen (ODD) pou tretman AML nan Etazini ak Inyon Ewopeyen an, epi yo te akòde ODD a pou tretman FLT3 mutan AML nan Japon.

Lesemi myeloid egi (AML) se yon kansè agresif nan san ak mwèl zo ki lakòz pwopagasyon san kontwòl ak akimilasyon globil blan kansè ki disfonksyonèl nan kò pasyan an' epi ki afekte pwodiksyon an nan selil san nòmal. FLT3 (FMS-like tyrosine kinase 3) se yon transmembrane reseptè tirozin kinaz pwoteyin anjeneral eksprime pa selil souch ematopoyetik. FLT3 ankouraje siviv selil, kwasans ak diferansyasyon atravè divès chemen siyal, epi li jwe yon wòl enpòtan nan devlopman selil.

Mitasyon jèn FLT3 ka kondwi siyal onkojenik epi li se youn nan anomali jenetik ki pi komen nan AML. Apeprè 30% nan pasyan AML gen mitasyon jèn FLT3. Pami yo, FLT3-ITD se mitasyon FLT3 ki pi komen, ki afekte apeprè 25% pasyan AML. FLT3-ITD se yon mitasyon chofè ki gen yon gwo fado nan lesemi, yon move pronostik, ak yon enpak enpòtan sou jesyon maladi pasyan AML. Konpare ak pasyan AML ki pa pote mitasyon FLT3-ITD a, pasyan FLT3-ITD AML yo gen yon pi mal pronostik jeneral, ki gen ladan yon ogmantasyon pousantaj repetisyon, yon risk ogmante nan lanmò apre repetisyon, ak yon pi gwo pwobabilite pou repete apre transplantasyon selil tij ematopoyetik. .

Nan mwa jen 2019, Vanflyta te resevwa premye apwobasyon regilasyon' nan mond lan nan Japon pou tretman pasyan adilt ki gen AML ki refè/refraktè FLT3-ITD-pozitif. Kounye a, Vanflyta pa te apwouve nan lòt peyi ak rejyon yo.