Inyon Ewopeyen an apwouve Xeljanz (tofacitinib): Tretman nan 2 subtip nan Atrit idyopatik jivenil (JIA)!

Pfizer dènyèman te anonse ke Komisyon Ewopeyen an (EC) te apwouve oral JAK inibitè Xeljanz (tofacitinib) pou itilize nan timoun ak adolesan ≥ 2 zan ki gen ase repons a anvan maladi-modifye dwòg antirewomatik (DMARD). Aktif polyartikulèr jivenil atrit idiopatik (pcJIA) ak jivenil atrit psoryatik (PsA). Apwobasyon an gen ladan 2 fòm dòz Xeljanz, youn se yon grenn ak lòt la se yon solisyon oral, administre dapre pwa kò.

Li vo mansyone ke Xeljanz se premye ak sèlman inibitè JAK apwouve pou tretman polyartikulèr JIA ak jivenil PsA nan Ewòp. Dwòg la te apwouve pou 4 endikasyon nan Inyon Ewopeyen an epi li se tout inhibiteurs JAK. Sa ki pi komen yo enkli: (1) Pasyan granmoun ki gen modere ak grav atrit rimatoyid aktif (RA); (2) Pasyan granmoun ki gen atrit psoryatik aktif (PsA); (3) aktivite modere ak grav Pasyan granmoun ki gen kolit ilsè (UC); (3) Pasyan ki gen aktif polyartikulèr atrit jivenil idiopatik (pcJIA) ak jivenil PsA ki gen laj 2 zan ak plis.

Anplis de sa, Komisyon Ewopeyen an (EC) te apwouve tou Xeljanz pwolonje-lage 11mg yon fwa-chak jou tablèt pou tretman pou pasyan granmoun ak aktif PsA ki apwopriye oswa entolerans a metotreksat (MTX) oswa lòt DMARDs. Tretman sa a yon fwa chak jou se yon altènativ a tretman ki apwouve kounye a Xeljanz 5mg de fwa chak jou nan PsA.

Nan peyi Etazini, Xeljanz te apwouve nan mwa septanm nan 2020. Li se premye ak sèlman inibitè JAK apwouve pou tretman pcJIA. Apwobasyon an gen ladan 2 fòm dòz Xeljanz, youn se grenn ak lòt la se oral Se solisyon an administre dapre pwa kò.

Ana Paula Carvalho, Prezidan Rejyonal nan mache entènasyonal devlope enflamasyon ak iminoloji Pfizer a, te di: "Anpil pasyan ki gen polyartikulèr jivenil atrit idiopatik (pcJIA) ak jivenil atrit psoryatik (PsA) mande pou piki pandan tretman an. Oswa perfusion, sa a se yon defi pou timoun sa yo ak moun kap bay swen yo. Kòm Pfizer ap kontinye avanse rechèch syantifik la ak konpreyansyon yo genyen sou Xeljanz ak lòt dwòg, nou onore bay nouvo opsyon sa yo nan Inyon Ewopeyen an. Xeljanz se deja nan plizyè kote atravè mond lan Rechèch ki te fèt nan plis pase 50 esè klinik nan pwojè klinik."

JIA se yon maladi kwonik enflamatwa nan etyoloji enkoni, defini kòm atrit ki kòmanse anvan laj la nan 16 ak dire pou omwen 6 semèn. Polyartikulèr JIA ak jivenil PsA yo se subtip nan JIA. Soustip milti-artikulè JIA a karakterize pa atrit nan 5 oswa plis jwenti, ki afekte jwenti yo ti nan men yo ak pye yo, ak jwenti yo gwo tankou jenou yo, ranch, ak je pye. Pasyan ki gen subtip jivenil PsA gen sentòm jwenti ak gratèl po kal. Li estime ke JIA afekte apeprè 60,000 timoun nan Ewòp.

Adilt PsA se yon maladi kwonik, iminitè-medyatè enflamatwa ki ka gen ladan enflamasyon nan jwenti ki antoure, tandon, oswa po. PsA ka gen ladan sentòm divès kalite tankou doulè nan jwenti ak rèd, anflamasyon nan zòtèy yo ak / oswa dwèt, ak redwi ran de mouvman.

Apwobasyon nan pcJIA ak jivenil PsA endikasyon ki baze sou rezilta yo nan yon faz kle 3 etid klinik ki fèt nan pasyan ki gen pcJIA ak lòt subtip JIA (ki gen ladan jivenil PsA). Etid la enkli 2 peryòd tretman: yon etikèt louvri 18-semèn, plon-nan peryòd (ki gen ladan 225 pasyan), ki te swiv pa yon 26-semèn doub-avèg, plasebo-kontwole, owaza, peryòd retrè (ki gen ladan 173 pasyan), ak nan sik total Pou 44 semèn. Etid la evalye efikasite ak sekirite Xeljanz kòm yon grenn 5 mg oswa kòm yon solisyon oral 1 mg / mL (solisyon oral pou pasyan ki gen yon pwa kò nan< 40="" kg)="" de="" fwa="" nan="" yon="" jounen,="" osi="" byen="" ke="" preferans="" pasyan="" an="">

Rezilta yo te montre ke etid la te rive nan pwen final prensipal la: pami pasyan ki te reyalize JIA ACR30 remisyon nan fen peryòd plon-an, nan semèn 44, konpare ak gwoup la plasebo (55%, n / N=47/85), gwoup la Xeljanz (31%, n / N=27/88) pwopòsyonèl la nan pasyan ki gen torche maladi (vin pi grav egi) te estatistik siyifikativman redwi (p=0.0007). Efikasite nan pasyan subtip jivenil PsA se menm bagay la kòm sa yo ki nan pasyan pcJIA. Nan etid sa a, torche maladi yo te defini tankou: apre o aza, omwen 3 nan 6 varyab yo nan seri a nwayo JIA ACR deteryore ≥30%, e pa youn nan varyab ki rete JIA nwayo remisyon amelyore ≥30%. An jeneral, ki kalite reyaksyon dwòg negatif nan pasyan pcJIA ak pasyan jivenil PsA yo konsistan avèk karakteristik sekirite li te ye nan Xeljanz.

Tofacitinib mekanis nan aksyon: anpèchman nan JAK (foto ki soti nan dokiman PMID: 24883332)

Engredyan aktif pharmaceutique nan Xeljanz se tofacitinib, ki se yon inhibitor oral JAK ki ka selektivman anpeche JAK kinaz ak bloke chemen JAK / STAT, ki se yon chemen transdiksyon siyal ankouraje pa sitokin ak patisipe nan pwopagasyon selil yo. , Diferansyasyon, apoptoz ak règleman iminitè ak anpil lòt pwosesis byolojik enpòtan.