Rinvoq (upadacitinib): efikas nan pasyan ki gen patisipasyon axial

AbbVie dènyèman te anonse oral JAK1 inhibiteur Rinvoq la (upadacitinib, 15mg, yon fwa chak jou) nan reyinyon 2021 American College of Rheumatology (ACR). De syans klinik faz 3 (SELECT-PsA 1, SELECT-PsA) 2) Nouvo rezilta apre analiz. Analiz sa a enplike pasyan adilt ki gen atrit psoriasik aktif (PsA) ki te afekte axialman. Patisipasyon axial te evalye pa envestigatè a ak detèmine ki baze sou rezilta yo rapòte pa pasyan an (Bath ankylosing spondylitis maladi aktivite endèks [BASDAI] ≥ 4 pwen ak BASDAI kesyonè 2 ≥ 4 pwen nan debaz).

Analiz la te montre ke: (1) Konpare ak gwoup plasebo a, pasyan nan gwoup tretman Rinvoq te montre yon repons klinik ki pi wo an tèm de patisipasyon axial nan 24 semèn tretman an nan 2 etid; (2) Nan etid SESECT-PsA 1, Apre 24 semèn tretman, konpare ak gwoup Humira (adalimumab), pasyan ki nan gwoup tretman Rinvoq yo te montre tou yon repons klinik ki pi wo an tèm de patisipasyon axial. Pasyan PsA ki gen patisipasyon axial souvan fè fas a gwo defi fonksyonèl. Done analiz post-mortem sa yo montre potansyèl Rinvoq pou ede plis pasyan kontwole maladi yo, ki gen ladan moun ki afekte nan sentòm axial yo.

Anplis de sa, nan semèn 24, gwoup la Rinvoq te montre yon repons nimerik pi wo pase gwoup Humira an tèm de tout pwen final BASDAI ak spondylitis ankylosing aktivite nòt (ASDAS). Nan semèn 24, konpare ak gwoup Humira a, pasyan nan gwoup Rinvoq la te reyalize yon pi gwo pousantaj amelyorasyon klinikman enpòtan (CII) nan ASDAS (69.8% vs 54.1%, nominal p< 0.05).="" rezilta="" analiz="" apre="" mortem="" yo="" konsistan="" avèk="" done="" anvan="" yo="" ki="" baze="" sèlman="" sou="" evalyasyon="" chèchè'="">

SELECT-PsA 1&2 analize done apre sa

Nan etid SELECT-PsA 1 ak SELECT-PsA 2, pwofil sekirite ki te pibliye pa Rinvoq te konsistan avèk sa yo te obsève nan etid yo te rapòte deja, e yo pa t jwenn okenn nouvo risk sekirite.

Ofisye anchèf syantifik AbbVie ak Vis Prezidan R&D Thomas Hudson, MD, te di: “Done sa yo plis konplete anpil prèv epi sipòte Rinvoq kòm yon opsyon tretman enpòtan ki ka ede diminye manifestasyon atrit psoriasik. Nou toujou angaje nan avanse rechèch sou dosye pwodwi nou an pou ede amelyore swen pou plis pasyan ki gen maladi rimatism, ki gen ladan atrit psoriasik."

Psoriatic atrit (PsA) se yon maladi konplèks eterojèn ak manifestasyon maladi karakteristik ki span plizyè zòn ki gen ladan jwenti ak po. Nan PsA, sistèm iminitè a lakòz enflamasyon, ki mennen nan blesi po, doulè, fatig, ak rèd jwenti ki asosye ak psoriasis. PsA afekte apeprè 30% nan pasyan ki gen psoriasis.

Engredyan pharmaceutique aktif nan Rinvoq seupadacitinib, ki se yon oral selektif ak revèsib inibitè JAK1 dekouvri ak devlope pa AbbVie. Li ap devlope pou trete plizyè maladi enflamatwa iminitè. JAK1 se yon kinaz ki jwe yon wòl kle nan fizyopatoloji anpil maladi enflamatwa.

Jiska kounye a, nan Inyon Ewopeyen an, Rinvoq 15mg te apwouve pou 4 endikasyon: (1) pou tretman an nan modere ak grav atrit rimatoyid (RA) pasyan adilt; (2) pou tretman pasyan adilt atrit psoriatic aktif (PsA); (3) pou tretman pasyan granmoun aktif ankylosing spondylitis (AS); (4) pou tretman pou pasyan adilt ak dèrmatoz atopik (AD) modere ak grav ak pasyan adolesan ki gen 12 an oswa plis. Nan Inyon Ewopeyen an, Rinvoq 30mg te apwouve pou 1 endikasyon: li itilize pou trete granmoun ki gen AD modere ak grav ki poko gen 65 ane.

Ozetazini, Rinvoq 15mg sèlman apwouve pou 1 endikasyon: li itilize pou trete adilt ki gen atrit rimatoyid modere ak grav (RA).

Kounye a, Rinvoq trete kolit ilsè (UC), atrit rimatoyid (RA), atrit psoriasic (PsA), dèrmatoz atopik (AD), spondyloartritis axial (axSpA), Crohn Faz 3 etid klinik maladi En' (CD) ak arterit selil jeyan (GCA) yo sou pye.