Premye Peptide-dwòg konjige Pepaxto a te enkli nan gid pratik NCCN nan klinik pou myelom miltip!

Oncopeptipes AB se yon konpayi pharmaceutique ki espesyalize nan terapi vize pou maladi san REFRACTORY. Dènyèman, konpayi an te anonse ke Pepaxto dwòg anti-kansè li yo vize (melphalan flufenamide, ke yo rele tou melflufen) ki te enkli nan direktiv pratik klinik Rezo Nasyonal Comprehensive Network (NCCN) pou myelom miltip.

Sou 26 fevriye, 2021, Pepaxto te resevwa apwobasyon akselere nan men US FDA pou tretman pou pasyan granmoun ki gen retounen oswa REFRACTORY myelom miltip (MM) nan konbinezon ak dexamethasone. Espesyalman, li se yon pasyan adilt ki gen refè oswa refraktoryèl MM ki te resevwa omwen 4 terapi ak ki gen maladi se efikas kont omwen yon inibitè proteasom, yon sèl imunomodulateur, ak yon sèl anti-CD38 monoklonal antikò.

Li patikilyèman vo mansyone ke Pepaxto (melflufen) se premye konjige anti-kansè peptide-dwòg (PDC) apwouve pa FDA Ameriken an.

NCCN se yon alyans nan 30 sant kansè nan Etazini yo. Nan 25 ane ki sot pase yo, NCCN te devlope yon seri konplè zouti pou amelyore kalite swen kansè. Gid NCCN pou pratik klinik nan nkoloji (Gid NCCN ®) dokimante prèv ki baze sou, konsansis-kondwi jesyon asire ke tout pasyan resevwa prevansyon, dyagnostik, tretman, ak sèvis sipò ki gen plis chans pou mennen nan pi bon rezilta yo. Pou plis enfòmasyon sou NCCN Guidelines® ak resous klinik, tanpri vizite www.nccn.org.

Pepaxto (melflufen) se yon dwòg plon ki soti nan Onkopeptid' propriétaires platfòm peptide-dwòg konjige (PDC). Sa a se yon PDC premye-nan-klas ki vize aminopeptidaz. Byen vit delivre chaj la nan ajan alkylating melphalan nan selil timè. Akòz lipofilite segondè li yo, melflufen ka rapidman absòbe nan selil myelom yo. Yon fwa andedan selil la, peptide konjige nan melflufen yo pral kase pa aminopeptidase imedyatman, divilge ajan idrofil alkylating pou chaje melphalan, epi yo te bloke nan selil la, sa ki lakòz plis foul ak lysis nan melflufen jiskaske selil la Tout melflufen ekstèn te boule.

Melflufen aktive pa aminopeptidase, ki prezan nan tout selil imen, men ki twò eksprime nan anpil kansè, ki gen ladan myelom. Aminopeptidase jwe yon wòl kle nan reparasyon ADN, pwopagasyon selil, lanmò selil pwograme ak anjyojenèz timè. Nan eksperyans in vitro, akòz ogmantasyon nan konsantrasyon nan ajan alkylating melphalan kenbe nan selil la, melflufen se 50 fwa pi pisan pase melphalan nan selil myelom yo, epi li ka rapidman pwovoke domaj ADN irevokabl nan selil myelom yo, ki mennen nan apoptoz. Nan syans preclinical, melflufen te montre efè sitotoksik sou selil myelom rezistan a yon varyete de lòt terapi (ki gen ladan ajan alkylating), e li te montre tou pou anpeche DAN reparasyon endiksyon ak angiogenesis nan syans preclinical.

Pepaxto' apwobasyon an baze sou rezilta yo nan etid la esansyèl Faz II HORIZON. Etid la evalye efikasite ak sekirite nan venn melflufen konbine avèk dexamethasone nan tretman pou pasyan adilt ki gen retounen oswa REFRACTORY myelom miltip (MM) ki te resevwa rejim miltip epi ki gen yon pronostik pòv yo. Yon total de 157 pasyan yo te enskri nan etid la, ki 97 yo te REFRACTORY nan twa kalite dwòg, te resevwa omwen 4 terapi, ak maladi yo te afekte nan omwen yon inibitè proteasom, yon sèl imunomodulateur, ak yon sèl anti-CD38 monomer . Pasyan granmoun ki gen MM retraite oswa REFRACTORY ki pa reponn a tretman.

Rezilta yo te montre ke nan mitan 97 pasyan yo, pousantaj repons an jeneral (ORR) te 23.7%, ak dire medyàn repons lan (DOR) te 4.2 mwa. Anplis de sa, melflufen konbine avèk dexamethasone te montre aktivite ki ka geri nan pasyan ki gen maladi ekstramidulèr (EMD, 41% nan 97 pasyan), ki se yon maladi agresif ak dwòg ki reziste ak yon pronostik pòv yo.

Konklizyon: Konbinezon melflufen ak dexamethasone ap bay yon opsyon tretman enpòtan pou pasyan adilt ki gen retou oswa refraktoryèl MM ki difisil pou trete epi ki gen yon move pronostik, ki gen ladan twa-dwòg pasyan myeloma REFRACTORY ak maladi ekstramidulèr (EMD). )pasyan. Nan etid sa a, tretman melflufen + dexamethasone te montre yon remisyon ki dire lontan, epi li apwofondi ak ekstansyon tan tretman an, ki endike ke pasyan yo ka benefisye de tretman alontèm.