Premye-nan-klas Wanchun Medsin nan nouvo dwòg rive final la Main Nan faz 3

Beyond Spring te anonse ke&li yo; premye-nan-klas" nouvo plinabulin dwòg (plinabulin) yo te itilize nan faz 3 esè klinik la nan PROTECTIVE-2 (106 etid) pou neutropenia grav (CIN) ki te koze pa chimyoterapi. Dapre anons la nan Wanchun famasetik: remakab nan mitan-tèm rezilta yo nan etid la se zouti an premye nan tretman an estanda ak benefis nan klinik nan endikasyon CIN nan 30 ane!

Netrofil yo se globil blan ak se mwayen prensipal la nan batay enfeksyon. Estatistik yo montre ke netropeni afekte 7% a 65% nan pasyan k ap resevwa chimyoterapi. Pasyan yo gen plis sansib a enfeksyon bakteri, ki apeprè 20% nan pasyan ki gen neutropenia grav devlope enfeksyon bakteri grav. Plis pase 60,000 pasyan yo entène lopital chak ane pou lafyèv neutropenic, ki souvan mennen nan enfeksyon grav nan pasyan ki gen netropeni. Depi 1988, se sèlman G-CSF te apwouve yo anpeche netropeniya. Akòz efè segondè li yo (tankou doulè nan zo) ak gwo pwi pou yo te yon biopharmaceutique, sèvi ak li yo limite epi li se sèlman itilize nan apeprè 20% nan pasyan yo.

Purnabulin se yon aktivateur nan faktè echanj nukleotid guanine (GEF-H1), ki ka detwi rezo a microtubule nan sitoskelèt la ak lage GEF-H1. Pwosesis sa a aktive chemen an transduction siyal en, ki mennen ale nan deklanchman an nan pwoteyin c-Jun. Aktive c-Jun antre nan nwayo a nan selil dendritic, leve-kontwole iminitè ki gen rapò ak jèn, ak Lè sa a, aktive yon seri de jèn ki gen rapò ak ankouraje selil dandriti (DC) spirasyon, T aktivasyon selil, ak anpeche netropènya. Anplis de sa, Punabulin se tou yon ajan ki pa G-CSF, ki ranvèse fòmasyon nan neutrofil induit pa docetaxel nan mwèl zo a ak kenbe nivo neutrofil nan seri a nòmal, ak yon diferan mekanis nan G-CSF anpeche CIN. Li te montre nan etid pre-klinik ki punabrin ka anpeche netropèni ki te koze pa dwòg chimyoterapi ak diferan mekanism antitumoral.

Entènasyonal milti-sant faz 3 etid la klinik ki rele PROTECTIVE-2 ki fèt pa Wanchun Medsin se yo konpare peng 40mg nan pasyan kansè nan tete trete ak chimyoterapi rejim TAC (docetaxel, doxorubicin ak cyclophosphamide) Brin konbine avèk 6mg ki aji lontan G-CSF (neulasta ) tretman ak 6mg ki aji lontan G-CSF monoterapi. Analiz done sa a nan mitan-tèm enkli done ki sòti nan apeprè 120 pasyan yo.

Rezilta yo te montre ke nan etid prensipal pwen final&la; pousantaj nan pasyan ki gen klas 4 newtropeni ki pa te rive nan sik la chimyoterapi premye&;, terapi konbinezon ak punabrine te siyifikativman pi bon pase tan-aji G-CSF monoterapi (p<>

An tèm de ekstremite kle segondè yo, tou de" dire a nan klas 4 netropeni (DSN jou) nan 8 jou anvan premye chimyoterapi sik&a; ak" DSN nan premye sik la chimyoterapi&pous; rive siyifikatif siyifikasyon, ki konfime Punabulin gwoup la konbine ka jwe wòl nan pwoteksyon netrofil nan 8 premye jou yo, ki ka bay pwoteksyon konplè.

GG quot; Sa a se done enteresan, ki pa sèlman montre siyifikasyon siyifikatif trè siyifikatif, men tou, gen enpòtan siyifikasyon nan klinik." Douglas Blayney, Ph.D., yon pwofesè medikaman nan Stanford School of Medicine ak yon envestigatè prensipal direktè nan CIN rechèch nan Punablin:" Koulye a, bezwen medikal nan CIN yo se byen lwen yo te rankontre, se konsa gen toujou yon bezwen ijan pou nouvo dwòg ki ka geri, espesyalman dwòg ak yon mekanis diferan pase ki egziste deja estanda dwòg G-CSF a ki ka geri ou.' Klas 4 neutrofil pa t rive nan premye chimyoterapi a tan kap vini an."

Dr Huang Lan, Prezidan ak ko-fondatè Wanchun Medsin, te ajoute:" remakab mitan-tèm rezilta yo nan etid la PROTECTIVE-2 yo se zouti an premye nan tretman estanda a ak benefis nan klinik nan endikasyon CIN nan 30 ane." Anplis de sa konbinezon an nan Punabrin ak G-CSF gen potansyèl la yo anpeche enfeksyon ak entène lopital, ki se patikilyèman enpòtan pou doktè, pasyan yo, ak sistèm swen sante yo nan pandemi COVID-19.

Nan Lachin, Eta Manje ak Medikaman Administrasyon an apwouve Punablin nan de faz 2/3 anrejistreman aplikasyon esè klinik (nimewo pwojè 105 ak 106) pou prevansyon nan netoterapi chimyoterapi-pwovoke. Dapre medikaman enskripsyon nan esè klinik ak platfòm divilgasyon enfòmasyon, gen 6 etid klinik ki te pote soti nan enskripsyon Punabulin, ki gen ladan de faz 3 entènasyonal milti-sant etid klinik.

Wanchun famasetik se yon konpayi mondyal biopharmaceutique nan etap klinik. Li te nan lis sou nasdaq nan 2017, ki konsantre sou rechèch la ak devlopman nan nouvo kansè nan terapi.