Apwouve EWOPEYEN an Pfizer nan nouvo jenerasyon nan bouch JAK1 Inibite Cibinqo!

Pfizer denyeman te anonse ke Komisyon Ewopeyen an (EC) te apwouve Cibinqo (abrocitinib): Dwog la se yon fwa-chak jou jak1 oral inibite pou tretman an nan modere nan maladi po anfle grav (ANONS) pasyan granmoun. Anplis de sa, Cibinqo 50mg doz apwouve pou tretman an nan: modere nan pasyan grav anons granmoun ak modere nan pwoblem ren grav (echek ren) oswa yo te trete ak Cytochrome P450 (CYP) 2C19 inhibiteurs.

Cibinqo se yon nouvo jenerasyon nan bouch JAK1 inibite devlope pa Pfizer, ak sekirite li yo ak efikasite yo te pwouve nan eprev gwo echel klinik. Précédemment, Cibinqo te apwouve nan Wayom ini a ak Japon pou trete adolesan ak granmoun ki gen modere nan ANONS grav ki ≥12 ane fin vye granmoun.

EC an apwouve Cibinqo ki baze sou rezilta yo nan 5 etid klinik ki enplike plis pase pasyan 2.800, ki gen ladan faz 4 3 etid ak yon kontinyel alontem-tem louvri etid ekstansyon etiket. Done yo montre ke Cibinqo montre amelyorasyon enpotan nan soulajman renmak ak kontwol maladi konpare ak plasebo. Nan youn nan faz tet-a-a-tet 3 JADE (B7451050) etid, piki a subcutaneous Dupixent (dupilumab) gwoup kontwol Dwog pozitif te enkli. Etid la te pote soti nan pasyan granmoun ak modere nan ANONS grav ki te resevwa terapi okalize background. Cibinqo (200mg, oral, yon fwa pa jou) ak Dupixent (300mg, piki subcutaneous, yon fwa chak semen 2) te direkteman konpare. Rezilta yo montre ke, konpare ak gwoup la tretman Dupixent, gwoup la tretman Cibinqo te gen siperyorite estatistik nan chak endeks efficacité evalye.

Pandan tout pwoje Pilot la, ki gen ladan yon etid long tem pwolonje, Cibinqo montre sekirite ki konsistan epi montre yon bon benefis ak risk pwofil. Evenman ki pi komen Efe negatif ki te rapote pa Cibinqo (ki rive nan ≥5% pasyan) enkli vonmi (15,1%) ak maltet (7,9%). Evenman ki pi komen Efe negatif grav te enfeksyon (0,3%).

Mike Gladstone, global prezidan enflamasyon ak Iminoloji nan Pfizer, te di: "nan dis ane pase yo, te gen ti inovasyon tretman pou pasyan nan EWOP la ki santi li anbarasman, doule ak doule akoz modere atopic grav maladi po anfle chak jou. Sekirite a ak efikasite nan pwoje a jijman klinik te fe nou konfyans ke Cibinqo pral gen yon enpak pozitif sou soufrans pasyan ki soti nan devastan sa a-maladies. "

Estrikti Molekile nan abrocitinib

Maladi po maladi po (ANONS) se yon maladi po kwonik ki pa po enflamasyon ak barye po defo. Li se karakterize pa erythema po, grate, edisman / fomasyon papul, ak exudate / kabin. Maladi a se yon grav, enprevwayab, ak anjeneral devastan maladi po ki pral gen yon gwo enpak sou lavi chak jou pasyan yo ak fanmi yo. ANONS se youn nan maladi ki pi komen, kwonik ak regilye, ki afekte jiska 10% granmoun ak jiska 20% timoun atrave lemond. Anpil pasyan modere-a-grav gen megman kondisyon kontwole epi mande pou plis opsyon tretman pou soulaje sentom yo ki pi enpotan pou yo.

Engredyan pharmaceutique cibinqo a seabrocitinib, ki se yon Molekil oral ti ki ka oaza empêcher Janus kinaz 1 (JAK1). Inhibition nan JAK1 se kwe nan kontwole yon varyete de cytokines ki enplike nan pwosesis la pathophysiological nan maladi po anfle atopic (AD), ki gen ladan interleukin (IL)-4, IL-13, IL-31, IL-22 ak thymic stromal lenfosit pwodiksyon vejetaryen (TSLP).

Nan mwa septanm nan ane sa a, Cibinqo te apwouve nan Wayom ini an ak Japon pou tretman an nan adolesan ak granmoun ki gen modere nan maladi po anfle grav soutet (AD) ki se apwopriye pou tretman sistemik, gen repons ensifizan nan Terapi ki deja egziste, epi yo se 12 ane ki gen laj ak pi gran. Koulye a, aplikasyon an lis nanabrocitinibte soumet nan anpil peyi ak rejyon atrave mond lan pou revize, enkli Etazini ak Ostrali. Ozetazini, FDA a te akode abrocitinib zouti Dwog deziyasyon (BTD) pou tretman an nan modere a grav ANONS nan mwa fevriye 2018.