Wegovy (semaglutide) se sou yo dwe apwouve nan Inyon Ewopeyen an: 18% pèdi pwa apre 68 semèn nan tretman!

Novo Nordisk dènyèman te anonse ke Komite Ajans Medikaman Ewopeyen an (EMA) pou pwodwi medsin pou itilizasyon imen (CHMP) te pibliye yon revizyon pozitif ki sijere apwobasyon Wegovy (semaglutide) 2.4mg piki lar: dwòg la se yon kalite A yon fwa chak jou glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analòg pou pasyan adilt obèz pou jesyon pwa alontèm. Koulye a, yo pral soumèt opinyon CHMP bay Komisyon Ewopeyen an (EC) pou revizyon, ki anjeneral pran yon desizyon final revizyon nan 2 mwa.

Wegovy te apwouve pa US FDA nan mwa jen 2021 ak apwouve pa Britanik Medikaman ak Healthcare Products Administration (MHRA) an septanm 2021 pou jesyon pwa alontèm. Dwòg la espesyalman apwopriye pou: Kòm yon rejim alimantè ki ba kalori ak yon mwayen oksilyè pou fè egzèsis ranfòse, yo itilize pou tretman obèz (BMI≥30kg/m2) oswa ki twò gwo (BMI≥27kg/m2) ak omwen yon pwa ki gen rapò ak. komorbidite (tankou tansyon wo, maladi kè oswa dyabèt tip 2) pasyan adilt. An tèm de règleman ameriken, Novo Nordisk te soumèt yon bon pou revizyon priyorite (PRV) pou akselere revizyon an.

Li se vo mansyone ke Wegovy se premye ak sèlman agonist reseptè GLP-1 chak semèn ki apwouve pou jesyon pwa nan pasyan obèz. Apwobasyon regilasyon Wegovy&ak opinyon revizyon pozitif CHMP' yo baze sou rezilta pwojè esè klinik ETAP 3a. Pwojè a enplike plis pase 4,500 pasyan adilt ki obèz oswa ki twò gwo. Nan esè klinik ak sijè ki pa gen dyabèt tip 2, pasyan obèz yo te trete ak Wegovy te pèdi yon mwayèn de 17-18% pwa nan 68 semèn. Pandan tout pwojè a, Wegovy te an sekirite ak byen tolere, ak reyaksyon negatif ki pi komen se te reyaksyon gastwoentestinal.

Martin Holst Lange, Vis Prezidan Egzekitif Devlopman Novo Nordisk, te di:"Malgre pi bon efò nou pou pèdi pwa, anpil moun obèz toujou jwenn li difisil pou reyalize epi kenbe pèdi pwa akòz reyaksyon fizyolojik ki fezab nan pwa. rekiperasyon. Kòm yon pwodwi pèdi pwa ak efikasite san parèy nan pèdi pwa. Wegovy make yon nouvo epòk nan tretman an nan obezite. Nou ap tann kounye a pote Wegovy bay moun yo obèz nan Ewòp nan 2022."

Obezite se yon maladi kwonik ki mande tretman alontèm. Li asosye ak anpil konsekans sante grav ak esperans lavi redwi. Gen anpil konplikasyon ki gen rapò ak obezite, tankou dyabèt tip 2, maladi kè, apne dòmi obstriktif, maladi ren kwonik, fwa gra ki pa gen alkòl, ak kansè.

Semaglutide se yon analogue peptide-1 (GLP-1) moun ki sanble ak glucagon ki ankouraje sekresyon ensilin ak inibit sekresyon glikagon atravè yon mekanis konsantrasyon ki depann de glikoz, ki ka amelyore anpil nivo glikoz nan san pasyan ki gen dyabèt tip 2, ak risk pou yo. nan ipoglisemi ba. An plis,semaglutidekapab tou pwovoke pèdi pwa pa diminye apeti ak diminye konsomasyon manje. Anplis de sa, semaglutide ka siyifikativman redwi risk pou gwo evènman kadyovaskilè (MACE) nan pasyan ki gen dyabèt tip 2.

Nan Lachin, Ozempic (semaglutide) te apwouve pa National Food and Drug Administration nan mwa avril ane sa a pou trete pasyan ki gen dyabèt tip 2 (T2D) ak amelyore kontwòl sik nan san. Novotel® se yon nouvo analòg peptide-1 (GLP-1) ki sanble ak glikagon ki dire lontan ak yon mwatye lavi ki rive jiska 7 jou, apwopriye pou piki chak semèn ak konsantrasyon san ki estab.

Nan Lachin, kantite pasyan dyabetik depase 129.8 milyon dola, nan ki sèlman 15.8% te reyalize estanda kontwòl glikoz nan san. Dyabèt gen tandans lakòz maladi makrovaskilè, maladi mikwovaskilè ak lòt konplikasyon, ki seryezman afekte kalite lavi pasyan yo ak ogmante chay maladi a. Pami yo, maladi kadyovaskilè se kòz prensipal lanmò nan pasyan ki gen dyabèt tip 2. Nan Lachin, 1 nan 3 pasyan dyabetik soufri maladi kadyovaskilè. Kontwòl glikoz nan san medyòk ak jesyon pòv nan endikatè kadyovaskilè ak metabolik tankou tansyon, lipid san, ak pwa kò yo se rezon prensipal pou gwo ensidans nan konplikasyon nan pasyan dyabetik Chinwa. Se poutèt sa, tretman dyabèt bezwen konsantre sou benefis jeneral pasyan yo, pran an kont kontwòl glikoz nan san ak rezilta kadyovaskilè, ak konplè jere plizyè faktè risk.

Kòm yon gwo pwodwi GLP-1 ki administre yon fwa pa semèn, Novotel® sèvi ak teknoloji dekouvèt pou pwolonje mwatye lavi a a 7 jou, reyalize dòz yon fwa pa semèn, kontwole sik ak anpil presizyon, satisfè estanda yo ak benefisye de metabolis kadyovaskilè konplè. , Pou bay opsyon tretman ki pi efikas, senp epi san danje pou pasyan Chinwa ki gen dyabèt tip 2. Apwobasyon Novotel® pral ankouraje plis transfòmasyon metòd tretman dyabèt Lachin' ak konsèp tretman, ede jesyon konplè maladi a, amelyore rezilta tretman alontèm, epi ede pasyan yo retounen nan yon lavi lapè.