Done Tatacept IgA Nephropathy Faz II Prezante Nan Reyinyon Anyèl Akademi Ameriken Nefroloji

A 10:30 am 5 novanm, lè Etazini, done etid klinik Faz II nefropati Tytacept IgA yo te prezante nan Reyinyon Anyèl Sosyete Ameriken Nephrology 2021 la, epi yo te parèt nan dènye seksyon pwogrè esè klinik la (Late-Breaking). Esè klinik) nan fòm yon afich. ). Nouvo dwòg byolojik sa a pou tretman lupus sistemik eritematos ak sib doub, poukont devlope pa Rongchang Biotech, yon lòt fwa ankò sezi mond lan ak nouvo endikasyon.

Sosyete Ameriken Nefroloji (ASN) se pi ansyen òganizasyon entènasyonal nefroloji. Semèn ren ASN anyèl li (ASN Kidney Week) se pi gwo ak pi wo nivo akademik nan evènman akademik maladi ren nan mond lan. Faz II etid klinik Tetazep nan konferans ASN te dirije pa Zhang Hong, Direktè Depatman Nefroloji, Peking University First Hospital, e okòmansman te evalye efikasite ak sekirite Tetazep nan tretman nefropati IgA. Done yo te montre ke apre 24 semèn nan tretman, nivo pwoteyin pipi matyè yo nan gwoup 240 mg Tai Ai siyifikativman diminye konpare ak debaz la, ak nivo mwayèn pwoteyin pipi 24 èdtan diminye pa 49% soti nan debaz la, ki te. estatistik siyifikatif konpare ak gwoup plasebo a (p< 0.05).="" se="" poutèt="" sa,="" taltazep="" diminye="" proteinuria="" nan="" pasyan="" ki="" gen="" gwo="" risk="" nefropati="" iga,="" ka="" efektivman="" redwi="" risk="" pou="" pwogresyon="" nefropati="" iga,="" epi="" li="" gen="" bon="">

IgA Nephropathy (IgA Nephropathy, IgAN) se youn nan glomerulonefrit prensipal ki pi komen, ki reprezante apeprè 25% -50% nan maladi glomerulè prensipal nan peyi mwen an, nan ki 25% -30% yo pral rankontre nan 20 ane Devlope nan fen- etap maladi ren (ESRD). Dapre Frost& Done Sullivan', yo estime ke kantite total pasyan ki gen nefropati IgA nan mond lan pral rive nan 10.2 milyon dola nan 2030, ak 2.4 milyon dola nan peyi mwen an.

Jiskaprezan, toujou gen yon mank de pwogram tretman vize rekonèt nan direktiv domestik ak etranje, epi pa gen okenn terapi espesifik oswa dwòg byolojik apwouve pou tretman nefropati IgA nan mond lan. Tretman estanda aktyèl la se tretman optimize ki baze sou bloke sistèm renin-angiotensin-aldosterone oswa ogmante ajan imunosuppressive, ki gen ladan kortikoterapi pou plis tretman nan gwoup ki gen gwo risk. Sepandan, faktè patojèn yo pa te retire ankò, oswa yo souvan akonpaye pa grav toksik ak efè segondè. Se poutèt sa, gen yon bezwen ijan pou yon nouvo metòd tretman san danje epi efikas pou nefropati IgA nan pratik klinik.

Kounye a, Lachin sèlman gen yon nouvo dwòg byolojik orijinal ki rele Tatacept nan etap rechèch klinik la, ak faz III esè klinik yo pral kòmanse. Kòm premye ak premye nan klas BLyS/APRIL nan mond lan' dwòg inovatè pwoteyin fizyon doub sib, Tatacept konbine Blys ak APRIL, de faktè enpòtan ki afekte siviv ak aktivite selil B yo anpeche devlopman an. ak spirasyon nan selil B ak sekresyon nan antikò. Li espere vin yon nouvo chwa pou tretman nefropati IgA, louvri yon nouvo epòk terapi vize ak ajan byolojik. Anvan sa, endikasyon nefropati IgA dwòg' la te apwouve pa US Food and Drug Administration (FDA), ak faz II esè klinik yo nan Etazini yo sou pye.

