Nouvo endikasyon astellas Xtandi (anzalutamide) te apwouve pa Inyon Ewopeyen an e li te ki nan lis nan Peyi Lachin!

Japone pharmaceutiical Astellas denyeman te anonse ke Komisyon Ewopeyen an (EC) te apwouve yon nouvo endikasyon pou Xtandi (enzalutamide): pou tretman pasyan granmoun ak kanse pwostat metastatik-sansib (mHSPC). mHSPC konnen tou kom kanse metastatik-sansib pwostat (mCSPC). Gason dyagnostike ak mHSPC souvan gen yon pwonostik pov, ak yon siviv medyan nan 3-4 ane, ki mete aksan sou bezwen an ijan pou nouvo opsyon tretman.

Avek denye apwobasyon sa a, Xtandi te vin selman dwog la oral kounye a apwouve pa Inyon Ewopeyen an pou tretman an nan 3 diferan kalite kanse pwostat avanse: ki pa metastatik ak metastatik kanse rezistan kanse pwostat (CRPC), mHSPC.

Apwobasyon sa a baze sou done ki soti nan faz la pivotal 3 ARCHS etid (NCT02677896). Etid la enskri 1150 pasyan mHSPC ak mennen anket sou efikasite ak sekirite nan Xtandi ak plasbo konbine avek terapi deprivasyon androgen (ADT).

Rezilta yo te montre ke etid la rive nan pwen prensipal la nan imajaj pwogresyon-gratis siviv (rPFS): Konpare ak gwoup la plasebo + ADT rejim, Xtandi + ADT rejim gwoup la siyifikativman redwi risk pou yo pwogresyon radyolojik oswa lanmo pa 61% (HR = 0.39 [95% CI: 0.30-0.50];<0.0001). in="" this="" trial,="" the="" safety="" of="" xtandi="" is="" consistent="" with="" the="" safety="" of="" previous="" crpc="" clinical="" trials.="" adverse="" events="" (ae)="" of="" grade="" 3="" or="" higher="" (defined="" as="" serious/disabling="" or="" life-threatening)="" are="" in="" the="" treatment="" of="" xtandi+adt="" regimen.="" the="" patients="" were="" similar="" to="" those="" who="" received="" the="" placebo+adt="" regimen="" (24.3%="" vs="">

Globalman, kanse pwostat se dezyem koz la ki mennen nan lanmo nan gason apre kanse poumon. Kanse Pwostat anjeneral rive nan granmoun aje a epi yo souvan ki te koze pa yon twop rezistans de omon gason (ki gen ladan omon gason, ki se androgen). Tretman nan klinik konvansyonel se diminye nivo a nan androgens nan ko a, ki ka reyalize pa operasyon ak / oswa androgen deprivasyon Terapi (ADT) reyalize.

Kanse Metastatic refere a selil kanse ki gen gaye nan lot pati nan ko a (tankou zo, nod lymph, blad, ak rektom) lot pase pwostat la. Si pasyan an toujou reponn a pwosedi chiriji oswa medikaman nan pi ba nivo omon gason nan moman sa a, li konsidere kom Omon (oswa castration) sansiblite. Pou pasyan gason ak mHSPC ki te komanse ADT, tan an siviv medyan se sou 3-4 ane.

Pwofese Andrew Armstrong, envestigate prensipal nan etid la ARCHS ak direkte Nan Kanse Duke Enstiti pou Kanse Pwostat ak Kanse Sistem Urinary, te di: "Opsyon pou pasyan ki gen kanse monn metastatik ki sansib (mHSPC) yo limite. Malerezman, anpil pasyan gen yon pwonostik pov. Etid la ARCHS bay prev klinik ki Xtandi ka siyifikativman amelyore pwonostik la nan pasyan mHSPC, ki bay pwofesyonel swen sante Ewopeyen an ak yon solisyon ki ka trete nan tout kontinyom nan pwostat avanse kanse."

Dr Andrew Krivoshik, Senior Vis Prezidan nan Devlopman Onkoloji ak Tet nan Terapi Global nan Astellas te di: "Xtandi te vin tounen yon estanda matirite pou pasyan ki gen kanse pwostat avanse. Depi apwobasyon premye li yo nan 2012, te gen plis pase pasyan 610,000 atrave lemond. Itilize. Apwobasyon an nan nouvo endikasyon an pou Xtandi bay yon opsyon tretman anpil-nesese ak plis tretman pou pasyan mHSPC pandan pwosesis tretman an. Nou gade pou pi devan pou travay ak otorite sante atrave Ewop asire ke pasyan mHSPC ka resevwa tretman Xtandidi pi vit ke posib."

Xtandi (enzalutamide) se yon resepte monn mal siyal inibitor. Li se pran oralman yon fwa pa jou. Dwog la direkteman objektif resepte a monn mal (AR) ak jwe yon wol nan twa etap sa yo nan wout AR siyal: (1) Entediksyon nan androgen obligatwa-androgen obligatwa lye pwovoke chanjman konfomasyon nan aktivasyon resepte deklanche; (2) Anpeche translokasyon nokle—AR translokasyon nan nwayo a se yon etap esansyel nan AR-medyate regleman jene; (3) Febli ADN likid-AR ak ADN liaison esansyel pou ekspresyon jen reglemante.

Xtandi te lanse nan 2012 epi li se yon pwodwi jeyan nan jaden an nan tretman kanse pwostat. Dwog la te apwouve pou plizye endikasyon ki ka geri, ki varye soti nan peyi a peyi, ki gen ladan: metastatik castration-reziste kanse nan pwostat (mCRPC), ki pa Metastatic castration-reziste kanse nan pwostat (nmCRPC), kanse metastatik-sansib (mCSPC). Li se patikilyeman vo mansyone ke Xtandi se pwodwi nan premye apwouve pou tretman an nan twa kalite pwostat inik nan kanse pwostat avanse (nmCRPC, mCRPC, mCSPC).

Nan peyi Lachin, Xtandi (enzalutamide) te apwouve nan Novanm 2019 ak Novanm 2020 respektivman: (1) Pou tretman an nan senptom oswa légime pasyan metastatik ki pa t 'resevwa cheve Pou tretman ki pa metastatik kanse nan terapi deprivasyon androgen (ADT) (2) Pou tretman nan ki pa metastatik kanse pwostat ki reziste kont kanse (nmCRPC) pasyan granmoun ak risk segonde nan metastasi.