SYK Inhibitor Tavalisse (fatantinib) Faz 3 etid nan Japon siksè!

Rigel Pharmaceutich dènyèman te anonse ke patnè li Yo Kissei Pharmaceutich te pibliye rezilta pozitif tèt-liy rezilta ki sòti nan yon etid klinik 3 klinik ki te fèt nan Japon. Etid la ap evalye Tavalisse (fostamatini disodium exaidrate) pou tretman an nan pasyan granmoun ki gen iminitè kwonik iminitè (ITP).

Rezilta etid sa a 3 klinik (n = 34) te montre ke pwopòsyon de pasyan nan gwoup la tretman Tavalisse ki reyalize yon repons plak ki estab te siyifikativman pi wo pase sa nan gwoup la plasebo. Yon repons plak ki estab defini kòm: nan dènye 6 vizit yo planifye pandan semèn nan 14-24 nan tretman, omwen 4 konte plak san yo ≥50,000 plak/ μL. Nan etid sa a, sekirite Tavalise te konsistan avèk lòt esè klinik, e pa gen okenn nouvo oswa pwoblèm sekirite nòmal yo te jwenn.

Nan mwa Oktòb 2018, Rigel ak Kissei te siyen yon lisans san konte ak akò ekipman pou devlope tout endikasyon ki deja egziste ak potansyèl nan fostamatini nan Japon, Lachin, ak Kore di sid. Ozetazini, fostamatini te apwouve nan mwa avril 2018 ak mache anba non komès tavalis pou tretman an nan pasyan granmou ki gen ITP kwonik ki te ensufizan reponn a tretman anvan yo.

Tavalisse aktif engredyan pharmaceutique

Iminitè tronbokytopenia (ITP) se yon maladi otomobil ki ra ak grav ki karakterize pa sistèm iminitè a atake ak detwi plak pwòp li yo, ki kapab lakòz yon konte plak ki ba nan san an (tronbocytopenia), fasil senyen, ak efè danjere pou pasyan bon jan kalite a nan lavi a afekte negativman. Pasyan ki gen ITP kwonik yo nan risk ogmante nan evènman senyen grav, ki ka mennen nan konplikasyon medikal grav e menm lanmò. Tretman aktyèl pou ITP gen ladan stewoyid, pwomotè ematojèn (TPO agonistes reseptè), ak splenectomy. Sepandan, se pa tout pasyan yo ka adekwatman trete ak terapi ki deja egziste. Se poutèt sa, pasyan ki gen ITP toujou bezwen plis opsyon tretman.

Tavalisse se yon inibitè oral kinase (SYK) inibitè, ki adrese kòz otomobil la kache nan maladi a pa anpeche destriksyon nan plak, bay yon nouvo opsyon tretman enpòtan pou pasyan granmoun ak ITP kwonik.

Doktè Wolfgang Dummer, Vis Prezidan Egzekitif ak Chèf Ofisye Medikal nan Rigel, te di: "Faz 3 rezilta rechèch sa yo ajoute anpil prèv pou pwouve ke fostamatini ka bay benefis siyifikatif pou pasyan ki gen ITP. Fostamatinib gen yon mekanis inik nan aksyon ki adrese ITP pa anpeche destriksyon plak. Potansyèl otomobil kòz. Nou ap kontinye evalye potansyèl la nan fostamatini pou trete antikò cho otomobil antikò emolytik anemi (wAIHA), yon lòt maladi san ra nan ki sistèm iminitè a detwi selil san yo."