Nan 9 mas ane sa a, Taltazep te apwouve pa National Medical Products Administration, ki make ke peyi mwen an te pran plon nan mond lan nan rechèch ak devlopman nan nouvo dwòg pou tretman lupus sistemik eritematos ak reyalize yon gwo zouti. Anplis de lupus sistemik eritematos, dwòg la gen potansyèl pou yo itilize nan yon varyete lòt endikasyon otoiminitè ak gwo bezwen klinik ki pa satisfè. Li trete nefropati IgA, sendwòm Sjogren, neromyelit optik, paralezit miltip ak myasthenia gravis, elatriye. Faz domestik Ⅱ/Ⅲ esè klinik nan endikasyon yo te konplètman lanse, ak yon kantite endikasyon yo sou yo kòmanse mondyal etid klinik milti-sant. . Avèk aparisyon efè terapetik Tetazep, valè klinik li yo nan yon varyete maladi otoiminitè yo ap kontinye konfime. (Bio Valley Bioon)

■ Konsènan Rongchang Bio

Rongchang Biotechnology se yon konpayi biopharmaceutique inovatè ki gen yon vizyon mondyal, ki konsantre sou dekouvèt, devlopman ak komèsyalizasyon dwòg antikò tankou konjige dwòg antikò (ADC), pwoteyin fizyon antikò, antikò monoklonal ak antikò bispecific. Otoiminitè, timè, oftalmoloji ak lòt maladi te kreye yon pakèt nouvo dwòg byolojik ki gen anpil valè klinik. Kounye a, konpayi an te devlope plis pase 20 pwodwi biopharmaceutique kandida, ak plis pase 20 endikasyon de 7 pwodwi yo sibi esè klinik oswa yo te antre nan etap nan komèsyalizasyon. Pami yo, tytaxel te apwouve pou maketing nan dat 9 mas, epi li se premye' nan mond lan dwòg inovatè doub-sib pou tretman lupus sistemik eritematos; premye endikasyon vedicitumumab te apwouve pou maketing sou jen 8. Li te kraze sitiyasyon an nan pa gen okenn orijinal dwòg domestik nouvo nan jaden an dwòg ADC e li te yon etap enpòtan nan istwa a devlopman nan peyi mwen an's endepandan dwòg byolojik inovatè. . Nan dat 9 Out, konpayi an ak konpayi biopharmaceutique ki renome entènasyonalman Seattle Gene te rive jwenn yon akò eksklizif lisans mondyal pou devlopman ak komèsyalizasyon vedicitumumab, e yo te resevwa yon total jiska 2.6 milya dola ameriken nan peman an avans ak peman etap enpòtan yo, plis yon lòd vedicito. Lavant nèt yo nan zòn nan jèn Seattle gen yon gradyan lavant komisyon soti nan gwo chif sèl nan plis pase dis pousan, mete rekò ki pi wo pou konpayi pharmaceutique Chinwa nan yon sèl-varyete tranzaksyon lòt bò dlo otorize.

■ Konsènan Titacip

Tytacept (RC18, non komès: Tyai®) se premye nan mond lan, premye nan klas, recombinant B lenfosit eksitan faktè (BLyS)/pwoliferasyon pwovoke konpoze pou piki, poukont devlope pa Rongchang Biotech. APRIL, yon nouvo pwodwi pwoteyin fizyon ak sib doub, ka an menm tan anpéché lyezon de sitokin yo, BLyS ak APRIL, nan reseptè sifas selil B yo. A"de-branche apwòch" anpeche diferansyasyon nòmal ak spirasyon selil B yo, kidonk trete maladi otoiminitè yo. . Nan dat 9 mas, Administrasyon Nasyonal Pwodwi Medikal te apwouve Tetazep pou tretman lupus sistemik eritematos. Kounye a, Taitacept yo itilize nan domèn maladi otoiminitè pou plizyè lòt endikasyon nan Faz II/III esè klinik yo.