Us FDA apwouve Tembexa a (brincidofovir): Premye A Smallpox Antiviral Dwog pou tout laj!

Chimerix denyeman te anonse ke Administrasyon Pou Manje ak Dwog (FDA) te apwouve Tembexa (brincidofovir) tablet ak sispansyon oral pou tretman tipoks. Tembexa se apwopriye pou pasyan granmoun ak pedyatrik, ki gen ladan tibebe ki fek fet. Li se vo mansyone ke Tembexa se premye smallpox antiviral dwog apwouve pou itilize nan tout gwoup laj, ki gen ladan tibebe ak pasyan ki gen dysphagia. Tembexa se yon dwog antiviral oral, ki gen ladan 100mg tablet ak 10mg / ml sispansyon oral, pran yon fwa pa semen pou 2 semen nan tretman.

Tembexa se yon konjige lipid nan analogue nikleyotide, ki fet yo simulation phospholipid monoacyl natirel reyalize yon konsantrasyon efikas nan konsantrasyon antiviral aktif metabolite cidofovir (diphosphate cidofovir diphosphate). Diphosphateur Cidofovir egzese efe antiviral li sou ortopoxvirus pa aji kom yon abitid altenatif pou viral ADN polymerase-medyate sentez nan viral ADN.

Apwobasyon FDA nan Tembexa se ki baze sou done yo efikas nan de model viris letal otopox bet nan maladi smallpox imen, setadi model la rabbitpox (New Zeland blan lapen ki enfekte ak viris rabbitpox) ak model la sourit (BALB / c enfekte ak viris sourit) Mice). Nan etid kle nan chak model, le bet yo te enfekte ak yon doz viris letal ak reta tretman, konpare ak plasbo, Tembexa tretman estatistik siyifikativman amelyore pousantaj la siviv.

"Reg Animal FDA a" pemet tes nan dwog eksperimantal nan model bet yo sipote efikasite nan maladi ki pa etik oswa apwopriye pou rechech imen. Enfomasyon sou tembeksa avanse akonpaye pa yon bwat nwa avetisman ke yon kou pi long nan tretman ap ogmante risk pou motalite a.

Smallpox se yon maladi tre kontajye ki te koze pa viris la tipox. Nan istwa, smallpox te epidemi anpil fwa epi li se youn nan maladi yo moral, ak yon pousantaj fatalite nan sou 30%. Malgre yo te deklare tipoks nan fen ane 1970 yo, li toujou yon menas potansyel mondyal nan mond entekonekte jodi a, paske viris la tipox ka toujou reparet nan lage aksidan oswa kom yon zam teworis byolojik. Dapre done ki soti nan Sant ETAZINI yo pou kontwol maladi ak Prevansyon (CDC), viris tipoks se klase kom kategori ki pi wo risk nan byoterrorism patojen (kategori A) paske nan transmisyon fasil li yo, segonde motalite, ak posibilite pou sa ki lakoz maladi piblik ak sosyal.

Viris Smallpox se youn nan viris ki pi konplike, ak doub-branche jenom ADN, patikil viris brik ki gen fom, ak yon kantite lajan tre ti nan viris ka lakoz enfeksyon. Viris Smallpox se sitou gaye nan ti gout ak kontak direk, ak ekipman kontamine kapab tou gaye, ak yon kapasite transmisyon fo. Wout la nan enfeksyon se tract respiratwa ak po, ki soti nan enfeksyon lokal nan sistemik po ak enfeksyon mucouse enfeksyon. Sentom yo se lafyev ak masiv wouj blistering.

Estrikti nan molekile nan brincidofovir (sous foto: Wikipedia)

Engredyan an pharmaceutiical nan Tembexa se brincidofovir, ki se yon analogue nikleye ki gen aktivite antiviral kont tout senk fanmi viris DNA ki afekte moun, ki gen ladan adenovis ak viris varyasyon, let la kapab lakoz piti piti. Brincidofovir gen segonde efikasite antiviral ak segonde barye rezistans dwog, pa gen okenn efe sipresyon zo, ak risk ki ba nan toksisite reyel.

brincidofovir sevi ak teknoloji konjigasyon lipid Chimerix a ak dekouvet bibliyotek konpoze ak dwa pwopriyete entelektyel endepandan. Pwemyeman, FDA a te akode brincidofovir Vit Track Status (FTD) ak ofelen Dwog desizyon (ODD) pou tretman an nan smallpox.

Depi 2011, Chimerix ki te travay ak Etazini Biomedical Avanse Rechech ak Administrasyon Devlopman (BARDA) yo devlope brincidofovir kom yon medikal kont tipox. Nan yon varyete de model bet nan enfeksyon orthopoxvirus, te brincidofovir ki te montre yo ogmante pousantaj la siviv nan bet.