Tretman nan lopital-akeri bakteri Nemoni, Antibyotik inovatè Merck a apwouve pa FDA

Dènyèman, US FDA anonse ke li te apwouve ekspansyon an nan Recarbrio nan inovatè antibyotik devlope pa Merck& Co (MSD) trete pasyan ki gen lopital-akeri nemoni bakteri ak vantilasyon-ki asosye nemoni bakteri (HABP / VABP) plis pase 18 ane ki gen laj. Recarbrio te deja apwouve pa FDA an pou tretman pasyan ki gen enfeksyon nan aparèy konplike urin ak konplike enfeksyon andedan-nan vant.

HABP / VABP se yon kalite nemoni ki fèt nan pasyan entène lopital epi ki ka lakòz lafyèv, frison, tous, doulè nan pwatrin, ak ogmante demand oksijèn. Akòz itilizasyon twòp antibyotik yo, anpil bakteri ki lakòz HABP ak VABP reziste a antibyotik ki egziste deja. Se poutèt sa, pasyan bezwen nouvo antibyotik pou kontwole enfeksyon bakteri yo.

Recarbrio se yon preparasyon konpoze nan imipenem, cilastatin ak relebactam. Relebactam se yon inibitè diazabicyclooctane β-lactamase ak aktivite laj-spèktr lactamase anti-β. Malgre ke inibitè a β-lactamase tèt li pa gen okenn aktivite antibyotik, li ka amelyore aktivite a nan antibyotik β-lactam. Recarbrio te jwenn Kalifye pwodwi enfeksyon maladi a (QIDP), vit Track ak Priyorite Revizyon kalifikasyon akòde pa FDA an.

Yo te teste sekirite ak efikasite Recarbrio nan tretman HABP / VABP nan yon jijman nan klinik ki gen 535 HABP / VABP ki te entène nan lopital pou pasyan bakteri Gram-negatif. Nan esè sa a, 266 pasyan yo te trete ak Recarbrio ak 269 pasyan yo te trete ak piperacillin + tazobactam. Nan 28 jou nan tretman, 16% nan pasyan k ap resevwa Recarbrio mouri, ak pousantaj moun ki mòtalite nan pasyan k ap resevwa piperacillin + tazobactam te 21%.

GG: Kòm yon ajans sante piblik, FDA adrese menas la nan enfeksyon antibyotik ki reziste pa pwomosyon devlopman nan tretman ki san danje epi yo efikas nouvo," te di Dr Sumathi Nambiar, direktè Divizyon Anti-Infectives nan Biwo pou maladi enfeksyon, FDA Sant pou Evalyasyon Dwòg ak Rechèch. GG: efò sa yo bay plis opsyon pou konbat serye enfeksyon bakteri, epi kite pasyan yo jwenn nouvo tretman san danje epi efikas san pèdi tan."